Definitionen von Qualität in der Fertigung

"Qualität" ist einer der wichtigsten Begriffe in der Fertigung. Aber das bedeutet nicht, dass man sich darüber einig ist, was Qualität ist. Fragen Sie 100 Hersteller und Sie werden 100 verschiedene Definitionen erhalten.

Qualitätsstandards wie die ISO-Familie, IATF 16949 und GxP sind für die Herstellung von Qualitätsprodukten unerlässlich. Es gibt nur wenige bessere Instrumente zur Kostenkontrolle, zur Vereinfachung der Einhaltung von Vorschriften und zur Gewährleistung sicherer, leistungsfähiger Produkte.

Sie sind jedoch keine große Hilfe, wenn es um allgemeine Definitionen geht.

Selbst bewährte Definitionen ("Gebrauchstauglichkeit", "Konformität mit den Anforderungen", "Wenn eine Sache das tut, was sie tun soll") können wahnsinnig vage sein.

Neue Technologien haben das Interesse an Qualität in der Fertigung wieder aufleben lassen - genug, um den Namen Qualität 4.0 zu verdienen. Angesichts dieser Rückbesinnung auf Qualität ist jetzt ein guter Zeitpunkt, um einige der kanonischen Definitionen von Qualität zu überdenken. Sie können uns noch viel über Qualitätsinitiativen in der Gegenwart lehren und darüber, wohin sie sich in Zukunft entwickeln könnten.

Warum Definitionen so vage sind

Kurz gesagt, die Definitionen von Qualität sind vage, weil die hergestellten Produkte zu unterschiedlich sind, als dass sie unter eine einzige, allumfassende Definition fallen könnten.

Damit der Begriff "Qualität" Bestand hat, muss er die enormen Unterschiede zwischen den hergestellten Produkten berücksichtigen. Die Qualitätsmerkmale für hochmoderne biologische Produkte unterscheiden sich von denen für Autoteile. Qualitätsstandards für Leiterplatten sind für einen Lebensmittel- und Getränkehersteller nicht unbedingt relevant.

Qualitätsexperten haben diese Notwendigkeit einer breiten Anwendbarkeit in ihren Definitionen von Qualität schon lange anerkannt. Die Experten von ASQ beschreiben Qualität daher als "einen subjektiven Begriff, für den jede Person oder Branche ihre eigene Definition hat."

Dennoch gibt es Gemeinsamkeiten, die die Definitionen über alle Branchen und Produkte hinweg vereinen.

Der ASQ argumentiert, dass alle Qualitätsprodukte zwei Kriterien erfüllen müssen:

1.) Qualitätsprodukte befriedigen ihre erklärten oder implizierten Bedürfnisse.

2.) Qualitätsprodukte sind frei von Mängeln.

Lassen Sie uns diese Punkte auspacken.

Erstens: Qualitätsprodukte "erfüllen die angegebenen oder implizierten Bedürfnisse", d.h. sie tun, was sie versprechen. Zweitens sind Qualitätsprodukte frei von Mängeln, d.h. es gibt keinen Fehler im Design oder in der Produktion der Ware, der sie daran hindern würde, das zu tun, was sie tun soll.

Das Schöne an dieser Definition ist, dass sie für alle hergestellten Produkte gilt, von den fortschrittlichsten Arzneimitteln bis hin zu Autoteilen. Sie gilt gleichermaßen für Branchen, in denen jedes neue Produkt monatelange behördliche Genehmigungen und Tests erfordert, wie auch für Branchen, in denen neue Produkte im Handumdrehen vom Band laufen können.

Kurz gesagt, diese Definition legt Merkmale der Qualität fest (Ziele, Validierung und iterative Verbesserung), die darüber Auskunft geben, wie Hersteller ihre Standards festlegen und erreichen.

Andere Definitionen von Qualität sind meist ähnlich weit gefasst. Hier sind drei der wichtigsten.

