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- ¿Qué es una Junta de Revisión de Material?
- El proceso de la Junta de Revisión de Materiales
- Funciones y responsabilidades clave
- Las diferentes categorías de disposición de MRB para tratar las no conformidades
- Desafíos comunes del MRB y soluciones prácticas
- Simplificar los esfuerzos de calidad con Tulip
Los defectos de calidad y las no conformidades son un reto familiar para los fabricantes de casi todas las industrias. A la hora de la verdad, no importa cuántas medidas de control de calidad ponga en marcha una empresa, es casi imposible eliminar el 100% de los problemas relacionados con la calidad que surgen como parte de su proceso de producción.
Estos problemas, ya sean de materiales o de procesos, conducen a la producción o acumulación de piezas no conformes. Como resultado, los fabricantes se encontrarán a menudo perdiendo un tiempo y un espacio valiosos clasificando y almacenando las distintas piezas no conformes.
Tanto si la no conformidad se debe al fabricante como al proveedor de materiales originales, estas piezas, componentes y materiales supondrán probablemente un desperdicio para la empresa si no se tratan adecuadamente. Una de las mejores formas que tienen los fabricantes de tratar estas situaciones es a través de una Junta de Revisión de Materiales (MRB).
Siga avanzando para saber más sobre la Junta de Revisión de Materiales y su papel en el tratamiento de los materiales defectuosos y no conformes.
¿Qué es una Junta de Revisión de Material?
Una Junta de Revisión de Materiales es un grupo de varios expertos en la materia dentro de una empresa de fabricación encargada de determinar el destino de los artículos defectuosos y los materiales no conformes en sus instalaciones.
La junta revisa los distintos materiales defectuosos no conformes para determinar la causa raíz de la desviación de las expectativas de calidad. Además, los miembros de la junta deliberan y encuentran soluciones para los componentes defectuosos mediante distintos tipos de análisis de fallos.
El resultado es un sistema funcional que incorpora la calidad en todos los pasos de la producción, garantizando que la empresa proporcione productos de alta calidad a sus clientes.
El papel de la junta suele recaer en los departamentos de calidad y mejora continua de la empresa. Sin embargo, la mayoría de los fabricantes instituyen Juntas de Revisión de Materiales exhaustivas recurriendo a expertos en la materia de varias divisiones y departamentos para captar múltiples perspectivas diferentes.
Los representantes de los departamentos implicados en los esfuerzos de análisis de fallos provienen de:
Garantía de calidad: El departamento de garantía y control de calidad suele encabezar esta empresa, principalmente por su función de garantizar la calidad de los materiales que entran en la instalación y de los productos que salen de ella.
Ingeniería: Los ingenieros de producto tienen un conocimiento más profundo y técnico de los procesos de producción en cuestión. Esto les permite identificar defectos durante sus esfuerzos de análisis de fallos.
Por ejemplo, los ingenieros buscan sobreespecificaciones, casos en los que las tolerancias de las piezas son más estrechas de lo que exige el diseño. Además, son capaces de identificar acciones y procesos específicos que pueden tener consecuencias negativas para la calidad.
Aprovisionamiento: Las plantas de producción reciben a menudo materias primas defectuosas o no estándar. Los responsables de aprovisionamiento deben estar atentos para asegurarse de que sus compras se ajustan a las expectativas de fabricación deseadas.
Producción: Los representantes de producción asesoran al MRB sobre la fabricabilidad del diseño y los materiales necesarios. Este individuo o grupo es responsable de garantizar que los diseños puedan producirse a una escala ampliada.
El proceso de la Junta de Revisión de Materiales
La junta interdepartamental de revisión de materiales se reúne con frecuencia para llevar a cabo sus esfuerzos de análisis de fallos. Dependiendo del tamaño de la operación de fabricación y del número de piezas defectuosas, esta junta puede reunirse diaria, semanal o mensualmente.
