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- Was ist die Equipment Logbook App Suite?
- Warum Hersteller eine digitale Fahrtenbuchlösung benötigen
- Verwalten Sie mehrere Ausrüstungsgegenstände
- Führen Sie Endbenutzer durch die Überprüfung der Ausrüstung
- Verlangt elektronische Signaturen
- Detaillierte Aufzeichnung der Historie anzeigen
- Vorteile der papierlosen Nutzung digitaler Fahrtenbücher
- Wie Sie Ihre eigene Logbuch-App erstellen und anpassen
- Beginnen Sie Ihre Reise mit dem digitalen Logbuch
Digitale Logbücher machen es einfach, Aufzeichnungen über durchgeführte Aufgaben einzusehen, ohne dass unnötige Papierstücke und Berechnungen nötig sind. Die No-Code-Apps in der Tulip Bibliothek machen Logbücher einfach. Mit unseren sofort einsatzbereiten Logbuch-Anwendungen kombinieren Sie Geräteprotokolle mit geführten Arbeitsabläufen, elektronischen Unterschriften und benutzerfreundlichen Verlaufsaufzeichnungen. Minimieren Sie die Belastung durch eine auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtete Tätigkeit und verwandeln Sie Logbücher in wertvolle Informationsquellen.
Was ist die Equipment Logbook App Suite?
Die Equipment Logbook App Suite ist das modulare, codefreie System von Tulipzur Digitalisierung von Ausrüstungsaufzeichnungen ohne die Starrheit herkömmlicher Software oder die Kopfschmerzen von Papierlogbüchern.
Es ist eine Reihe von Tools, die für regulierte Abläufe entwickelt wurden. Sie können damit die Nutzung von Geräten nachverfolgen, Kalibrierungsprüfungen aufzeichnen, Wartungsarbeiten dokumentieren oder Validierungsaktivitäten durchführen - und das alles innerhalb einer konsistenten Struktur, die dafür sorgt, dass die Daten korrekt und überprüfbar sind.
Jede App funktioniert unabhängig oder als Teil eines vernetzten Workflows. Sie können klein anfangen, z. B. mit der Protokollierung der täglichen Nutzung, und darauf aufbauend Kalibrierungswarnungen oder elektronische Genehmigungen für Validierungen einführen, wenn dies für Ihr Team sinnvoll ist.
Da es auf Tulip läuft, können Sie es an Ihren eigenen Prozess anpassen. Die Logik, die Felder und die Arbeitsabläufe sind vollständig anpassbar, ohne dass Sie Code schreiben müssen. Möchten Sie elektronische Unterschriften hinzufügen, eine Verbindung zu SOPs herstellen oder Daten direkt von einer Maschine abrufen? Das können Sie. Die Suite passt sich den tatsächlichen Abläufen in Ihrem Unternehmen an, so dass Sie Ihren Prozess nicht an das System anpassen müssen.
Warum Hersteller eine digitale Fahrtenbuchlösung benötigen
In der regulierten Fertigung sind Logbücher aus Papier nicht nur altmodisch, sondern auch eine Belastung. Eine fehlende Unterschrift, ein verschmierter Zeitstempel oder eine nicht ordnungsgemäß geschriebene Notiz kann eine Abweichung auslösen, die Freigabe einer Charge verzögern oder bei einem Audit auffallen.
Papiersysteme laden zu Fehlern ein, die Sie sich nicht leisten können. Einträge werden übersprungen oder im Nachhinein ausgefüllt. Die Nutzung der Ausrüstung hängt davon ab, wer sich an was erinnert. Aufzeichnungen sind über Ordner und Zwischenablagen verstreut, so dass sich Überprüfungen hinziehen und Lücken entstehen. Und wenn Ihre Compliance davon abhängt, dass Sie genau nachweisen können, was passiert ist, werden diese Lücken zu einem Risiko.
Die Regulierungsbehörden haben ihre Erwartungen klar formuliert. Ganz gleich, ob Sie unter der Aufsicht FDA, der EMA oder der GMP arbeiten, die Dokumentation muss zeitnah, vollständig und nachvollziehbar sein. Die Daten müssen zuordenbar und unveränderbar sein, was mit einem Stift nur schwer zu gewährleisten ist.
