MES componible para farmacia
Sustituya el papel, simplifique el cumplimiento y adapte los flujos de trabajo digitales a cada proceso de la sala blanca, desde el pesaje y la dispensación hasta la revisión eBR . El MES componible de Tulipfacilita la estandarización, el escalado y la validación de aplicaciones sin ralentizar las operaciones.
Líder reconocido en operaciones de producción
La fabricación farmacéutica exige componibilidad
MES tradicional le ralentiza. Cada cambio requiere una costosa validación, la participación de un proveedor o un largo control de cambios. Tulip le ofrece bloques modulares y conformes para digitalizar los registros de lotes, escalar los procesos y adaptarse rápidamente a los cambios normativos.
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Apoye todas las funciones GxP
Los operadores obtienen flujos de trabajo guiados, el control de calidad obtiene trazabilidad en tiempo real y el departamento de TI obtiene gobernanza, todo ello en un sistema que se escala sin silos.
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Adaptarse a la velocidad de la regulación
Actualice los PNT, los libros de registro y los registros de lotes en días, no en meses, sin codificaciones personalizadas ni interminables solicitudes de cambio.
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Modernizar sin perturbar
Implemente soluciones basadas en aplicaciones junto con los sistemas QMS, LIMS o ERP existentes. Valide rápidamente, itere con rapidez y amplíe sólo lo que funcione.
Ventajas MES componible
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Centrado en el humano
Cree flujos de trabajo fáciles de usar, conformes por diseño y construidos pensando en el operario. Integre copilotos de IA para reducir el tiempo de formación y guiar la ejecución.
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Despliegue rápido e iterativo
Sustituya las implantaciones MES de todo o nada por aplicaciones modulares y validadas que puede implantar, adaptar y escalar en semanas.
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Abierto y extensible
Intégrelo con su LIMS, ERP, historiadores y equipos con la API abierta de Tulipy los conectores preconstruidos.
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Modelo de datos flexible y validable
Realice un seguimiento de cada lote, material y acción con un modelo de datos creado para el cumplimiento y adaptable a cualquier proceso farmacéutico.
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Desarrollo democratizado
Permita a los ingenieros de procesos y de calidad crear aplicaciones conformes con herramientas sin código con supervisión de TI y gobernanza centralizada.
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Arquitectura moderna
Aproveche la IA, los dispositivos conectados y las automatizaciones para crear flujos de trabajo digitales que agilicen el cumplimiento y mejoren el rendimiento operativo.
SUPUESTO PRÁCTICO
Una empresa farmacéutica utiliza las aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.
Descubra el modo en que la digitalización de procedimientos operativos estándar (SOP) para un cambio de línea en un equipo complejo redujo errores y plazos de finalización. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre desafíos y cronogramas.
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Tulip está reconocido por Gartner, Forrester y los clientes como uno de los mejores MES para las industrias reguladas, con un liderazgo constante en las clasificaciones G2 de facilidad de uso, velocidad de obtención de valor y satisfacción del cliente. A diferencia de los sistemas monolíticos tradicionales, el MES componible de Tulippermite a los fabricantes farmacéuticos digitalizar los registros electrónicos de lotes, los libros de registro, el pesaje y la dispensación, y el muestreo con aplicaciones sencillas de validar y adaptar.
Construido con GxP y 21 CFR Parte 11 en mente, Tulip incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, controles de acceso e integraciones con ERP, QMS y LIMS. Esta combinación de agilidad, conformidad y facilidad de uso ayuda a los fabricantes a reducir los retrasos en los lanzamientos, a estar preparados para las inspecciones y a mantener la trazabilidad de principio a fin sin los trastornos de las implantaciones MES heredadas.
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Los sistemas de ejecución de fabricación ayudan a los fabricantes a digitalizar los registros de lotes automatizando la recogida de datos electrónicamente en lugar de en papel. Estos sistemas ayudan a hacer cumplir los pasos, capturan lo que ocurre durante la producción y mantienen un registro que puede rastrearse. Esto facilita la detección temprana de problemas, la finalización más rápida de las revisiones y el cumplimiento de la normativa.
El problema es que la mayoría de los sistemas MES son difíciles de cambiar. Tulip está construido de forma diferente. Proporciona a los equipos las herramientas para diseñar sus propios flujos de trabajo, extraer datos de los equipos y ver lo que ocurre en la línea a medida que sucede. Ese tipo de flexibilidad es importante cuando los procesos cambian a menudo o las reglas no dejan de cambiar.
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Sí. La plataforma de Tulipestá preparada para la validación y es compatible con los entornos GxP. Incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, control de acceso y manejo seguro de datos para cumplir con los requisitos de conformidad del 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 desde el primer momento.
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Las implementaciones MES tradicionales pueden llevar años. El MES farmacéutico de Tulippuede implantarse en tan sólo 90 días con aplicaciones validadas para libros de registro, pesaje y dispensación, muestreo, envasado y revisión eBR , lo que permite a los fabricantes ver el retorno de la inversión en meses, no en años.
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Sí. La API abierta y los conectores de Tulipfacilitan la integración de las aplicaciones MES con los QMS, LIMS, ERP, historiadores y equipos de laboratorio existentes. Esto garantiza la trazabilidad de extremo a extremo y elimina los silos de datos en todas las operaciones farmacéuticas.
Apps Mejorar las operaciones
Vea cómo MES componible acelera la validación, reduce el tiempo de revisión y capacita a su primera línea.