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ISO 13485と21 CFR 820の比較：主な相違点の理解とハーモナイゼーションの準備
この投稿では、ISO 13485と21 CFR 820との比較、およびFDAQMSRへの移行について探ります。
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ISO13485とは？医療機器メーカーのための包括的ガイド
医療機器製造業者にとってISO 13485が何を意味するのか、FDA新しいQMS規則とどのように整合させるのか、そしてISO 13485が何を意味するのかを学びます。
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品質コスト（CoQ）とは？生産品質管理のヒント
品質コストとは何か、そしてメーカーがこの指標を用いて、製品を確実に製造するために必要なコストを算出する方法を学びます。
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5つの一般的な根本原因分析ツールの使い方
根本原因分析ツールは、品質管理や継続的改善において、与えられた問題を特定し、解決するために使用されます...
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製造業における初回品質の導入：包括ガイド
このポストでは、初回品質の基本原則を探り、成功するための戦略を明らかにし、...
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自動外観検査：製造業における品質検査合理化のヒント
検査精度の向上、効率の改善、コンプライアンスの合理化により、自動外観検査がいかに製造業に革命をもたらしているかをご紹介します。
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デジタルソリューションによる不適合報告書の合理化
この記事では、製品の品質問題を管理するうえでの不適合報告書合理化の重要性について説明します。
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ファーストパスの歩留まり：スループット向上のためのステップ
このポストでは、一次歩留まりと、それがどのように製造業者の生産性を可視化し、企業が...
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第一条検査：重要な品質管理手順に取り組むためのヒント
この記事では、第一条検査と、製造業者がこの品質管理手順を適切に実行する方法について説明します。
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マテリアル審査委員会不適合材料の運命決定
この記事では、材料審査委員会の役割と、製造業者が不良品に対処するための方法について説明します。
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製造業における根本原因を特定するための故障解析の活用
メーカーがどのように故障解析に取り組んでいるか、また、最新のデジタルツールを活用してどのように故障解析を自動化・合理化できるかをご覧ください。
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品質管理チェックリストによる品質検査の効率化
この投稿では、製造業者が品質管理チェックリストを使用して、製造中に品質問題を一貫して特定する方法について説明します...
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欠陥検出 - 目視による品質検査にAIを活用
製造業者が目視品質検査の一環として、人工知能を活用してどのように欠陥検出を効率化しているかをご覧ください。
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食品安全マネジメントシステムの概要
食品安全管理システムを導入することで、食品による危害や疾病を防止しながら生産を合理化する方法をご紹介します。
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製造業向け電子品質管理システム(eQMS)
製造業者が紙ベースの品質管理システムを電子化し、完全統合された電子 QMS を導入している理由をご覧ください。
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製造上の不適合 - 例と防止方法
製品やプロセスにおいて何が不適合を引き起こすのか、また、製造業者はどのようにすればオペレーションにおける不適合の原因を回避できるのかを学びます。