1.) Gebrauchstauglichkeit

Joseph M. Juran, ein Vordenker der Fertigungsindustrie und Qualitätsmanagement, hat diese Definition Mitte der 1950er Jahre vorgeschlagen. Seitdem ist sie immer noch aktuell. Für Juran ist Qualität erreicht, wenn ein fertiges Produkt für die Verwendung durch die vorgesehene Zielgruppe geeignet ist. Wie die Qualität kann auch die "Eignung" selbst vage sein. Nichtsdestotrotz hat Juran fünf Faktoren definiert, die in ihrer Gesamtheit darüber entscheiden, ob ein Produkt gebrauchstauglich ist oder nicht:

1.) Wer wird das Produkt verwenden

2.) Wie sie es verwenden werden

3.) Die Möglichkeit und Wahrscheinlichkeit einer durch das Produkt verursachten Gefahr

4.) Die wirtschaftlichen Ressourcen des Nutzers und des Herstellers

5.) Wie der Benutzer die Qualität der verschiedenen Produkte wahrnimmt

5 Faktoren, die die Gebrauchstauglichkeit beeinflussen
Faktoren, die die Gebrauchstauglichkeit beeinflussen

Dies ist eine elegante Definition von Qualität, denn sie verdeutlicht, wie sehr Qualität eine sorgfältige Verhandlung zwischen Objekten, Menschen und Wahrnehmungen ist. Hier ist Qualität immer relativ zu einem Verbraucher - seinen Bedürfnissen, Ressourcen und seiner Sicherheit. Nach Jurans Definition hängt die Qualität einer Sache davon ab, wie sie von jemandem genutzt wird.

2.) Konformität mit den Anforderungen


Philip Crosby, ein einflussreicher Vertreter der Management- und Qualitätstheorie, vertrat eine etwas andere Auffassung von Qualität. Er definierte "Qualität" nicht im Sinne von Eignung, sondern im Sinne von Anforderungen: den Anforderungen an das Produkt und den Anforderungen der Verbraucher.

Für Crosby bestimmen die Unternehmen die Anforderungen an ein Produkt auf der Grundlage ihrer Zielkunden. Wenn sie ein Produkt entwerfen, legen die Hersteller dessen technische Spezifikationen fest. Diese dienen als Leitfaden für die "Anforderungen" an das Produkt.

Gleichzeitig tun die Hersteller ihr Bestes, um die Anforderungen des Verbrauchers zu erfüllen. Ein Produkt, das den technischen Spezifikationen entspricht, aber die Bedürfnisse des Verbrauchers nicht erfüllt, entspricht nicht den Anforderungen. Als bewährte Praxis versuchen die Hersteller, die Quelle von Abweichungen zu verstehen und zu beseitigen, wann immer sie auftreten.

3.) Mehr als nur ein gutes Produkt herzustellen

In einem viel zitierten Aufsatz in der Harvard Business Review heißt es: "Qualität ist mehr als die Herstellung eines guten Produkts".

Die Autoren schlagen vor, dass Qualität durch die Bedürfnisse der Kunden beim Produktdesign definiert werden muss (welche Produkte und Dienstleistungen wünschen sie?) und wie gut das Produkt diese Bedürfnisse erfüllt.

Für diese Managementwissenschaftler ist Qualität nicht etwas, das in der Werkstatt erreicht wird. Vielmehr ist Qualität die Koordination eines ganzen Unternehmens über den Lebenszyklus eines Produkts.

Fangen Sie an, ein Muster zu erkennen? In allen akzeptierten Definitionen ist Qualität relativ zu einem Verbraucher, einem Produkt und einem Ergebnis.

Warum Definitionen von Qualität jetzt wichtig sind

Die Frage bleibt: Warum jetzt? Warum sollten wir Definitionen von Qualität ausgraben, die über ein halbes Jahrhundert alt sind?

Die Antwort lautet: Sie waren noch nie so relevant wie heute.

Qualität 4.0 wird oft im Zusammenhang mit Technologien wie KI, Big Data, IoT, Computervision diskutiert. In Wirklichkeit geht es um viel mehr als das.

Qualität 4.0 bezeichnet im Kern einen Wandel in allen Aspekten der Qualität - von der Kultur über Benchmarking und Produktion bis hin zur Einhaltung von Vorschriften - im digitalen Zeitalter. Dennoch kehrt die Qualität zum Design und zur Produktion von Waren zurück, die für den Endverbraucher funktionieren.

Aber wie sieht das in der Praxis aus?

Zum einen haben neue Technologien die Messlatte in Bezug auf Wiederholbarkeit, Effizienz und gleichbleibende Qualität höher gelegt. Mehr als je zuvor können Hersteller jetzt eine schwindelerregende Bandbreite an Werkzeugen in ihren Unternehmen einsetzen. QMS.

In dem Maße, wie neue Qualitätsstufen möglich werden, kann das Verständnis dessen, was genau mit Qualität gemeint ist, dazu beitragen, künftige Bemühungen zu steuern.

