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Ciencias de la vida - Productos sanitarios - Foto de clientes - Laerdal Medical

MES para la fabricación de productos sanitarios

Construido para el cumplimiento. Diseñado para la agilidad.

Digitalice los eDHR, garantice la conformidad a prueba de errores y adáptese rápidamente, sin depender de TI. MES componible de Tulipayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a reducir costes, aumentar la productividad y cumplir la norma 21 CFR Parte 820.

  • Interfaces centradas en el humano

    Capacite a los operarios con aplicaciones digitales intuitivas y flujos de trabajo guiados que reducen los errores, aceleran la formación y mejoran la preparación para las auditorías.

  • Media de tres meses de aplicación

    Implante, valide y vea los resultados rápidamente y consiga soluciones digitales conformes en semanas, no en años.

  • Abierto y flexible

    Construida sobre una plataforma nativa en la nube, sin código, con API abiertas y conectores plug-and-play para sus sistemas de calidad, máquinas y sensores.

  • Seguro y listo para la validación

    Apoye el cumplimiento desde el primer momento con controles de acceso, registros de auditoría y documentación que aceleran la validación y la preparación para la inspección.

Paquete de aplicaciones CMES para dispositivos médicos

MES componible para dispositivos médicos

La Composable MES App Suite for Medical Devices and Diagnostics proporciona una vía acelerada para construir un sistema de producción digitalmente nativo.

Líder reconocido en operaciones de producción

  • G2 Líder 2024
  • Líder IDC Marketscape 2024-2025
  • Calificación de 4,5 en Gartner Peer Insights 2024
  • Challenger MES 2021, 2022, 2023

Los fabricantes de productos sanitarios necesitan composabilidad

MES tradicionales no pueden seguir el ritmo de la evolución de las normativas, el aumento de la personalización o la complejidad de la producción moderna de dispositivos médicos. La plataforma componible de Tuliple ofrece bloques de construcción modulares para digitalizar y optimizar continuamente las operaciones sin retrasos de los proveedores ni compromisos de cumplimiento.

Línea de producción con app - Zaleco
  • Apoyar cada función en un entorno regulado

    Proporcione a los operadores flujos de trabajo digitales guiados, permita a los equipos de calidad visibilidad y trazabilidad en tiempo real y dote a TI de gobernanza para escalar de forma segura.

  • Adaptarse a los cambios de productos, procesos o normativas

    Actualice los eDHR, los formularios digitales y los flujos de trabajo a medida que evolucionan sus líneas de productos sin necesidad de recodificación ni de complejos procesos de control de cambios.

  • Modernizar sin perturbar

    Transfórmese digitalmente sin un proyecto de "arrancar y sustituir". Implemente aplicaciones junto con sus sistemas actuales, itere rápidamente y valide sobre la marcha.

Ventajas MES componible

  • Centrado en el humano

    Construya flujos de trabajo digitales que reduzcan los errores de los operarios y el tiempo de formación con interfaces que los operarios realmente quieran utilizar. Añada copilotos de IA para guiar el trabajo y hacer cumplir los PNT.

  • Despliegue rápido e iterativo

    Diga adiós a las implantaciones MES de todo o nada. Ponga en marcha soluciones validadas y del tamaño adecuado en semanas, no en meses.

  • Abierto y extensible

    Intégrelo con sus sistemas existentes PLM, ERP, QMS y equipos de pruebas a través de API abiertas y conectores.

  • Modelo de datos flexible y validable

    Realice un seguimiento de cada unidad, lote y acción con un modelo de datos diseñado para la trazabilidad y la validación en configuraciones de dispositivos complejas.

  • Desarrollo democratizado

    Permita a los ingenieros de calidad y procesos crear soluciones digitales validadas utilizando herramientas sin código con supervisión centralizada de TI.

  • Arquitectura moderna

    Aproveche la IA, los sistemas conectados y los datos en tiempo real para agilizar la calidad, acelerar la producción y garantizar la preparación para las auditorías.

Construido para los principales fabricantes de dispositivos médicos

  • Operario completando una prueba de calidad con un brazo biónico.

