En muchas industrias, los fabricantes son responsables de desarrollar productos que se ajusten a las diversas normas de seguridad señaladas por las agencias gubernamentales y los organismos reguladores. Por ejemplo, los fabricantes estadounidenses de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos alimenticios y bebidas deben cumplir los numerosos requisitos ISO y las Buenas Prácticas de Fabricación descritas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. No hacerlo puede acarrear una serie de problemas de salud y seguridad, una reputación dañada y acciones punitivas por parte de los organismos reguladores.
Para evitar los numerosos retos que surgen de los problemas de calidad, los fabricantes deben asegurarse de que tienen una visibilidad y un control completos de su cadena de suministro y de sus instalaciones de fabricación. Para mantener este nivel de control, las empresas tienen que centrarse en sus capacidades de seguimiento y localización.
Una visión general de los sistemas de seguimiento y localización
Los sistemas de seguimiento y localización son soluciones utilizadas por los fabricantes para gestionar las materias primas y los componentes a medida que avanzan por las cadenas de suministro y, en última instancia, por el proceso de fabricación, distribución y hasta llegar a las manos de los consumidores.
Un sistema de seguimiento y localización no sólo ayuda a reducir los defectos de calidad, sino que también permite a las empresas de fabricación cumplir los requisitos de conformidad.
Históricamente, los fabricantes han confiado en sistemas de seguimiento y localización más engorrosos y basados en papel para gestionar la calidad y la conformidad. Sin embargo, con la llegada de la cuarta revolución industrial (Industria 4.0) junto con el Internet industrial de las cosas (IIoT), los fabricantes están aprovechando las ventajas de un software de seguimiento y localización completamente integrado para gestionar los flujos de productos en todas sus instalaciones.
A continuación, nos adentramos en el seguimiento y localización de dos industrias clave: la alimentaria y la de fabricación de productos farmacéuticos.
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Seguimiento y localización para la fabricación farmacéutica
Cuando se trata de la industria farmacéutica, un sistema de seguimiento y localización es un componente crítico para el funcionamiento, dada la especial importancia de los productos. Además, los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) proporcionan directrices estrictas que las empresas farmacéuticas deben cumplir.
El proceso de fabricación de medicamentos y equipos médicos requiere varias materias primas y piezas diferentes. Los organismos reguladores necesitan que los fabricantes etiqueten, rastreen y documenten cada elemento a lo largo de la cadena de suministro y la vida útil del producto.
El primer paso para la trazabilidad en la fabricación farmacéutica es la serialización. Esto implica encontrar identificadores únicos para añadir a los diferentes artículos en producción. Los fabricantes pueden entonces rastrear el artículo en tiempo real durante y después del proceso de producción. Además, la empresa farmacéutica debe poder autentificar el identificador único en cualquier momento de la vida del producto.
En algunas jurisdicciones, los organismos reguladores exigen algo más que la serialización. Así, además de los identificadores únicos, los organismos reguladores también necesitan que los fabricantes añadan datos más detallados. La FDA, por ejemplo, esboza los muchos criterios reguladores diferentes en su lista de Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMP).
Seguimiento y localización para fabricantes de alimentos
El seguimiento y rastreo de los alimentos exige que los fabricantes tengan en cuenta aspectos como las fuentes de los productos, los ingredientes a lo largo de la cadena de suministro y los entornos en los que se procesan los alimentos.
Además, las empresas alimentarias también tienen que seguir y rastrear sus productos después del envío. En otras palabras, tienen que controlar cada producto incluso cuando está en las estanterías del supermercado. En casos como los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos, los fabricantes y las agencias gubernamentales deben poder rastrear fácilmente los productos alimentarios para evaluar la fuente de contaminación y retirar los productos contaminados.
En 2020, la FDA admitió que sus requisitos de seguimiento y trazabilidad no se extendían a granjas y restaurantes, lo que excluía a una parte importante de la cadena de suministro alimentario. Desde entonces, la agencia ha trabajado para mejorar la trazabilidad con directrices esbozadas en el Plan para la nueva era de una seguridad alimentaria más inteligente. Este anteproyecto adopta el uso de un software de seguimiento y rastreo más avanzado y pretende mejorar la trazabilidad mediante el análisis predictivo.
La importancia del software de seguimiento y localización
El software de seguimiento y rastreo va más allá del registro manual en archivos de papel o de las herramientas básicas de hojas de cálculo. En su lugar, los enfoques más digitales de la trazabilidad, como los escaneados de códigos de barras y QR, proporcionan una forma más manejable de seguir y rastrear alimentos y productos farmacéuticos.
Además, el moderno software de seguimiento y localización proporciona una visión en tiempo real del proceso de producción, lo que permite a los fabricantes de alimentos y productos farmacéuticos identificar los cuellos de botella. En relación con esto, las empresas identifican las áreas en las que podría producirse una degradación potencial de la calidad, lo que les permite tomar las medidas correctivas adecuadas.
Además, las industrias farmacéutica y alimentaria suelen manejar varios productos o materias primas simultáneamente. Los sistemas modernos de seguimiento y localización están bien equipados para manejar adecuadamente múltiples materiales al mismo tiempo, lo que facilita a los fabricantes el control de una gran variedad de productos.
Estos sistemas también son configurables, lo que permite a los fabricantes ajustarlos para que encajen con sus operaciones específicas de producción alimentaria o farmacéutica. Además, el software de seguimiento y localización fomenta la mejora continua aprovechando los análisis para peinar los datos históricos de seguimiento.
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