Digitale Logbücher sind so konzipiert, dass diese Probleme vermieden werden. Jeder Eintrag wird automatisch mit einem Zeitstempel versehen. Jede Änderung wird mit voller Rückverfolgbarkeit erfasst. Nichts geht zwischen Betreibern oder Schichten verloren. Sie können die Einhaltung der Vorschriften nachweisen, ohne sich zu quälen, und Probleme erkennen, bevor sie sich zu etwas Größerem auswachsen.
Bei diesem Wandel geht es vor allem um eines: Datenintegrität. In regulierten Umgebungen reicht es nicht aus, Aufzeichnungen zu haben. Sie müssen vertrauenswürdig, genau und jederzeit überprüfbar sein. Das ist der Zweck der ALCOA-Prinzipien, die für Attributable, Legible, Contemporaneous, Original und Accurate stehen. Digitale Fahrtenbücher ermöglichen es, diese Standards durchgängig zu erfüllen, nicht nur an einem guten Tag, sondern jeden Tag.
Verwalten Sie mehrere Ausrüstungsgegenstände
Die Logbooks App Suite umfasst eine App für die Geräteverwaltung und eine App für die Logbuchverwaltung, die es Ingenieuren leicht macht, Geräte hinzuzufügen, zu bearbeiten oder zu deaktivieren. Bestimmten Geräten können erforderliche Prüfungen oder Anweisungen zugewiesen werden, die die Endbenutzer während einer Inspektion oder Reinigung befolgen müssen.
Führen Sie Endbenutzer durch die Überprüfung der Ausrüstung
Die App Equipment Logbook führt Endbenutzer durch den Prozess des Hinzufügens von Logbucheinträgen, der Aktualisierung des Gerätestatus und der Meldung von Abweichungen. Diese App kann mit Multimediadateien konfiguriert werden, um Endbenutzer bei der Meldung genau der Informationen zu unterstützen, die sie benötigen. Fügen Sie in der App ganz einfach Anforderungen wie Fotoaufnahmen oder Beschreibungen hinzu.
Verlangt elektronische Signaturen
Mit Tulip ist es einfach, elektronische Signaturen zu Anwendungen hinzuzufügen. Fordern Sie Endbenutzer oder bestimmte autorisierte Benutzer auf, ein Protokoll zu unterschreiben, bevor Sie fortfahren. Die Apps zeichnen eine Historie der elektronischen Unterschriften mit Details über den jeweiligen Bediener und Zeitstempeln zur automatischen Datenvalidierung auf.
Detaillierte Aufzeichnung der Historie anzeigen
Mit den nativen Aufzeichnungsfunktionen von Tulipkönnen Sie die protokollierten Daten ganz einfach durchsuchen und filtern, um genau die Informationen zu finden, die Sie brauchen, wenn Sie sie brauchen. Überprüfen Sie Logbucheinträge und visualisieren Sie den Fortschritt mit Echtzeit-Dashboards in der App Equipment Logbook Review. Machen Sie Papier überflüssig und erhalten Sie mit der App und den Bedienerdetails mehr Kontext zu den Protokollen. Erfahren Sie mehr über die GxP und Compliance-Funktionen von Tulip→.
Mit den Fahrtenbuch-Apps ist es ganz einfach, digitale Fahrtenbücher zu verwalten und den Bedarf an unnötigen Papieraufzeichnungen zu reduzieren.
Vorteile der papierlosen Nutzung digitaler Fahrtenbücher
Die Umstellung von Papier auf digitale Logbücher bedeutet mehr als nur eine Änderung des Formats. Es beseitigt die täglichen Reibungen, die Papier auf dem Boden verursacht.
1) Mit einem digitalen System hat Ihr Team in Echtzeit Einblick in den Ausrüstungsstatus, die Nutzungshistorie und offene Aufgaben für alle Schichten, Linien und Standorte. Sie müssen nicht mehr nach Aktenordnern suchen oder sich fragen, ob ein Eintrag vergessen wurde. Alles ist vollständig, konsistent und leicht zu überprüfen.
