Una colaboración específica y con plazos definidos ayuda a los fabricantes del sector de las ciencias de la vida a adaptar sus procedimientos de validación actuales a un enfoque basado en el riesgo y específico para cada aplicación, de modo que puedan validar a medida que desarrollan sus productos.
SOMERVILLE, Massachusetts, 7 de octubre de 2026: Tulip, líder en operaciones de primera línea, ha puesto hoy a disposición su servicio «Validation Accelerator» en Operations Calling 2026. Los especialistas en validación de Tulip colaboran directamente con los equipos de calidad y validación de los clientes para adaptar los procedimientos existentes al enfoque de validación basado en aplicaciones y en el riesgo de Tulip. Comienzan con la suficiente antelación para influir en el diseño de las soluciones, de modo que la calidad se integre desde el principio en lugar de verificarse al final.
Para los fabricantes del sector de las ciencias de la vida, la validación suele determinar la rapidez con la que un nuevo sistema llega a la planta de producción. Muchos equipos siguen validando como si se tratara de un sistema monolítico: primero lo construyen todo y, a continuación, lo prueban de una sola vez, a menudo cuando los requisitos ya han cambiado. « Tulip » es diferente. « Apps » comparten un mismo modelo de datos, pero pueden añadirse o modificarse de uno en uno.
«La validación no debería ser el último paso que frene su proyecto de « GxP ». Con Tulip, usted valida cada aplicación a medida que la desarrolla, de modo que la calidad avanza al mismo ritmo que el desarrollo. Cuando se produce un cambio, se vuelve a validar esa aplicación concreta, no todo el sistema. Nuestro equipo de calidad trabaja codo con codo con el suyo para ponerlo en marcha, de modo que pueda avanzar más rápido sin renunciar al control de su proceso de validación», afirmó Erik Mirandette, director comercial de Tulip.
Este proyecto se basa en metodologías aprobadas por el sector, entre las que se incluyen GAMP, Computer Software Assurance (CSA) y Validation 4.0. Se desarrolla en tres fases:
Formación. Los clientes completan los cursos de Calidad y Validación de la Universidad de « Tulip »; a continuación, Tulip revisa su plan de validación, sus procedimientos operativos estándar (SOP) y sus plantillas antes de un taller guiado de medio día de duración en el que participan las partes interesadas de los ámbitos de calidad, validación y desarrollo de aplicaciones.
Colaborar. De forma conjunta, los equipos adaptan los procedimientos actuales al enfoque de la « Tulip», asignan responsables para las actividades clave de validación y analizan los riesgos empresariales de una aplicación de ejemplo acordada.
Ejecución. Los clientes reciben tres entregables: un plan de validación personalizado, un borrador de la evaluación de riesgos y los artefactos de los casos de prueba para la aplicación de ejemplo, así como un informe escrito con las conclusiones y las medidas recomendadas para la siguiente fase.
Tulip Se ha puesto a prueba el «Validation Accelerator» con varios clientes del sector de las ciencias de la vida. Los clientes conservan en todo momento la titularidad de su documentación de validación, así como de sus decisiones y aprobaciones. El «Validation Accelerator» ya está disponible para los clientes nuevos y actuales de Tulip , y se ofrece de forma remota o in situ, según se solicite.
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Sobre Tulip
Tulip es la plataforma de operaciones de primera línea. Los fabricantes de sectores regulados y complejos utilizan Tulip para crear aplicaciones, agentes y automatizaciones sin código, con IA o mediante código, y para ejecutarlas en una plataforma controlada y modulable que ofrece trazabilidad de principio a fin y el contexto completo de la operación. Tulip , una empresa derivada del MIT, tiene su sede en Somerville (Massachusetts) y cuenta con oficinas en Alemania, Hungría, Singapur, Israel y Japón.
Contacto para los medios de comunicación: press@tulip.co