Pero antes de que estos representantes se reúnan, se desarrolla el proceso de abajo:
En primer lugar, los trabajadores o supervisores descubren un defecto potencial o una pieza no conforme, documentando y detallando el problema en un informe de no conformidad (NCR).
El material identificado se marca claramente y se separa para la inspección de la junta.
El informe de no conformidad se remite al presidente de la Junta de Revisión de Material.
La junta convoca una reunión. Los miembros examinan la pieza o piezas, debatiendo las causas y las posibles soluciones. Los diferentes puntos de vista específicos de cada departamento permiten realizar un análisis exhaustivo del fallo.
La junta determina el mejor curso de acción, una disposición que resuelva el problema. A continuación, todos los miembros firman la decisión acordada, aportando claridad y responsabilidad al proceso.
Funciones y responsabilidades clave
Una Junta de Revisión de Material es un grupo de trabajo, no una formalidad. Reúne a personas de diferentes partes de la organización para decidir cómo tratar el material no conforme. Cada miembro mira el problema desde un ángulo diferente, es decir, el ángulo del riesgo, el coste y el impacto en la producción, y esa mezcla mantiene las decisiones basadas en la realidad.
Calidad dirige el proceso. El director o ingeniero de calidad suele llevar el registro de MRB, programar las revisiones y asegurarse de que cada informe de no conformidad (NCR) se documenta, investiga y cierra de acuerdo con los procedimientos y normas de la empresa, como ISO 9001 o AS9100.
Los ingenieros se fijan en lo que técnicamente se puede hacer. Deciden si una pieza puede reelaborarse, repararse o utilizarse tal cual sin que ello afecte a la seguridad o al funcionamiento. Su decisión a menudo determina si es necesaria una solicitud de desviación o una acción correctiva.
Producción u Operaciones aportan la visión desde el suelo. Entienden lo que ha ocurrido, por qué ha ocurrido y qué se puede cambiar de forma realista para evitar que vuelva a ocurrir. También confirman si el retrabajo o la reinspección pueden encajar en los plazos normales de producción.
Cuando una no conformidad está relacionada con un proveedor o un componente regulado, Adquisiciones, Calidad de Proveedores o Cumplimiento se unen a la revisión.
Un sistema MRB digital no cambia quién hace qué, sólo elimina los retrasos. En lugar de enviar papel o esperar firmas, los revisores pueden registrar sus aportaciones, aprobar disposiciones y cerrar acciones en un espacio de trabajo compartido. Todo permanece visible y la trazabilidad se ocupa de sí misma.
Las diferentes categorías de disposición de MRB para tratar las no conformidades
La Junta de Revisión de Materiales se ocupa de los materiales no conformes y las piezas defectuosas de varias maneras.
Entre ellas se incluyen:
Uso tal cual: Si la junta considera que la no conformidad no afecta a la forma, el ajuste o la función del producto, puede recomendar la pieza para su producción.
Retrabajo y reparación: El análisis puede mostrar que la pieza no cumple los requisitos del diseño del producto. Sin embargo, a veces la Junta encuentra que el artículo puede ser reelaborado para ajustarse a las dimensiones originales.
La junta emite esta disposición si los costes de reelaboración y reparación no retrasan el proceso de producción.
Rediseñar el producto: La junta a veces sugiere un ligero rediseño del producto para adaptarlo al artículo no conforme. Este es especialmente el caso cuando un defecto menor no afectará a la función final del producto.
Devolución al proveedor: Si las piezas presentan defectos significativos que afectan a la forma, el ajuste o la función del producto, la Junta de Revisión de Materiales puede recomendar su devolución al proveedor. El representante del proveedor se comunica con el vendedor, detallando los defectos y solicitando garantías sobre las mejoras en el proceso de producción de las piezas.
Desguace: Si las pérdidas económicas y de tiempo no justifican la reelaboración o la devolución al proveedor, las piezas defectuosas se desechan. Un análisis detallado y crítico de la calidad debe informar las futuras decisiones del proveedor para eliminar los defectos en las materias primas y en el proceso de producción posterior.
