La pala de oro en el punto de mira

Cuando Albert Winsman se unió a Cellares, se adentró en uno de los retos más complejos de la fabricación moderna: escalar la producción de terapias celulares que salvan vidas. Como diseñador de la experiencia del usuario en plantilla, la misión de Albert estaba clara: diseñar y construir los sistemas digitales que permitieran a Cellares operar totalmente sin papeles, cumpliendo al mismo tiempo las rigurosas normas de conformidad de la fabricación de medicamentos.

Con una experiencia que abarca el diseño, el desarrollo y el apoyo a la fabricación, Albert aporta una rara mezcla de creatividad y profundidad técnica a la planta. Es en parte diseñador, en parte desarrollador y en parte solucionador de problemas, y sus huellas están por todas partes en Cellares. Desde el software personalizado que impulsa sus equipos y operaciones hasta los registros electrónicos de lotes (eBR) totalmente trazables, el trabajo de Albert ha ayudado a transformar la forma en que la empresa gestiona, supervisa y escala su fabricación.

El objetivo de Cellares es hacer que las terapias celulares avanzadas -como los tratamientos CAR-T- estén disponibles para más pacientes, con mayor rapidez. Estas terapias, que pueden entrenar a las células inmunitarias de un paciente para combatir el cáncer, son revolucionarias pero notoriamente difíciles de producir. Cada lote requiere precisión, documentación y cumplimiento a un nivel que pocos procesos de fabricación pueden igualar.

Para lograr su misión, Cellares desarrolló el Cell Shuttle, un sistema de fabricación automatizado capaz de realizar procesos complejos de varios pasos con una intervención humana mínima.

Cellares necesitaba un MES transformador, muy parecido a su Cell Shuttle transformador. Este MES se encargaría de los pocos procesos no automatizados, como la preparación de reactivos, la descarga y carga de consumibles y los procesos que no se han automatizado a través del Cell Shuttle, como la congelación a velocidad controlada. Ahí es donde entraron Albert y su equipo MES . "Mi homólogo, Nate Robinson, también ha sido fundamental en todo esto. Tomó el sistema de diseño y trabajamos juntos para construir las aplicaciones orientadas al operario"

La necesidad inmediata de Cellares era disponer de un marco MBR flexible para el proceso del cliente que pudiera adaptarse y aplicarse a la amplia variedad de necesidades de los clientes de terapia celular y formar parte del ecosistema de fábrica inteligente totalmente integrado de Cellares.

Después de haber diseñado y establecido el lenguaje de diseño para el hardware y el software personalizados de Cellares, Albert fue capaz de llevar esta consistencia UX a Tulip. "Ahora los operadores tienen esta experiencia consistente", dice Albert, "tanto si están interactuando con nuestro dispositivo como si están en el banco preparando reactivos".

Al establecer estos principios de diseño y esquemas de datos desde el principio, Albert se aseguró de que todas las soluciones digitales futuras fueran coherentes, intuitivas y estuvieran listas para su ampliación.

Sobre la base de las aplicaciones orientadas a los operarios, Albert desarrolló aplicaciones para que los directores de MFG y los revisores de control de calidad obtuvieran una visibilidad total de sus operaciones a través de un conjunto de aplicaciones de revisión y gestión de procesos.

Esta suite se encarga de todo, desde la emisión y ejecución de órdenes de proceso hasta el registro de observaciones y la revisión eBR , proporcionando una trazabilidad completa para cada lote producido. Albert diseñó el MES para recopilar automáticamente datos de todas las operaciones de fabricación, capturando las acciones de los operarios, el uso de equipos y materiales, las observaciones y todas las firmas electrónicas necesarias.

Albert y su equipo están trabajando actualmente en la integración con su nuevo ERP para que las órdenes de proceso sean enviadas a Tulip desde SAP.

Dado que las normas reglamentarias exigen registros completos y a largo plazo, Albert y el equipo de Cellares diseñaron un método personalizado para generar archivos PDF a partir de los datos recopilados. La solución lo recopila todo -materiales, equipos, observaciones y aprobaciones- en un documento conforme y permanente. Se trata de un reto técnico complejo que Albert resolvió mediante un diseño creativo, el modelado de datos y la automatización.

El resultado es una arquitectura integrada, centralizada y escalable que admite múltiples clientes y procesos, garantizando un cumplimiento coherente y una fácil trazabilidad en todas las operaciones.

El mayor logro de Albert va más allá de una sola aplicación: ha ayudado a crear una cultura duradera de colaboración entre los equipos.

Sus sistemas están diseñados para que científicos, ingenieros y operarios puedan contribuir directamente a las mejoras digitales. Con patrones de diseño claros, interfaces flexibles y una arquitectura modular, cualquier persona familiarizada con el proceso puede actualizar los pasos, perfeccionar los flujos de trabajo o mejorar la documentación, sin tener que esperar a un desarrollador especializado.

Este enfoque ha acelerado los ciclos de iteración, ha reducido los cuellos de botella entre los equipos y ha creado un sentido compartido de propiedad en todo el ecosistema digital de Cellares.

El desarrollo dirigido por el diseño de Albert ha hecho que Cellares sea más eficiente y ha ayudado a la empresa a mantenerse adaptable en una industria que cambia rápidamente. La arquitectura MES de Cellares permite incorporar rápidamente nuevos procesos, clientes y requisitos normativos, sin necesidad de volver a trabajar en los sistemas centrales.

También perfecciona continuamente la experiencia digital: experimenta con nuevas herramientas y busca formas de agilizar aún más la lógica global, las automatizaciones y los flujos de datos. Esa curiosidad y adaptabilidad se han convertido en rasgos definitorios de su trabajo.

Albert lleva más de dos décadas diseñando y desarrollando aplicaciones, por lo que adaptarse a una nueva plataforma resultó natural. "Es intuitiva y utiliza las mismas tecnologías que los desarrolladores ya conocen", afirma. "No ha cambiado nuestra forma de construir, sólo nos ha hecho más rápidos".

Gracias a su creatividad, habilidad técnica y mentalidad centrada en el usuario, Albert Winsman ha ayudado a Cellares a sentar las bases de una nueva era en la fabricación de terapia celular. Sus contribuciones a los sistemas digitales de Cellares proporcionan estructura y visibilidad a uno de los procesos de producción más complejos del mundo, al tiempo que capacitan a las personas que lo dirigen para mejorar continuamente.

Al unir diseño, datos y colaboración, Albert está redefiniendo el modo en que Cellares -y la industria de las ciencias de la vida en general- está enfocando la fabricación digital como una disciplina centrada en el ser humano, adaptable y de gran impacto.