Cuadernos de bitácora digitales: Rastree su equipo en tiempo real con el cuaderno de bitácora Apps

Los cuadernos de bitácora digitales facilitan la consulta de los registros de las tareas realizadas sin necesidad de papeles y cálculos innecesarios. Las aplicaciones sin código de Tulip Library simplifican los cuadernos de bitácora. Con nuestras aplicaciones de libros de registro listas para usar, combine los registros de los equipos con flujos de trabajo guiados, firmas electrónicas y registros históricos fáciles de usar. Reduzca al mínimo la carga de una actividad orientada al cumplimiento y convierta los libros de registro en valiosas fuentes de información.

El Equipment Logbook App Suite es el sistema modular sin código de Tulippara digitalizar los registros de los equipos sin la rigidez del software tradicional ni los quebraderos de cabeza de los libros de registro en papel.

Es un conjunto de herramientas creadas para operaciones reguladas. Puede utilizarlo para realizar un seguimiento del uso de los equipos, registrar las comprobaciones de calibración, documentar el mantenimiento o gestionar las actividades de validación, todo ello dentro de una estructura coherente que mantiene los datos precisos y listos para su revisión.

Cada aplicación funciona de forma independiente o como parte de un flujo de trabajo conectado. Puede empezar con algo pequeño, como el registro del uso diario, y partir de ahí con alertas de calibración o aprobaciones electrónicas para validaciones cuando tenga sentido para su equipo.

Como se ejecuta en Tulip, puede adaptarlo a su propio proceso. La lógica, los campos y los flujos de trabajo son totalmente ajustables sin necesidad de escribir código. ¿Necesita añadir firmas electrónicas, enlazar con PNT o extraer datos directamente de una máquina? Puede hacerlo. El paquete se adapta a cómo funciona realmente su operación, por lo que no tiene que doblar su proceso para adaptarlo al sistema.

En la fabricación regulada, los libros de registro en papel no sólo están pasados de moda, de hecho son un lastre. Una firma que falta, una marca de tiempo emborronada o una nota escrita fuera de orden pueden desencadenar una desviación, retrasar la liberación de un lote o llamar la atención durante una auditoría.

Los sistemas en papel invitan a cometer los tipos de errores que no puede permitirse. Las entradas se omiten o se rellenan a posteriori. El uso de los equipos depende de quién recuerde qué. Los registros están dispersos en carpetas y portapapeles, por lo que las revisiones se alargan y aparecen lagunas. Y cuando su cumplimiento depende de probar exactamente lo que ocurrió, esas lagunas se convierten en riesgo.

Los organismos reguladores han dejado claras sus expectativas. Tanto si trabaja bajo la supervisión FDA, la EMA o las BPF, la documentación debe ser puntual, completa y trazable. Los datos deben ser atribuibles e inalterables, algo difícil de garantizar con un bolígrafo.

Los cuadernos de bitácora digitales están hechos para evitar estos problemas. Cada entrada lleva automáticamente un sello de tiempo. Cualquier cambio se captura con total trazabilidad. Nada se pierde entre operadores o turnos. Puede demostrar el cumplimiento de las normas sin tener que pelearse y detectar los problemas antes de que se conviertan en algo mayor.

Este cambio se reduce a una cosa: la integridad de los datos. En los entornos regulados, no basta con tener registros. Tienen que ser fiables, precisos y revisables en cualquier momento. Ese es el propósito de los principios ALCOA, que significan Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Exacto. Los diarios de a bordo digitales permiten cumplir esas normas de forma coherente, no sólo en un buen día, sino todos los días.

Los logbooks App Suite incluye una app de gestión de equipos y otra de gestión de cuadernos de bitácora que facilitan a los ingenieros la tarea de añadir, editar o desactivar equipos. Se pueden asignar a equipos específicos comprobaciones obligatorias o instrucciones para que los usuarios finales las sigan durante una inspección o limpieza.

La app Cuaderno de bitácora de equipos guía a los usuarios finales a través del proceso de añadir entradas en el cuaderno de bitácora, actualizar el estado de los equipos y notificar desviaciones. Esta app puede configurarse con archivos multimedia para guiar a los usuarios finales en la notificación de la información exacta que necesitan. Añada fácilmente requisitos como capturas fotográficas o descripciones en la app.

Con Tulip, es fácil añadir firmas electrónicas a las aplicaciones. Exija a los usuarios finales o a determinados usuarios autorizados que firmen un registro antes de continuar. Apps registran un historial de firmas electrónicas con detalles sobre el operador específico y marcas de tiempo para la validación automática de los datos.

Las funciones nativas de registro histórico de Tulipfacilitan la exploración y el filtrado de los datos registrados para encontrar exactamente la información que necesita cuando la necesita. Revise las entradas del libro de registro y visualice el progreso con paneles en tiempo real en la aplicación Revisión del libro de registro de equipos. Elimine la necesidad de papel y obtenga contexto en los registros con los detalles de la aplicación y del operador. Obtenga más información sobre las funciones GxP y de conformidad de Tulip→.

Con las aplicaciones de cuadernos de bitácora, es fácil empezar a gestionar cuadernos de bitácora digitales y reducir la necesidad de registros innecesarios en papel.