2) Maschinen- und Sensordaten können direkt in das Logbuch eingespeist werden, z.B. Temperaturwerte, Betriebsstunden, Druckdaten, so dass die Bediener weniger Zeit mit der manuellen Eingabe von Zahlen verbringen und mehr Zeit für den Prozess haben. Das Ergebnis sind sauberere, zuverlässigere Aufzeichnungen mit weniger Aufwand.
3) In GxP , in denen jede Aufzeichnung einer Prüfung standhalten muss, ist Genauigkeit wichtig. Mit einem digitalen Logbuch ist jeder Eintrag nachvollziehbar, jede Unterschrift mit einem Zeitstempel versehen und jede Bearbeitung vollständig überprüfbar. Es trägt dazu bei, die Einhaltung von 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und anderen regulatorischen Standards zu gewährleisten, ohne zusätzlichen Arbeitsaufwand zu verursachen.
4) Und wenn die Prüfer kommen, müssen Sie keine Ordner heraussuchen oder Papierspuren durchforsten. Sie können in Sekundenschnelle einen vollständigen, geprüften Verlauf erstellen, und das ist der Beweis dafür, dass Sie Ihren Prozess unter Kontrolle haben und dass Ihren Daten vertraut werden kann.
Wie Sie Ihre eigene Logbuch-App erstellen und anpassen
Die Erstellung einer individuellen Logbuch-App in Tulip erfordert keine Programmierkenntnisse, keine große IT-Einführung und keine wochenlange Einrichtung. Sie beginnen mit Ihrem Prozess, indem Sie herausfinden, was aufgezeichnet werden muss, wer die Daten eingibt, wann dies geschieht und warum es wichtig ist. Dann verwenden Sie die No-Code-Tools von Tulip, um eine App zu entwerfen, die der Arbeitsweise Ihres Unternehmens entspricht.
Sie können alle Elemente einfügen, die Sie benötigen: Eingabefelder, Dropdown-Listen, Checklisten, Timer oder elektronische Signaturen. Logische Regeln können Bediener durch die einzelnen Schritte leiten, Prüfungen vor dem Weitergehen erzwingen oder Warnungen senden, wenn etwas außerhalb des Bereichs liegt. Es ist schnell zu erstellen und kann von den Prozessverantwortlichen leicht angepasst werden, wenn sich die Dinge ändern.
Sobald Ihre App eingerichtet ist, können Sie sie mit Ihren bestehenden Systemen wie MES, ERP oder CMMS verknüpfen, so dass Informationen wie Gerätedaten, Arbeitsaufträge oder der Status von Teilen direkt in das Logbuch fließen. Dadurch werden doppelte Einträge vermieden und der Zeitaufwand für das Abrufen von Details aus anderen Plattformen verringert. Tulip verbindet die Punkte zwischen den Systemen und sorgt dafür, dass die Daten konsistent und zugänglich sind.
Genehmigungen und Überprüfungen werden auf die gleiche Weise gehandhabt. Sie können Abnahmen durch Vorgesetzte einrichten, elektronische Unterschriften sammeln, die den Anforderungen von 21 CFR Part 11 entsprechen, und einen vollständigen Prüfpfad führen, aus dem hervorgeht, wer jede Änderung vorgenommen hat und wann sie erfolgt ist.
All dies macht eine papierlose Aktenführung sowohl realistisch als auch nachhaltig, etwas, auf das sich Ihre Teams Tag für Tag ohne zusätzlichen Aufwand verlassen können.
Von Compliance zu kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Viele Hersteller setzen zunächst auf digitale Fahrtenbücher, um die Vorschriften einzuhalten. Richtig lohnenswert wird es aber erst, wenn das System eingerichtet ist und die Daten für Sie zu arbeiten beginnen.
Jedes Protokoll erfasst strukturierte, mit Zeitstempel versehene und überprüfbare Informationen. Mit der Zeit lassen diese Daten Muster erkennen, auf die Sie reagieren können, z. B. Geräte, die einer zusätzlichen Reinigung bedürfen, Wartungsschritte, die zu Abweichungen führen, oder Nutzungsspitzen, die einen vorzeitigen Verschleiß verursachen.