    Un fabricante de prótesis a medida reduce el ensamblaje de dispositivos médicos a medida en un 60% con Tulip

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  • Dispositivos médicos Laerdal Medical

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  • ArchForm Línea Alineador

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Preguntas frecuentes
  • ¿Qué hace de Tulip una solución MES líder para los fabricantes de dispositivos médicos?

    Tanto los analistas del sector como los clientes reconocen a Tulip como una solución MES líder para las industrias reguladas, incluidos los dispositivos médicos y el diagnóstico. Gartner y Forrester han destacado a Tulip como pionera en MES componible y sin código, y Tulip se clasifica sistemáticamente como líder de su categoría en G2 por su facilidad de uso, satisfacción del cliente y velocidad de obtención de valor.

    A diferencia de los sistemas rígidos y monolíticos, la plataforma componible y sin código de Tulippermite a los fabricantes crear flujos de trabajo intuitivos y a prueba de errores que guían a los operarios y reducen los riesgos de conformidad. Con registros de auditoría automatizados, eBR, integraciones sin fisuras con sistemas ERP, PLM y QMS, y estructuras de datos flexibles, Tulip permite un despliegue rápido, una mejora continua y una trazabilidad completa de principio a fin. Esta combinación de agilidad, conformidad y facilidad de uso hace que Tulip sea especialmente adecuado para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios a construirlo bien a la primera, todas las veces.

  • ¿Cómo ayuda Tulip a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir las normativas FDA, la EMA y las cGMP?

    Tulip integra el cumplimiento de la normativa directamente en los flujos de trabajo de primera línea a través de funciones como los registros electrónicos del historial de dispositivoseDHR), los registros de auditoría automatizados y las firmas electrónicas conformes con la normativa. Esto garantiza que cada paso de la producción esté documentado, sea trazable y a prueba de manipulaciones. Al capturar los datos en tiempo real de los operarios, las máquinas y los sistemas conectados, los fabricantes pueden responder a las desviaciones con mayor rapidez y estar totalmente preparados para las auditorías sin depender del papeleo manual.

  • ¿Cuáles son los principales retos a los que se enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos cuando confían en sistemas MES basados en papel o heredados?

    Los libros de registro en papel y los sistemas MES rígidos crean riesgos como registros incompletos, errores de los operarios y auditorías ineficaces. Los fabricantes a menudo se enfrentan a retrasos en la búsqueda de las causas raíz, luchan con la visibilidad de las operaciones y pierden tiempo con la documentación manual de cumplimiento. Las soluciones MES heredadas también carecen de flexibilidad para procesos de ensamblaje complejos y de alta mezcla, lo que dificulta su ampliación o adaptación a las cambiantes normativas y necesidades del mercado.

  • ¿Con qué rapidez pueden los fabricantes implementar las soluciones de Tulipy cuál es el impacto en las operaciones?

    A diferencia de los proyectos MES tradicionales que tardan años, Tulip permite la implantación en semanas. Los fabricantes obtienen una rápida visibilidad de las operaciones, aceleran la introducción de nuevos productos y mejoran continuamente los procesos sin largos ciclos de TI.

  • ¿Cómo se integra Tulip con los sistemas existentes como ERP, PLM, QMS y equipos heredados?

    Tulip actúa como una capa unificadora de datos, conectándose a la perfección con sistemas empresarialesERP, PLM, MES, QMS), así como con equipos heredados y dispositivos personalizados. A través de conectores preconstruidos, OpenAPI e integraciones de dispositivos, Tulip elimina los silos de datos y permite la trazabilidad de extremo a extremo. Este ecosistema unificado permite compartir datos en tiempo real -desde los planos CAD hasta las órdenes de trabajo- para que los fabricantes puedan gestionar los cambios con eficacia y mantener una única fuente de verdad.

Apps Mejorar las operaciones

Vea cómo Tulip ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a eliminar el papel, aumentar la trazabilidad y reducir el tiempo de comercialización con un MES componible.

Ilustración de la CTA de un día en la vida