En función de las conclusiones de la MRB, los equipos de calidad pueden decidir desarrollar y aplicar un Plan de Garantía de Calidad exhaustivo para esbozar las normas de calidad específicas que debe cumplir una pieza o un producto, así como optimizar los procesos para abordar la(s) causa(s) raíz de los defectos de calidad en la planta.
Desafíos comunes del MRB y soluciones prácticas
Incluso con procedimientos claros y personal capacitado, el trabajo de MRB puede empantanarse. La mayoría de las veces, no se debe a malas decisiones, sino a que el sistema en torno a esas decisiones es lento, disperso o simplemente demasiado manual para seguir el ritmo.
1. Datos y documentación desconectados
Muchas revisiones de MRB siguen viviendo en hojas de cálculo o carpetas compartidas. Alguien actualiza un archivo, otro trabaja con una versión antigua y, al poco tiempo, nadie está seguro de qué es lo actual. Así es como las aprobaciones se retrasan y las pistas de auditoría empiezan a deshilacharse.
Solución: Mantenga todos los registros MRB en un único sistema. Cuando todos consultan los mismos datos, el proceso avanza más rápido y la gente dedica menos tiempo a localizar el archivo más reciente.
2. Enrutamiento y seguimiento manuales
Si su MRB depende de que la gente se pase formularios o reenvíe correos electrónicos, basta con que una persona esté fuera de la oficina para que todo se estanque.
Solución: Establezca un enrutamiento automatizado para que los NCR avancen por cada paso sin esperar a que alguien se acuerde. Todo el mundo ve en qué punto están las cosas y nada se pierde.
3. Visibilidad limitada de los patrones
Cuando los datos están enterrados en carpetas o dispersos por unidades de disco, es difícil detectar los problemas que se repiten. Para cuando un patrón se hace obvio, ya ha construido o recibido un montón de piezas defectuosas.
Solución: Utilice paneles de control sencillos o informes resumidos para mostrar los problemas recurrentes y los tiempos de cierre. Verá las tendencias con suficiente antelación para prevenir el siguiente.
4. Lagunas en el cumplimiento
Las auditorías se tuercen cuando la documentación no es coherente. Las aprobaciones que faltan o los registros poco claros pueden convertir un hallazgo menor en uno mayor.
Solución: Una MRB digital crea su propio registro de quién aprobó qué y cuándo. Eso facilita mucho las revisiones de la ISO o FDA , sin necesidad de perseguir firmas o explicar lagunas.
Trasladar el trabajo de MRB a un sistema digital compartido no cambia a las personas ni el objetivo. Sólo elimina las esperas, las conjeturas y las excavaciones que lo ralentizan todo.
Simplificar los esfuerzos de calidad con Tulip
Cuando se trata de gestionar sus esfuerzos de gestión de la calidad, el factor que más contribuye a ello son los datos y la información de que dispone en torno a los defectos de calidad.
Para captar estos datos con mayor eficacia, necesita un sistema que los operarios puedan aprovechar fácilmente para obtener información objetiva en tiempo real mientras realizan su trabajo diario.
Al integrar los controles de calidad en línea con las instrucciones de trabajo digitales, por ejemplo, los operarios pueden inspeccionar, identificar y notificar los defectos de calidad en tiempo real, lo que proporciona al equipo de MRB la información que necesita para comprender qué procesos y operarios son los más responsables de las no conformidades y los defectos que están analizando.
La mayoría de los fabricantes ya tienen suficientes formularios y hojas de cálculo. Lo que necesitan es un único lugar para gestionar las no conformidades desde el momento en que se detectan hasta que se cierran. Tulip lo hace posible convirtiendo el trabajo de MRB en un proceso conectado y trazable que encaja en las operaciones diarias en lugar de quedar fuera de ellas.