Anstatt erst zu reagieren, wenn ein Problem auftritt, kann Ihr Team diese Signale nutzen, um einen Schritt voraus zu sein. Passen Sie die Pläne für die vorbeugende Wartung an, gehen Sie wiederkehrenden Problemen auf den Grund oder verfeinern Sie Standardverfahren, bevor kleine Probleme größer werden. Die gleichen Daten, die die Aufsichtsbehörden zufrieden stellen, können auch zu einer besseren Leistung in der Produktion beitragen.
Da die Logbücher von Tulipauf einer breiteren Plattform laufen, bleiben diese Erkenntnisse nicht in der Ecke liegen. Sie können in Ihr Qualitätsmanagement eingespeist werden, in Dashboards einfließen oder mit laufenden Verbesserungsprojekten am gesamten Standort verbunden werden.
Letztendlich geht es darum, die täglichen Abläufe vorhersehbarer und transparenter zu machen, indem Sie die Informationen, die Sie bereits generieren, nutzen, um die Abläufe im Betrieb zu verbessern.
Beginnen Sie Ihre Reise mit dem digitalen Logbuch
Mit der Equipment Logbook App Suite von Tulipkönnen Sie dort beginnen, wo es am besten passt. Vielleicht ist das ein einfaches Logbuch, um tägliche Kontrollen zu verfolgen. Sobald es funktioniert, können Sie darauf aufbauen, z.B. Genehmigungen hinzufügen, eine Verbindung zu anderen Systemen herstellen oder es auf weitere Teams ausweiten. Sie bestimmen das Tempo.
Die Tools sind codefrei, so dass Ihre Prozessverantwortlichen selbst Änderungen vornehmen können. Sie benötigen ein neues Feld, einen anderen Arbeitsablauf oder einen zusätzlichen Genehmigungsschritt? Das dauert Minuten, nicht Wochen. Und da die Compliance-Funktionen bereits integriert sind, können Sie schnell handeln, ohne Abstriche machen zu müssen.
Laden Sie Apps, Konnektoren und Vorlagen herunter und stöbern Sie in der Tulip nach angeschlossenen Geräten, um Ihre Arbeitsabläufe an der Frontlinie zu verbessern .
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Sie können viel mehr als nur einfache Nutzungs- oder Bedienernotizen erfassen. Denken Sie an Temperatur, Feuchtigkeit, Druck und sogar Fotos, Chargennummern und gescannte Barcodes. Wenn das Gerät angeschlossen ist, können Sensorwerte und Warnmeldungen direkt eingegeben werden. Das Ergebnis ist eine Aufzeichnung, die die ganze Geschichte erzählt, nicht nur einen Zeitstempel.
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Wenn etwas schief geht, z.B. eine Kalibrierung verpasst wird oder ein Fehler auftritt, können Sie dies schnell nachvollziehen. Jede Aktion im Logbuch ist mit einer Person, einer Zeit und einem Gerät verknüpft. Die Qualitätssicherung kann genau die Einträge abrufen, die sie braucht, ohne sich durch Aktenordner wühlen zu müssen. Von dort aus ist es einfach, eine CAPA zu starten oder zu dokumentieren, was richtig gemacht wurde, und zwar im selben System.
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Tulip läuft auf allem, was bereits im Einsatz ist: Tablets, Desktops, Handhelds. Es funktioniert auch mit Barcode-Scannern, Druckern und angeschlossenen Sensoren. Die Bediener können eine Geräte-ID scannen, ein Foto machen oder Daten protokollieren, wo sie gerade sind. Sie müssen nicht mehr auf ein gemeinsames Terminal warten oder Papierkram durch den Raum schleppen.
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Normalerweise nicht lange. Die meisten Teams haben innerhalb von ein paar Tagen etwas in Betrieb. Es hängt davon ab, wie komplex der Prozess ist, aber es ist ein guter erster Schritt, mit einem einzelnen Protokoll zu beginnen, z. B. mit täglichen Kontrollen oder Kalibrierungsaufzeichnungen. Sobald das reibungslos funktioniert, ist es einfach, mehr hinzuzufügen.
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