Zweitens hat die Verlagerung hin zu einer agilen Fertigung der durchgängigen Produktentwicklung neue Aufmerksamkeit verschafft. Alle diese Definitionen von Qualität besagen, dass Qualität mit dem Produktdesign beginnt und sich bis zur Nutzung durch den Verbraucher fortsetzt.

Es sollte nicht überraschen, dass die ASQ den Herstellern empfiehlt, ihre Lean-Programme um die agile Methodik zu ergänzen. Die Überschneidungen zwischen Qualitätsmanagement und agilen Methoden sind zahlreich.

4 Grundprinzipien der agilen Fertigung
Grundsätze von Agile

Mit den Werkzeugen der Qualität 4.0 haben die Hersteller die Möglichkeit, ihre Kunden besser als je zuvor zu bedienen.

Und Qualität bedeutet im Grunde, dem Verbraucher zu dienen.

Garvins acht Dimensionen der Qualität

Bereits 1987 beschrieb David Garvin aus Harvard acht Arten, wie Menschen Qualität beurteilen. Es ist immer noch einer der praktischsten Rahmen in der Fertigung.
Qualität ist nicht nur eine Zahl, sondern auch die Leistung, die Haltbarkeit, das Aussehen und sogar das Gefühl, das die Menschen bei der Benutzung des Produkts haben.

Dimension

Was es bedeutet

Beispiel auf dem Shop Floor

Leistung

Wie gut das Produkt seine Aufgabe erfüllt.

Ein Bohrer, der jedes Mal das richtige Drehmoment trifft.

Eigenschaften

Extras, die einen Mehrwert bieten oder die Nutzung erleichtern.

Eine CNC-Maschine mit Autokalibrierung und integrierter Diagnose.

Verlässlichkeit

Wie oft es ohne Ausfälle läuft.

Eine Verpackungslinie, die tausend Stunden am Stück ohne Unterbrechung läuft.

Konformität

Wie nah das Produkt an den Spezifikationen bleibt.

Ein bearbeitetes Teil mit einer Genauigkeit von ±0,01 mm über alle Chargen hinweg.

Langlebigkeit

Wie lange es hält, bevor es repariert oder ersetzt werden muss.

Ein Schneidewerkzeug, das für 50.000 Zyklen vor Verschleiß gut ist.

Gebrauchstauglichkeit

Wie einfach es zu reparieren oder zu warten ist.

Ein Förderband mit schnell austauschbaren Riemen, die kein Spezialwerkzeug benötigen.

Ästhetik

Wie es für den Benutzer aussieht, sich anfühlt oder anhört.

Ein fertiges Produkt mit sauberen Linien und einer gleichmäßigen Oberflächenbehandlung.

Wahrgenommene Qualität

Was Kunden über die Marke oder den Hersteller glauben.

Ein Käufer, der sich an einen Lieferanten hält, der für mängelfreie Lieferungen bekannt ist.

Nicht jede Dimension passt zu jedem Produkt. Ein Team für medizinische Geräte kümmert sich vielleicht am meisten um Konformität und Zuverlässigkeit; eine Verbrauchermarke konzentriert sich vielleicht auf Ästhetik und Wahrnehmung. Es geht darum, Qualität aus mehr als einem Blickwinkel zu betrachten, denn so sehen es die Kunden.


Qualitätskontrolle vs. Qualitätssicherung

Bei Qualität geht es nicht nur darum, Fehler zu finden. Es geht darum, Prozesse zu entwickeln, die verhindern, dass diese Fehler überhaupt erst auftreten. Hier trennen sich die Wege der Qualitätskontrolle (QC) und der Qualitätssicherung (QA).
Sie klingen ähnlich, aber sie decken unterschiedliche Bereiche eines Qualitätssystems ab.

Qualitätskontrolle (QC)

Qualitätssicherung (QA)

Stellt Mängel an fertigen Teilen oder Produkten fest.

Baut Systeme zur Vermeidung von Fehlern während der Produktion.

Reaktiv - fängt auf, was bereits schief gelaufen ist.

Proaktiv - richtet Prozesse ein, um Probleme zu vermeiden.

Verlassen Sie sich auf Inspektionen, Messungen und Tests.

Verwendet Audits, Dokumentation und Schulungen.

In der Regel werden sie von Inspektoren oder Betreibern bearbeitet.

In der Hand von Qualitätsingenieuren und Prozessverantwortlichen.

Beispiel: Prüfen von Drehmomentwerten bei Endmontagen.

Beispiel: Schreiben von SOPs und Kontrollplänen für dieselbe Montage .