Del NCR al cierre
Un NCR puede empezar directamente en el puesto de trabajo. Los operarios registran el problema directamente en Tulip con fotos, tipo de defecto y notas rápidas sobre lo sucedido. Los equipos de calidad ven el problema inmediatamente, asignan acciones y lo siguen hasta su revisión y disposición. Cada actualización se captura en el mismo registro, por lo que nada se pierde entre los departamentos.
Pasos automatizados del flujo de trabajo
Tulip se encarga del enrutamiento y los recordatorios que suelen ralentizar los MRB. Los aprobadores reciben notificaciones cuando les toca actuar, y el sistema traslada el NCR al siguiente revisor automáticamente. La lógica incorporada garantiza que se sigan los pasos adecuados para cada tipo de incidencia. Esa coherencia acorta el tiempo del ciclo y mantiene las revisiones en movimiento incluso cuando la gente está ocupada.
Cuadros de mando en vivo y seguimiento de tendencias
Como todos los datos de MRB viven en un mismo lugar, no es necesario elaborar los informes manualmente. Los cuadros de mandos muestran los casos abiertos, los tipos de defectos más comunes y el volumen de retrabajo en tiempo real. Calidad e ingeniería pueden detectar problemas recurrentes y realizar cambios en los procesos antes de que se extiendan más.
Sistemas conectados y trazabilidad completa
Tulip enlaza los datos MRB con los sistemas MES, ERP o QMS existentes. Cada disposición se conecta con su lote, pedido o registro de proveedor relacionado. Eso hace que sea sencillo rastrear el historial de una pieza y demostrar el cumplimiento cuando los auditores pidan pruebas.
Digitalizar el trabajo de MRB con Tulip no consiste en añadir herramientas, sino en eliminar barreras. Las revisiones se realizan más rápidamente, los registros se mantienen limpios y todos los implicados pueden ver lo que sigue sin rebuscar en carpetas o cadenas de correos electrónicos.
Si está interesado en saber más sobre cómo Tulip puede ayudarle a racionalizar sus prácticas de gestión de la calidad, póngase en contacto con un miembro de nuestro equipo hoy mismo¡!
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Cada registro debe contar la historia completa de la no conformidad con el número de NCR, la identificación de la pieza o el lote, una breve descripción del problema, la causa raíz, la disposición, quién lo aprobó y cuándo se cerró. Los sistemas digitales añaden sellos de tiempo y archivos adjuntos automáticamente, lo que mantiene la trazabilidad de todo sin trabajo adicional.
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No hay una regla fija. El ritmo adecuado depende de lo rápido que se construya y de lo complejo que sea el producto. Algunos equipos se reúnen a diario para revisar los nuevos problemas a medida que van surgiendo. Otros consideran que una cadencia semanal o quincenal mantiene las cosas manejables. Lo que importa es mantenerse constante para que no se acumulen los NCR.
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Si el problema afecta a una pieza del proveedor, éste debe ser incluido desde el principio. Con los MRB digitales, los proveedores pueden conectarse a través de un enlace seguro, ver sus NCR y cargar cualquier prueba o acción correctiva. Es más limpio que gestionar las idas y venidas a través del correo electrónico.
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Un MRB gestiona el material que no cumple las especificaciones actuales. Un CCB gestiona los cambios de diseño o de proceso propuestos que podrían afectar a esas especificaciones en el futuro. A menudo se solapan, los hallazgos recurrentes del MRB pueden desencadenar un cambio de diseño, que luego pasa por el CCB.
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Hay mucha información útil escondida en los registros MRB. Observar los patrones de defectos, los tiempos de cierre y el historial de los proveedores puede mostrar dónde las correcciones de los procesos marcarán la mayor diferencia. Los MRB digitales facilitan la visualización de esas tendencias sin horas de elaboración manual de informes.
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Todo está ya registrado, es decir, quién revisó, qué se decidió y cuándo ocurrió. Cuando un auditor le pida pruebas, podrá obtenerlas en cuestión de segundos en lugar de rebuscar en los archivos. Ahorra tiempo y evita la confusión de última hora.
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