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GxP-Ready

Reduzca la carga del cumplimiento con una plataforma GxP-Ready

Las características y la arquitectura de Tulip están diseñadas para simplificar el cumplimiento.

eDHR registro electrónico del historial del dispositivo para el borde MC en la maqueta del portátil

Simplifique el cumplimiento

Construimos nuestra plataforma para que el cumplimiento sea una parte integral de las operaciones. Reduzca la carga de recopilar y revisar datos para el cumplimiento y obtenga información con análisis en tiempo real. Tulip proporciona varias funciones para permitir que se implemente una herramienta perfectamente compatible en todas sus operaciones.

Cuadro de mando del historial digital
  • Hacerlo bien a la primera

    Reduzca el volumen de información ausente o incorrecta con orientación, verificaciones de rango de datos y dispositivos conectados.

  • Registros de historial digitales

    Gestione los datos más importantes, incluidos registros de lotes, dispositivos y equipos.

  • Revisión por excepción

    Agilice el lanzamiento de productos con la agregación automática de datos para lotes, dispositivos y equipos. Reciba alertas cuando se registren situaciones de falta de conformidad o excepciones.

Tulip le ayuda con el cumplimiento

Conozca las funciones y ofertas de cumplimiento normativo de la plataforma Tulip

  • Inicio de sesión único

    Autenticación SAML/LDAP: integraciones más seguras en toda la pila.

  • Registros y firmas electrónicos

    Totalmente conforme a la norma CFR 21 Parte 11 de la FDA y EMA EudraLex Anexo 11 (registros y firmas electrónicos).

  • Registro de auditoría

    Vea datos de cada acción capturada para un lote, producto o componente.

  • Datos contextuales e inmutables

    Una vez capturados, los datos nunca se pierden. Disfrute de visibilidad total con datos de múltiples fuentes.

  • Flujos de trabajo de aprobación

    Permita una revisión y aprobación eficientes solo de los aspectos requeridos según los defina su empresa.

  • Implementación en entornos de manos libres

    Utilice Tulip con auriculares ponibles, cámaras de visión y pedales en laboratorios o salas estériles.

  • Aplicabilidad automática

    Capture datos automáticamente para todos sus casos prácticos regulados, como registros de lotes, registros de dispositivos, registros de equipos, etc.

  • Opción para 0-RPO

    Minimice el riesgo de pérdida de datos cruciales, como eBR y eDHR.

Foto de archivo - directivo mirando una pantalla - tablero de control - colaborando

Tulip agiliza y simplifica la validación

Como plataforma, Tulip viene validada con cada versión de asistencia a largo plazo (LTS) e incluye documentación detallada que describe todos los cambios de producto. Ahorre tiempo validando únicamente las aplicaciones creadas con la plataforma Tulip.

Tulip papeles

Gobernanza que se adapta a sus operaciones

Las capacidades sin código de Tulip permiten a los ingenieros resolver problemas locales, pero algunas soluciones requieren supervisión y propiedad empresarial. Tulip tiene funciones de gobernanza flexibles para ayudar a las empresas a eliminar trámites burocráticos innecesarios y bloquear procesos cuando sea pertinente.

Transforme digitalmente sus operaciones con Tulip

Vea cómo los sistemas de aplicaciones permiten operaciones ágiles y conectadas.

Ilustración de la CTA de un día en la vida