QC stellt sicher, dass schlechte Teile den Kunden nicht erreichen. Die QS schafft die Voraussetzungen dafür, dass schlechte Teile gar nicht erst entstehen. Beide sind wichtig, und beide sind auf das gegenseitige Feedback angewiesen, um das System ständig zu verbessern.


Wie Hersteller Qualität messen

Qualität ist nicht nur eine Idee auf einem Plakat. Sie ist etwas, das man messen kann.
In der Praxis verfolgen die Teams einige Schlüsselzahlen, die zeigen, wie stabil der Prozess ist, wo Probleme beginnen und wie die Kunden das Ergebnis erleben.

1. First Pass Yield (FPY)
Wie oft ein Produkt die Inspektion beim ersten Mal ohne Nacharbeit besteht.
Beispiel: Von 1.000 Einheiten bestehen 960 beim ersten Durchgang, FPY = 96%.
Ein gesunder FPY weist auf einen stabilen Prozess hin. Wenn er sinkt, ist die Ursache meist eine Abweichung, unklare Arbeitsschritte oder eine Abweichung der Ausrüstung.

2. Fehlerquote
Der Anteil der Teile, die nicht den Spezifikationen entsprechen, an der Gesamtproduktion.
Beispiel: 20 fehlerhafte Teile von 2.000 entsprechen einer Fehlerquote von 1 %.
Sie ist ein direkter Indikator für die Produktqualität und eine einfache Möglichkeit, die Leistung zwischen Linien oder Schichten zu vergleichen.

3. Kundenreklamationen
Wie oft Kunden Qualitätsprobleme melden.
Beispiel: Drei Beschwerden pro 10.000 ausgelieferte Einheiten.
Selbst wenn die Kontrollen während des Prozesses gut aussehen, zeigen die Beschwerdedaten, wie gut das Produkt im Gebrauch ist.

4. Kosten für schlechte Qualität (CoPQ)
Geld, das durch Ausschuss, Nacharbeit, Rücksendungen und Garantiearbeiten verloren geht.
Beispiel: Ein Etikettierungsfehler, der eine Rückrufaktion auslöst, kann 25.000 $ an Teilen und Arbeit kosten.
CoPQ übersetzt Qualitätsprobleme in finanzielle Auswirkungen und hilft, Prozessverbesserungen zu rechtfertigen.

5. Auditbefunde / Nichtkonformitäten
Probleme, die bei internen oder externen Audits festgestellt wurden.
Beispiel: Ein fehlendes Kalibrierungsprotokoll für einen Drehmomentschlüssel, das bei einem Lieferanten-Audit entdeckt wurde.
Dies zeigt System- oder Dokumentationslücken auf, die die langfristige Kontrolle beeinträchtigen.

Wenn diese KPIs definiert und konsistent gemessen werden, erhalten die Teams eine klare Grundlage für Verbesserungen anstelle von Meinungen.
Digitale Tools können Daten direkt aus der laufenden Arbeit mit Messungen, Inspektionen, Fotos und Bedienereingaben abrufen, so dass Probleme in Echtzeit auftauchen und nicht erst nach Abschluss der Charge.


Qualität in der Ära der digitalen und vernetzten Abläufe

Alte Qualitätssysteme wurden für Papierkram und nachträgliche Überprüfungen entwickelt.
Moderne Fabriken brauchen Werkzeuge, die mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Produktion arbeiten.

Mit Tulipsitzt die Qualität in der Arbeit selbst und nicht daneben. Die Bediener zeichnen auf, prüfen und verifizieren, während sie arbeiten, und die Daten fließen direkt in den Prozess ein.

Apps , die Qualität in den Job integrieren

Statische Arbeitsanweisungen und Speicher reichen nicht mehr aus.
Mit den No-Code-Tools von Tulipkönnen Teams ihre eigenen digitalen Arbeitsabläufe erstellen:

  • Führen Sie die Bediener durch jeden Schritt

  • Überprüfen Sie Eingaben wie Drehmoment, Anzahl oder Abmessungen, bevor Sie die nächste Aufgabe zulassen.

  • Vermeiden Sie häufige Fehler durch einfache logische Regeln

Dies sorgt für eine gleichmäßige Ausführung, reduziert die Nacharbeit und hilft neuen Mitarbeitern, sich ohne lange Hospitationen einzuarbeiten.

