Empresas que utilizan Tulip
Los innovadores líderes en ciencias de la vida confían en Tulip , desde la digitalización de la ejecución de procesos hasta la racionalización de la revisión de lotes.
La mayoría de los laboratorios se ven obligados a elegir entre malas opciones
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Sistemas LES/LIMS heredados y rígidos
Los módulos LES tradicionales se integran en un LIMS monolítico. La introducción de un nuevo ensayo, un cambio en los reactivos o una modificación del método implica una solicitud de cambio de proveedor, un desarrollo a medida y un proyecto de revalidación. Para cuando el sistema se pone al día, los analistas ya han encontrado soluciones alternativas en papel.
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IA sin control y soluciones puntuales
Para avanzar más rápido, los equipos recurren a la IA de uso general y a soluciones puntuales independientes. Cada una de ellas agiliza una sola tarea, pero al mismo tiempo crea un nuevo silo sin registro de auditoría ni modelo de datos compartido, lo que permite salir del laboratorio más rápido, pero dificulta el control.
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Documentos y hojas de cálculo
Las carpetas, las copias impresas y la transcripción manual cubren las carencias que el software no puede subsanar. Cada lectura introducida manualmente supone un riesgo para la integridad de los datos, cada revisión por parte de una segunda persona ralentiza el proceso, y la preparación de la auditoría se convierte en una carrera contrarreloj para reconstruir lo que realmente ocurrió en el laboratorio.
La capa de ejecución de su LES debería ser
Tulip las funciones principales de un LES en una única plataforma centralizada. Nuestra plataforma guía a los analistas a lo largo del proceso, recopila datos directamente de los instrumentos y registra cómo se ha ejecutado realmente cada prueba.
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Ejecución guiada y datos en tiempo real
Digitalice los procedimientos operativos estándar (SOP) en flujos de trabajo paso a paso que los analistas sigan en todo momento, y capture los resultados directamente desde los cromatógrafos de alta presión (HPLC), las balanzas y otros instrumentos. No es necesario introducir ningún dato manualmente, por lo que el resultado es correcto desde el primer momento.
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Revisión por excepción
Los resultados que no cumplen las especificaciones y las desviaciones se detectan al instante, por lo que los revisores se centran únicamente en lo que requiere atención. Los registros de auditoría y las firmas electrónicas se registran automáticamente, lo que agiliza las aprobaciones y la liberación de lotes.
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Se conecta a su LIMS, ELN y ERP
Tulip en combinación con los sistemas que ya utiliza. Sincronice muestras, resultados y datos de métodos con su LIMS, ELN y ERP, de modo que pueda añadir la capa de ejecución sin necesidad de sustituir su sistema de registro.
Las soluciones basadas en Tulip un modelo de datos unificado, por lo que puede comenzar con su flujo de trabajo más urgente y ampliarlo al siguiente cuando esté listo.
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Gestión de muestras
Registre, realice un seguimiento y dirija las muestras a lo largo de todas las etapas, con alertas en tiempo real cuando una muestra llegue a una fase crítica.
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Instrumentos y logbooks
Digitalice los registros de calibración, limpieza y uso, y registre automáticamente cada acción realizada en un instrumento.
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Ejecución del método y resultados
Guiar a los analistas a lo largo de los ensayos y pruebas, recopilar datos de los instrumentos en tiempo real y enviar los resultados para su revisión.
La capa de ejecución, sin necesidad de sustituir todo
La mayoría de las herramientas de LES son módulos integrados en la suite LIMS de un único proveedor. Tulip modular y se integra con los sistemas que ya utiliza.
| Módulo LES tradicional | Tulip | |
|---|---|---|
| Modificar un método | Solicitud de cambio de proveedor, desarrollo a medida, revalidación | Adapte la aplicación usted mismo, sin necesidad de solicitar asistencia al proveedor |
| Su sistema LIMS actual | Integrado con la suite LIMS del propio proveedor | Se integra con los sistemas LIMS, ELN yERP ya utiliza |
| Tiempo hasta el primer valor | Una implementación de varios años, un gran esfuerzo informático | Póngalo en marcha en unas semanas; comience con un flujo de trabajo y luego amplíelo |
| Datos sobre instrumentos y bordes | Proyectos de integración, middleware | Conectividad nativa de dispositivos en el lugar de trabajo |
| Cumplimiento de normativas | Configurado por módulo | Registros de auditoría, firmas electrónicas y validación CSA integradas de forma nativa |
Organon digitalizó la ejecución de laboratorio y lanzó un método GMP conectado en solo 6 meses.
Descubra cómo Organon redujo el tiempo de trabajo práctico en el laboratorio en un 20 %, eliminó la transcripción manual e implementó la revisión por excepción en todas las operaciones reguladas.
"Estamos haciendo todo tipo de cosas para aumentar el rendimiento, lo que nos está ayudando a desarrollar moléculas más rápidamente, hacer que nuestros activos sean más robustos, más fiables y aumentar nuestra capacidad".
"Tulip nos ayudó al principio cuando admitimos que faltaban capacidades entre nuestro sistema ERP central y los operarios. Realmente ayudó a los operarios a trabajar a diario y a apoyar el flujo de nuestros productos y, en última instancia, la calidad de los productos que fabricamos."