Pasar del papel a los diarios digitales hace algo más que cambiar el formato. Elimina la fricción diaria que crea el papel en el suelo.

1) Con un sistema digital, su equipo tiene visibilidad en tiempo real del estado de los equipos, el historial de uso y las tareas pendientes en todos los turnos, líneas y centros. Se acabó perseguir carpetas o preguntarse si se ha pasado por alto algún registro. Todo está completo, es coherente y fácil de revisar.

2) Los datos de la máquina y de los sensores pueden introducirse directamente en el libro de registro, es decir, las lecturas de temperatura, las horas de funcionamiento, los datos de presión y, de este modo, los operarios pasan menos tiempo introduciendo cifras a mano y más tiempo ejecutando el proceso. El resultado son registros más limpios y fiables con menos esfuerzo.

3) Que la precisión importa en entornos GxP , donde cada registro tiene que resistir una inspección. Un libro de registro digital mantiene cada entrada trazable, cada firma con sello de tiempo y cada edición totalmente auditable. Ayuda a mantener el cumplimiento del 21 CFR Parte 11, el Anexo 11 de la UE y otras normas reglamentarias sin añadir carga de trabajo adicional.

4) Y cuando lleguen los auditores, no tendrá que tirar de carpetas ni buscar entre rastros de papel. Puede elaborar un historial completo y verificado en cuestión de segundos y eso es una prueba de que su proceso está bajo control y sus datos son de confianza.

Construir una aplicación de libro de registro personalizada en Tulip no requiere habilidades de codificación, un gran despliegue de TI o semanas de configuración. Usted comienza con su proceso averiguando qué necesita ser registrado, quién introduce los datos, cuándo sucede y por qué es importante y, a continuación, utiliza las herramientas sin código de Tulippara diseñar una aplicación que se ajuste a cómo funciona realmente su operación.

Puede arrastrar los elementos que necesite: campos de entrada, desplegables, listas de comprobación, temporizadores o firmas electrónicas. Las reglas lógicas pueden guiar a los operadores a través de cada paso, imponer comprobaciones antes de seguir adelante o enviar alertas cuando algo está fuera de rango. Es rápido de construir y fácil de ajustar para los propietarios del proceso a medida que cambian las cosas.

Una vez instalada su aplicación, puede vincularla a sus sistemas existentes, como MES, ERP o CMMS, de modo que la información, como los datos de los equipos, las órdenes de trabajo o el estado de las piezas, fluya directamente al cuaderno de bitácora. Así se eliminan las entradas duplicadas y se reduce el tiempo dedicado a extraer detalles de otras plataformas. Tulip conecta los puntos entre sistemas, manteniendo los datos coherentes y accesibles.

Las aprobaciones y revisiones se gestionan del mismo modo. Puede configurar las aprobaciones de los supervisores, recoger firmas electrónicas que cumplan los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del CFR y mantener un registro de auditoría completo que muestre quién realizó cada cambio y cuándo se produjo.

Todo ello hace que el mantenimiento de registros sin papel sea realista y sostenible, algo en lo que sus equipos pueden confiar día a día sin esfuerzo adicional.

Del cumplimiento a la mejora continua

Muchos fabricantes recurren en primer lugar a los diarios de a bordo digitales para cumplir la normativa. La verdadera recompensa llega una vez que el sistema está en marcha y los datos empiezan a trabajar para usted.

Cada registro captura información estructurada, con sello de tiempo y revisable. Con el tiempo, esos datos empiezan a revelar patrones sobre los que puede actuar, por ejemplo, equipos que necesitan una limpieza extra, pasos de mantenimiento que tienden a desencadenar desviaciones o picos de uso que provocan un desgaste prematuro.

En lugar de reaccionar después de que aparezca un problema, su equipo puede utilizar esas señales para adelantarse. Ajuste los programas de mantenimiento preventivo, profundice en los problemas recurrentes o perfeccione los procedimientos estándar antes de que los pequeños problemas crezcan. Los mismos datos que satisfacen a los reguladores también pueden ayudar a impulsar un mejor rendimiento en la planta.

Dado que los diarios de Tulipfuncionan en una plataforma más amplia, esos conocimientos no se quedan en un rincón. Pueden alimentar su sistema de gestión de calidad, enrollarse en cuadros de mando o conectarse con proyectos de mejora en curso en todo el centro.

Al final, se trata de hacer que las operaciones diarias sean más predecibles y más transparentes, utilizando la información que ya genera para mejorar el funcionamiento de la planta.

Tulip's Equipment Logbook App Suite le permite empezar por donde mejor le convenga. Tal vez sea un simple registro para hacer un seguimiento de las comprobaciones diarias. Una vez que funcione, puede ampliarlo, es decir, añadir aprobaciones, conectarlo a otros sistemas o extenderlo a más equipos. Usted marca el ritmo.

Las herramientas no contienen código, por lo que los responsables de sus procesos pueden realizar cambios por sí mismos. ¿Necesita un campo nuevo, un flujo de trabajo diferente o un paso de aprobación adicional? Tardará minutos, no semanas. Y como las funciones de cumplimiento están incorporadas, puede avanzar rápidamente sin recortar gastos.

Descargue aplicaciones, conectores y plantillas, y explore los dispositivos conectados en la Biblioteca Tulip para empezar a transformar sus operaciones de primera línea.