Rückverfolgbarkeit ohne Papierflut

Jeder Teil und jede Aktion hinterlässt automatisch eine Spur. Tulip :

  • Verknüpfen Sie Daten mit dem richtigen Bediener, der richtigen Maschine und der richtigen Charge

  • Erfassen von Zeitstempeln, Fotos und elektronischen Signaturen

  • Speichern Sie einen durchsuchbaren Prüfpfad, wenn QA oder Aufsichtsbehörden danach fragen.

Sie verbringen weniger Zeit mit dem Durchsuchen von Ordnern und mehr Zeit mit dem, was wichtig ist.

Eingebaute Feedback-Schleifen

Die Qualität verbessert sich, wenn Teams Probleme frühzeitig erkennen.
Live-Dashboards zeigen Trends, Fehlerspitzen oder abweichende Kennzahlen wie FPY oder Zykluszeit an.
Warnungen werden automatisch ausgegeben, und die Ingenieure können Workflows im Handumdrehen aktualisieren, d.h. kein Code, keine IT-Warteschlange. Probleme werden behandelt, während die Schicht noch läuft, und nicht erst Wochen später in einer Besprechung.

So sieht vernetzte Qualität aus: Daten, die während der Arbeit erfasst werden, Rückverfolgbarkeit und Teams, die in der Lage sind, sich in Echtzeit anzupassen.

Wie digitale Tools die QA und QC stärken

In beiden Bereichen herrschten früher Papieraufzeichnungen und verstreute Tabellenkalkulationen vor. Daten gingen verloren, Kontrollen wurden übersprungen, und es war schwer nachzuvollziehen, was tatsächlich in der Produktion geschah.
Digitale Tools ändern das, indem sie die Qualitätsarbeit direkt mit dem Prozess verbinden.

Mit Tulipkönnen Teams:

  • Erstellen Sie QA-Workflows mit digitalen Schritt-für-Schritt-Anleitungen für Bediener.

  • Erfassen Sie QC-Daten wie Messungen, Fotos, Kontrollen in Echtzeit an der Station.

  • Verknüpfen Sie jeden Datensatz mit der richtigen Charge, dem richtigen Bediener und der richtigen Maschine für eine vollständige Rückverfolgbarkeit.

  • Sofortiges Audit mit versionskontrollierten digitalen Protokollen.

Wenn Daten automatisch fließen, verlagert sich die Qualität von der Reaktion zur Prävention. Probleme tauchen schneller auf, Korrekturen bleiben länger bestehen, und Sie haben den Beweis in die Arbeit selbst eingebaut.


Häufig gestellte Fragen
  • Was wird in Bezug auf die Qualität in der Produktion oft missverstanden?

    Viele denken, es ginge nur um Inspektion oder das Zählen von Mängeln. Es geht um mehr als das. Die Form des Prozesses, die Art und Weise, wie die Bediener geschult werden, wie die Daten verwendet werden und wie schnell die Teams reagieren, wenn etwas schief läuft - all das macht Qualität aus.

  • Können kleinere Hersteller die gleichen Rahmenbedingungen nutzen wie große Unternehmen?

    Ja, aber sie müssen sie nicht Zeile für Zeile kopieren. Ein kleiner Betrieb führt vielleicht keine vollständigen TQM- oder ISO-Programme durch, aber Ideen wie Fehlersicherung, Prozesskontrollen und tägliche Sichtkontrollen funktionieren trotzdem. Es geht um Umfang und Disziplin, nicht um Größe.

  • Wie wirken sich die Vorschriften darauf aus, wie wir Qualität definieren?

    In Branchen wie der Medizintechnik, der Pharmazie oder der Luft- und Raumfahrt legen Standards wie GMP oder FDA CFR Part 11 genau fest, was als konform gilt. Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und Validierung sind nicht optional, sondern gehören dazu, um die Arbeit richtig zu machen.

  • Zählt die Schulung des Bedienpersonals zu den Qualitätsmerkmalen?

    Das sollte es auch. Erfahrene Mitarbeiter erkennen Probleme frühzeitig und führen den Prozess jedes Mal auf dieselbe Weise durch. Viele der besten Betriebe betrachten Schulungen als Teil des Qualitätsplans und nicht als ein Kontrollkästchen der Personalabteilung.

  • Wie können Produktionsdaten helfen, Fehler zu vermeiden?

    Daten sagen Ihnen, was sich verändert, bevor die Teile es tun. Wenn Ingenieure Trends bei Ausschuss, Werkzeugverschleiß oder Nacharbeitsterminen beobachten, können sie den Prozess im Vorfeld anpassen. Einige Teams lassen diese Erkenntnisse sogar direkt in ihre digitalen Anweisungen oder Kontrollpläne einfließen.

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