"Tenemos 6.200 usuarios Tulip . Tulip nos ha ayudado a agilizar los procesos, aumentando en última instancia la eficiencia y la precisión en todos los ámbitos."
"Las aplicaciones creadas por el equipo permitieron fabricar un producto medicamentoso de alta calidad que cumple la normativa en una región históricamente escasa en recursos. Tulip nos permitió lograr un tremendo impacto en la equidad sanitaria y el acceso de esta comunidad."
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Un sistema de ejecución de laboratorio (LES) es un tipo de software que ejecuta un procedimiento analítico en el laboratorio. Convierte un método de ensayo o un procedimiento operativo estándar (SOP) escrito en un flujo de trabajo guiado paso a paso, garantiza el cumplimiento de la secuencia correcta, captura las lecturas directamente de los instrumentos y genera un registro justificable de cómo se llevó a cabo el ensayo. Un LES es más habitual en laboratorios analíticos y de control de calidad regulados, donde se ejecutan repetidamente los mismos métodos y cada resultado debe superar una inspección. Al guiar la ejecución y capturar los datos a medida que se generan, un LES reduce los errores de transcripción, acorta el tiempo de revisión e integra la integridad de los datos en el propio procedimiento.
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Un LIMS (sistema de gestión de la información de laboratorio) es el sistema de registro: gestiona las muestras, programa los análisis y almacena los resultados. Un LES (sistema de ejecución de laboratorio) ejecuta el procedimiento en sí, guiando al analista y capturando los datos en el punto de trabajo. Un ELN (cuaderno de laboratorio electrónico) documenta el trabajo experimental y de I+D de forma flexible y sin restricciones de formato. Muchos laboratorios regulados utilizan los tres: el LIMS realiza el seguimiento de la muestra, el LES ejecuta la prueba y transmite los resultados, y el ELN registra la investigación. Dado que los sistemas se solapan en algunos aspectos, los laboratorios buscan cada vez más herramientas que los conecten, en lugar de añadir otro silo.
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Un sistema de gestión de laboratorio (LES) eficaz para un laboratorio regulado debe convertir los procedimientos operativos estándar (SOP) y los métodos en flujos de trabajo guiados y rigurosos; capturar los datos de los instrumentos en el punto de trabajo sin necesidad de transcripción manual; permitir la revisión por excepción, de modo que los revisores se centren únicamente en los resultados fuera de especificación y las desviaciones; registrar automáticamente los registros de auditoría y las firmas electrónicas; integrarse con el LIMS, el ELN, ERP y los instrumentos ya existentes; y contar con los controles necesarios para cumplir con la norma 21 CFR Parte 11, GxP e ISO 17025. El requisito más exigente es la adaptabilidad: los métodos cambian con frecuencia, por lo que el sistema debe permitir al laboratorio actualizar un flujo de trabajo bajo supervisión sin necesidad de un largo proyecto de revalidación.
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Ninguna normativa menciona específicamente un sistema de registro electrónico (LES), y los métodos en papel pueden cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP) siempre que se sigan los controles establecidos. Los argumentos a favor de un LES son la integridad de los datos y la rapidez de revisión. La captura de datos en el origen elimina los pasos de transcripción que suelen estar detrás de la mayoría de los problemas de integridad, y un LES integra controles de la norma 21 CFR Parte 11 —como registros de auditoría, firmas electrónicas y acceso basado en roles— en el propio procedimiento. Para los laboratorios que trabajan bajo las normas GMP o la norma ISO 17025, esto reduce el riesgo de incumplimiento y acorta el proceso de liberación, aunque la normativa no exija el uso de este tipo de software.
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Sí: las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo confían en la plataforma modular Tulip para gestionar las operaciones de laboratorio.
Guía a los analistas a través de los métodos, recopila datos de los instrumentos en el punto de trabajo, facilita la revisión por excepciones y genera registros contrastables; además, abarca la gestión de muestras, los registros de los instrumentos y los paneles de control en tiempo real, todo ello en una misma plataforma. En lugar de sustituir su sistema de registro, Tulip al LIMS, al ELN y ERP ya utiliza. Los laboratorios adoptan Tulip obtener capacidades a nivel de ejecución sin quedar atados a la suite monolítica de un único proveedor.
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No. Tulip diseñado para funcionar en paralelo con los sistemas que ya utiliza. Aporta la capa de ejecución, guiando el método y capturando datos en el laboratorio, y se conecta a su LIMS, ELN y ERP conectores preconfigurados y una API abierta. El LIMS sigue siendo su sistema de registro, mientras que Tulip el procedimiento y devuelve los resultados. Esto supone un contraste deliberado con los módulos LES tradicionales, que suelen estar vinculados a la suite LIMS de un único proveedor y requieren un compromiso mayor de sustitución total.
Digitalice las operaciones de su laboratorio con Tulip
Vea por qué los principales fabricantes de ciencias de la vida confían en Tulip para transformar digitalmente sus laboratorios mediante la automatización de las tareas manuales y la reducción de la complejidad del cumplimiento.