Cuando los clientes se relacionan con su empresa, esperan ver una calidad constante en los productos que compran. Por ello, las empresas deben esforzarse por producir bienes que cumplan estas expectativas. Para mantener unas normas de calidad coherentes en todo el mundo, las empresas suelen recurrir a la Organización Internacional de Normalización para que les proporcione un conjunto independiente de criterios y mejores prácticas a los que puedan remitirse.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es responsable de la creación de un conjunto global de normas en diversos campos con el fin de proporcionar una serie de directrices para que las diferentes empresas integren la calidad, la seguridad y la eficacia en todas sus operaciones.
Para los fabricantes, la ISO ha esbozado un conjunto de normas de gestión de la calidad conocidas como ISO 9001. Estas normas rigen el modo en que una empresa debe tomar decisiones y abordar idealmente los diversos aspectos de sus procesos de gestión de la calidad.
Las empresas suelen anunciar su certificación o conformidad ISO como prueba para sus clientes y socios de que cumplen las normas mundiales. Vale la pena señalar que ser conforme con la ISO no significa necesariamente que el fabricante tenga la certificación ISO.
Tipos de normas ISO
Como organización, la ISO ha ratificado más de 22.000 normas en diferentes campos. Sin embargo, algunas de estas normas han conseguido una adopción global debido a los ámbitos que presiden.
Entre ellas se incluyen:
ISO 9001: Este conjunto de normas se ocupa del sistema de gestión de la calidad empleado en las operaciones de una empresa. Se centra en la experiencia y la satisfacción del cliente, así como en la calidad de los procesos de la empresa y la mejora continua. Además, ISO 9001 establece normas para la dirección ejecutiva de una organización.
ISO 14001: Estas normas esbozan un marco que las empresas pueden utilizar para ser respetuosas con el medio ambiente. Muchas operaciones de fabricación tienen un impacto significativo en su entorno. La ISO 14001 se ocupa de su sistema de gestión medioambiental, permitiendo a las organizaciones evaluar su proceso y limitar el consiguiente impacto medioambiental.
ISO 45001: Esta familia de normas cubre la salud y la seguridad de los empleados frente a los riesgos en el lugar de trabajo. Esta norma ISO es de especial importancia en un entorno de fabricación debido al entorno de trabajo rico en máquinas en el que opera el personal humano.
ISO/IEC 27001: Estas normas se refieren a los sistemas de gestión y seguridad de la información. Abarcan la información relativa a los empleados, las finanzas y la propiedad intelectual, entre otros. Estas normas tienen aún más importancia en la fabricación moderna debido a la adopción generalizada de la Industria 4.0, que hace un uso intensivo de los datos.
ISO 22301: Las empresas se remiten a estas normas cuando elaboran un sistema de gestión de la continuidad empresarial. En otras palabras, se trata de una norma de evaluación y gestión de riesgos que permite a las empresas prepararse adecuadamente para escenarios hostiles para el negocio.
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Cumplimiento de la norma ISO 9001 en la fabricación
En primer lugar, profundicemos en la norma ISO 9001, un conjunto de normas de gestión de la calidad destinadas a los fabricantes. Según la Organización Internacional de Normalización:
ISO 9001 establece los criterios de un sistema de gestión de la calidad y es la única norma de la familia que puede certificarse (aunque no es un requisito). Puede ser utilizada por cualquier organización, grande o pequeña, independientemente de su campo de actividad. De hecho, hay más de un millón de empresas y organizaciones en más de 170 países certificadas según la norma ISO 9001.
En el caso de la norma ISO 9001, las empresas deben cumplir varias normas de gestión de la calidad establecidas por la organización.
Obtener la certificación formal para cumplir estas normas es un proceso largo y costoso. Por ello, algunos fabricantes consideran más prudente adherirse a las normas pero no obtener la certificación. Tales empresas se consideran conformes con la ISO en lugar de certificadas por la ISO.
Cómo obtener la certificación ISO 9001
ISO 9001 es técnicamente la única norma que puede certificar una empresa. El primer paso para obtener la certificación ISO es crear e implantar un sistema de gestión de la calidad en una organización. Aunque se recomienda que las empresas realicen una revisión interna de su sistema de forma periódica, obtener la certificación oficial requiere que los fabricantes sean auditados por una entidad externa independiente conocida como organismo de certificación. Los pasos para obtener la certificación incluyen:
1. Lleve a cabo una auditoría interna de su SGC para asegurarse de que los sistemas y procesos se ajustan a las normas ISO 9001 vigentes y a las mejores prácticas.
