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En el sector manufacturero, las empresas están transformando sus operaciones con Tulip.
La fabricación farmacéutica exige componibilidad
MES tradicional le ralentiza. Cada cambio requiere una costosa validación, la participación de un proveedor o un largo control de cambios. Tulip le ofrece bloques modulares y conformes para digitalizar los registros de lotes, escalar los procesos y adaptarse rápidamente a los cambios normativos.
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Apoye todas las funciones GxP
Los operadores obtienen flujos de trabajo guiados, el control de calidad obtiene trazabilidad en tiempo real y el departamento de TI obtiene gobernanza, todo ello en un sistema que se escala sin silos.
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Adaptarse a la velocidad de la regulación
Actualice los PNT, los libros de registro y los registros de lotes en días, no en meses, sin codificaciones personalizadas ni interminables solicitudes de cambio.
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Modernizar sin perturbar
Implemente soluciones basadas en aplicaciones junto con los sistemas QMS, LIMS o ERP existentes. Valide rápidamente, itere con rapidez y amplíe sólo lo que funcione.
Líder reconocido en operaciones de primera línea
MES componible para farmacia
Sustituya el papel, simplifique el cumplimiento y adapte los flujos de trabajo digitales a cada proceso de la sala blanca, desde el pesaje y la dispensación hasta la revisión eBR . El MES componible de Tulipfacilita la estandarización, el escalado y la validación de aplicaciones sin ralentizar las operaciones.
Ventajas MES componible
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Centrado en el humano
Cree flujos de trabajo fáciles de usar, conformes por diseño y construidos pensando en el operario. Integre copilotos de IA para reducir el tiempo de formación y guiar la ejecución.
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Despliegue rápido e iterativo
Sustituya las implantaciones MES de todo o nada por aplicaciones modulares y validadas que puede implantar, adaptar y escalar en semanas.
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Abierto y extensible
Intégrelo con su LIMS, ERP, historiadores y equipos con la API abierta de Tulipy los conectores preconstruidos.
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Modelo de datos flexible y validable
Realice un seguimiento de cada lote, material y acción con un modelo de datos creado para el cumplimiento y adaptable a cualquier proceso farmacéutico.
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Desarrollo democratizado
Permita a los ingenieros de procesos y de calidad crear aplicaciones conformes con herramientas sin código con supervisión de TI y gobernanza centralizada.
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Arquitectura moderna
Aproveche la IA, los dispositivos conectados y las automatizaciones para crear flujos de trabajo digitales que agilicen el cumplimiento y mejoren el rendimiento operativo.
SUPUESTO PRÁCTICO
Una empresa farmacéutica utiliza las aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.
Descubra el modo en que la digitalización de procedimientos operativos estándar (SOP) para un cambio de línea en un equipo complejo redujo errores y plazos de finalización. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre desafíos y cronogramas.
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Tulip está reconocido por Gartner, Forrester y los clientes como uno de los mejores MES para las industrias reguladas, con un liderazgo constante en las clasificaciones G2 de facilidad de uso, velocidad de obtención de valor y satisfacción del cliente. A diferencia de los sistemas monolíticos tradicionales, el MES componible de Tulippermite a los fabricantes farmacéuticos digitalizar los registros electrónicos de lotes, los libros de registro, el pesaje y la dispensación, y el muestreo con aplicaciones sencillas de validar y adaptar.
Construido con GxP y 21 CFR Parte 11 en mente, Tulip incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, controles de acceso e integraciones con ERP, QMS y LIMS. Esta combinación de agilidad, conformidad y facilidad de uso ayuda a los fabricantes a reducir los retrasos en los lanzamientos, a estar preparados para las inspecciones y a mantener la trazabilidad de principio a fin sin los trastornos de las implantaciones MES heredadas.
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Los sistemas de ejecución de fabricación ayudan a los fabricantes a digitalizar los registros de lotes automatizando la recogida de datos electrónicamente en lugar de en papel. Estos sistemas ayudan a hacer cumplir los pasos, capturan lo que ocurre durante la producción y mantienen un registro que puede rastrearse. Esto facilita la detección temprana de problemas, la finalización más rápida de las revisiones y el cumplimiento de la normativa.
El problema es que la mayoría de los sistemas MES son difíciles de cambiar. Tulip está construido de forma diferente. Proporciona a los equipos las herramientas para diseñar sus propios flujos de trabajo, extraer datos de los equipos y ver lo que ocurre en la línea a medida que sucede. Ese tipo de flexibilidad es importante cuando los procesos cambian a menudo o las reglas no dejan de cambiar.
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Sí. La plataforma de Tulipestá preparada para la validación y es compatible con los entornos GxP. Incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, control de acceso y manejo seguro de datos para cumplir con los requisitos de conformidad del 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 desde el primer momento.
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Las implementaciones MES tradicionales pueden llevar años. El MES farmacéutico de Tulippuede implantarse en tan sólo 90 días con aplicaciones validadas para libros de registro, pesaje y dispensación, muestreo, envasado y revisión eBR , lo que permite a los fabricantes ver el retorno de la inversión en meses, no en años.
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Sí. La API abierta y los conectores de Tulipfacilitan la integración de las aplicaciones MES con los QMS, LIMS, ERP, historiadores y equipos de laboratorio existentes. Esto garantiza la trazabilidad de extremo a extremo y elimina los silos de datos en todas las operaciones farmacéuticas.
Apps Mejorar las operaciones
Vea cómo MES componible acelera la validación, reduce el tiempo de revisión y capacita a su primera línea.