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Acelere la innovación en la fabricación de ciencias de la vida: ¡CSA le ha dado la licencia para hacerlo!

El uso de enfoques tradicionales en cascada y basados en documentos para validar los sistemas informatizados ha obstaculizado la capacidad de los fabricantes de ciencias de la vida para seguir el ritmo de las rápidas innovaciones tecnológicas. Reconociendo este reto, la FDA publicó un nuevo borrador de directrices destinadas a facilitar la rápida adopción de tecnología punta.

Un seminario web de Axendia, Inc. ofrecido por Tulip con la participación de AstraZeneca

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

Los fabricantes están ahora facultados para adoptar un enfoque de garantía basado en el riesgo y centrarse en lo que es realmente importante: la seguridad del paciente y la calidad del producto. A pesar de esta orientación, muchos fabricantes luchan por cambiar sus viejas costumbres.

En este seminario web, se unirá a expertos del sector de AstraZeneca, Axendia y Tulip para escuchar cómo los fabricantes del sector de las ciencias de la vida están alineando las operaciones y la calidad para implantar rápidamente soluciones y conseguir valor. Además, escuchará cómo AstraZeneca ha transformado sus operaciones, logrando con éxito la adopción digital.

Lo más importante:

  • Comprender los objetivos básicos de la validación de sistemas y cómo lograrla con las herramientas digitales actuales centrándose en el uso previsto y el riesgo para la seguridad del paciente, la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa.

  • Comprenda cómo ir más allá de un enfoque de validación tradicional y su dependencia de documentación sin valor añadido para desbloquear su transformación digital

  • Explore historias de éxito reales sobre cómo utilizar el enfoque CSA para acelerar la transformación digital

Con:

  • Fotografía de Daniel Matlis

    Daniel R. Matlis

    Presidente y fundador, Axendia, Inc

  • Fotografía de Michelle Vuolo

    Michelle Vuolo

    Jefe de Calidad, Tulip

  • Headshot - Bob Buhlmann

    Bob Buhlmann

    Responsable de Calidad Digital y Estrategia Informática, AstraZeneca