2. Comience a evaluar diferentes organismos de certificación para asegurarse de que están acreditados y utilizan la norma CASCO pertinente.
3. Una vez que su SGC ha sido preparado, se ha realizado una auditoría interna y ha seleccionado un organismo de certificación independiente para verificar que sus sistemas se adhieren a las normas pertinentes, es el momento de iniciar el proceso de certificación. La certificación suele producirse en varias etapas. En la etapa 1, el auditor comprobará su documentación para asegurarse de que se cumplen los requisitos de la norma ISO 9001 y de que coinciden con lo que se está haciendo realmente en la empresa. Esta etapa de la auditoría descubrirá cualquier área de deficiencia, así como oportunidades de mejora. Una vez que se hayan realizado los cambios necesarios y se cumplan los requisitos, la Etapa 2 incluye una verificación final de que realmente se están utilizando sistemas conformes con la norma ISO.
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¿Cuáles son las ventajas de mantener las normas ISO en la fabricación?
En muchas áreas, la certificación ISO no es un requisito para dirigir una operación de fabricación. Sin embargo, los fabricantes generalmente se beneficiarán cuando incorporen las normas ISO en todos los procesos de gestión de la calidad, seguridad laboral y seguridad de la información.
Algunas de las ventajas que los fabricantes pueden esperar de la conformidad con la norma ISO son:
Mejora de la calidad de la producción
El mantenimiento de normas como la ISO 9001 permite a los fabricantes sembrar las mejores prácticas de gestión de la calidad en sus procesos. De este modo, las empresas pueden mejorar la calidad en toda la organización, desde el desarrollo y el abastecimiento de materiales hasta la entrega del producto y la interacción con el cliente. Además, este conjunto de normas prevé una gestión continua de la calidad, lo que permite a los fabricantes reducir los defectos y enviar con eficacia productos de calidad.
Confianza del cliente y fidelidad a la marca
Otra razón por la que es importante que los fabricantes apliquen y se adhieran a las normas ISO es que demuestra a los clientes actuales y potenciales que la empresa cree en sus productos. En otras palabras, la conformidad o certificación ISO muestra a los clientes y distribuidores que pueden esperar productos que cumplan la norma mundial. Y cuando los clientes esperan y reciben sistemáticamente productos de calidad, la reputación de la marca crece hasta rivalizar con la competencia e incluso superarla.
Aumento de la productividad gracias a la mejora de las condiciones de los trabajadores
Los fabricantes se benefician de tener una plantilla sana y motivada. Aquí es donde suelen entrar en juego las normas ISO 45001. Este conjunto de normas proporciona a los fabricantes un marco para mitigar los riesgos relacionados con el trabajo. Además, las especificaciones de la norma ISO 45001 también contemplan la salud mental de los trabajadores. Por ello, los supervisores cumplirán estas normas para garantizar que se atienden todos los aspectos del bienestar de los empleados. Y con una plantilla sana, la productividad de una empresa aumenta significativamente.
Continuidad empresarial garantizada
Los acontecimientos locales o mundiales que afectan a varias industrias o a industrias específicas pueden afectar negativamente a las operaciones de una empresa y, en consecuencia, a su flujo de ingresos. Por ejemplo, la actual pandemia de COVID-19 puso patas arriba varias industrias, deteniendo su progreso o dejando a marcas fuera del negocio. Sin embargo, la ISO dispone de normas que indican a las empresas cómo proceder con las operaciones en caso de sucesos catastróficos. En otras palabras, los fabricantes que cumplen la norma ISO 22301 tienen una salida cuando se trata de dar sentido a unas condiciones empresariales desfavorables.
Ciberseguridad mejorada
Como ya se ha dicho, las empresas manufactureras de la era de la Industria 4.0 suelen estar centradas en las TI. En otras palabras, dependen de su tecnología de la información para seguir siendo operativas. Sin embargo, esta mayor conectividad de los dispositivos ofrece varios puntos de posibles violaciones de datos. Por ello, las empresas necesitan una forma estándar de salvaguardar la información de valor incalculable, como los datos personales de los empleados y los datos financieros. La norma ISO/IEC 27001 proporciona una gestión y seguridad óptimas del riesgo digital. El marco detallado en esta norma es fundamental para el sistema de gestión de la seguridad de la información de un fabricante.
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