Introducción
En las operaciones cargadas de procesos de la fabricación farmacéutica, una gran empresa biofarmacéutica multinacional aprovechó la plataforma Frontline Operations de Tulippara digitalizar los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) de un complejo procedimiento de cambio de línea de equipos. Al convertir el proceso a Tulip validableApps, la empresa redujo drásticamente el tiempo necesario para realizar el procedimiento, minimizó los errores y aumentó la visibilidad del proceso.
El desafío
La necesidad de documentar y operar dentro de las normas es crítica para los fabricantes farmacéuticos y, para este equipo, la documentación alargó el tiempo de los procedimientos de limpieza de la línea a 14 días. Garantizar que los complejos equipos utilizados para fabricar productos farmacéuticos se limpian a fondo entre lotes es fundamental y el extenso proceso supone un reto de cumplimiento tanto para los técnicos nuevos como para los experimentados. El proceso requería que los operarios siguieran procedimientos operativos estándar en papel de 80 páginas en los que se enumera cada detalle de las acciones a realizar en la máquina. Seguir unos procedimientos tan extensos resultaba difícil para los operarios y, si cada paso no se realizaba correctamente, el arreglo podía ser extremadamente costoso y llevar mucho tiempo.
Sin informes suficientes, el equipo carecía de visibilidad del proceso y de cuánto tardaba en ejecutarse en su conjunto. Además, la empresa no disponía de datos sobre cuánto tardaba cada subproceso y con qué tenían más dificultades los usuarios.
La solución
La empresa farmacéutica aprovecha la plataforma Frontline Operations de Tulippara agilizar los procesos de cambio de línea dentro de sus instalaciones. Gracias a la implantación de un conjunto de aplicaciones para gestionar el proceso de cambio de línea, el equipo redujo el tiempo necesario para llevar a cabo el cambio y los errores. Las aplicaciones de Tulip funcionan juntas a la perfección y proporcionan una solución completa que pone a disposición de la dirección de la planta datos que antes no estaban disponibles.
Una app principal que actúa como panel de control enumera todas las tareas que el equipo debe completar. A medida que el equipo avanza en el proceso, las apps individuales de flujo de trabajo proporcionan la información necesaria sobre cómo realizar las tareas. Además, las apps piden a los usuarios que registren información sobre el cambio que antes no estaba disponible. Los técnicos registran valores críticos para la calidad mediante listas de comprobación, entradas numéricas y campos abiertos a medida que realizan el procedimiento. Con el amplio conjunto de funciones GxP de Tulip, el equipo creó un conjunto de aplicaciones validables que mejoraron el proceso, antes engorroso.
La aplicación principal del router se mantiene actualizada a medida que avanza la operación. Los supervisores de la línea de producción pueden estar al corriente de qué tareas se han realizado y cuáles están aún en curso.
Beneficios de la implantación Tulip
El mayor beneficio es la reducción del tiempo necesario para realizar el cambio. Antes de utilizar Tulip, el proceso de cambio tardaba 14 días. Con el uso de la solución Tulip que creó el cliente, el mismo proceso tarda 3 días.
Seguir procedimientos operativos estándar de 80 páginas es complejo, incluso para los técnicos más experimentados. Al hacer que las aplicaciones fueran interactivas y requirieran aportaciones, se redujo drásticamente el número de errores costosos.
Los retos de la formación de nuevos técnicos se alivian, ya que la información sobre el proceso se presenta en una interfaz fácil de usar.
La captura de desgloses detallados del tiempo necesario para realizar cada tarea proporciona información procesable sobre la que el equipo puede priorizar las mejoras del proceso. Al centrarse en los procesos propensos a errores y que consumen mucho tiempo dentro del procedimiento general, el equipo puede generar mejoras en el proceso con mayor rapidez.
Tulip Frontline Operations La plataforma permite a los clientes conectarse sin problemas a los sistemas que contienen información crítica para la aplicación. Al extraer datos del software de gestión de proyectos, el cliente ha podido proporcionar a los técnicos información relevante cuando ha sido necesario.
Conclusión
Tulipde GxP permite validar casos de uso de alto valor para mejorar drásticamente operaciones que requieren mucho trabajo, como ésta, y convertirlas en un procedimiento intuitivo y fácil de seguir incluso para los nuevos técnicos. Las ventajas de implantar esta solución se hicieron patentes de inmediato y seguirán aportando valor en los años venideros.
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