Una forma más inteligente de seguir y gestionar la producción de productos sanitarios
Capture los datos del operario y del equipo como parte del flujo de trabajo sin necesidad de introducirlos manualmente ni de llevar cuadernos de bitácora en papel. Realice un seguimiento automático del historial de piezas, la genealogía a nivel de componentes y los datos del proceso para generar registros listos para la auditoría y detectar desviaciones antes de que se conviertan en problemas de calidad.
Reaccione más rápido ante las desviaciones y mejore la fiabilidad de la producción
Proporcione a los operarios las herramientas necesarias para señalar defectos, desviaciones o tiempos de inactividad en tiempo real. Realice un seguimiento del tiempo de ciclo, el rendimiento en la primera pasada y la genealogía a nivel de unidad para sacar a la luz los problemas antes de que afecten a la calidad. Equilibre las cargas de trabajo entre estaciones para mantener la disponibilidad de entrega e inspección.
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Aumente la productividad
cuellos de botella en el montaje manual, las pruebas o la inspección mediante alertas en tiempo real: ya no tendrá que esperar a los informes diarios.
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Crear un registro de auditoría digital
Mantenga registros GxP con firmas electrónicas, marcas de tiempo y controles de acceso de usuarios. Sepa quién hizo qué, cuándo y en qué condiciones.
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Acelerar las revisiones de calidad
Resuelva los problemas más rápidamente con datos en tiempo real. Utilice la revisión por excepción para reducir el tiempo de revisión del registro histórico de dispositivoseDHR).
Líder reconocido en operaciones de producción
Una forma más fácil de digitalizar y supervisar la producción
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Editor de aplicaciones sin código
Cree aplicaciones fáciles de validar y de usar que mejoren la visibilidad y el cumplimiento sin escribir código. Empiece de cero o adapte plantillas prediseñadas para eDHR, diarios de a bordo o registros de inspección.
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Interfaces flexibles
Ejecute aplicaciones en tabletas, HMI y estaciones de trabajo de sobremesa en todas las estaciones de montaje, pruebas y embalaje. Sin cuellos de botella informáticos ni interrupciones del flujo de trabajo.
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Conectividad Edge
Capture datos de estaciones de inspección, sensores y sistemas de taller preservando los flujos de trabajo validados y la integridad de los datos.
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Integraciones con los sistemas existentes
Sincronice la actividad de los operarios y los datos de producción con sus sistemas ERP, QMS y PLM para garantizar la trazabilidad y simplificar la elaboración de informes de conformidad.
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Visualizar datos del operador
Realice un seguimiento de los tiempos de ciclo, el rendimiento, las desviaciones y las condiciones ambientales para identificar los riesgos y mejorar continuamente la fiabilidad del proceso.
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Plataforma conforme con GxP
Tulip incluye documentación de validación y plantillas de procedimientos normalizados de trabajo, lo que ayuda a los equipos a cumplir más rápidamente los requisitos FDA y la norma ISO 13485.
Desbloquee las perspectivas de producción en directo
Obtenga visibilidad en tiempo real de la fabricación, la inspección y el envasado con la captura automatizada de datos, lo que permite tomar decisiones más rápidas y conformes con la normativa que reducen los tiempos de liberación y protegen la seguridad de los pacientes.
Construido para los principales fabricantes de dispositivos médicos
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Tulip captura los datos a nivel de unidad de los operarios, las máquinas y los sensores para proporcionar un registro digital completo de cada paso del proceso de fabricación. Con el seguimiento automático de la genealogía, puede rastrear cada dispositivo terminado hasta sus componentes, materiales y operarios. Esta visibilidad de principio a fin reduce el riesgo, simplifica las investigaciones y garantiza el pleno cumplimiento de los requisitos de trazabilidad FDA y la ISO.
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Sí. Con Tulip, todas las acciones de los operarios, las inspecciones y los parámetros del proceso se registran digitalmente y se verifican en tiempo real. La revisión por excepción destaca sólo las desviaciones o las entradas que faltan, lo que permite a los equipos de calidad centrarse en lo que importa. Esto reduce significativamente los ciclos de revisión del registro histórico de dispositivos (DHR), ayudándole a liberar productos más rápidamente sin sacrificar el cumplimiento.
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Cada actividad en Tulip se registra automáticamente con marcas de tiempo, firmas electrónicas y controles de acceso, creando una pista de auditoría completa. Los supervisores y auditores pueden ver al instante quién realizó cada paso, cuándo y en qué condiciones. Esto reduce la carga de la documentación manual y garantiza que siempre esté preparado para las inspecciones de FDA o de los organismos notificados.
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Las aplicaciones de Tulip guían a los operarios a través de flujos de trabajo estandarizados, sustituyendo a los diarios en papel y a la introducción manual de datos. Esto reduce los errores, acorta el tiempo de formación y da a los operarios la seguridad de que están siguiendo los pasos correctos. Los operarios también pueden señalar desviaciones o tiempos de inactividad al instante, lo que ayuda a los supervisores a reaccionar más rápidamente ante los problemas y mantener la fiabilidad de la producción.
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Tulip se conecta directamente con los sistemas ERP, PLM y QMS para garantizar que los datos de producción fluyan sin problemas en sus procesos de cumplimiento y elaboración de informes. En el taller, se integra con las estaciones de inspección y los sensores, capturando los datos en origen. Esta interoperabilidad garantiza una trazabilidad total sin obligarle a sustituir los sistemas o equipos existentes.
Mejore sus capacidades de seguimiento de la producción con Tulip
Digitalice sus flujos de trabajo de producción y obtenga una trazabilidad en tiempo real a través del ensamblaje, las pruebas y el envasado, con la conformidad incorporada desde el primer día.