SOFTWARE DE FABRICACIÓN OPTIMIZADA

El software de fabricación ajustada digitaliza las herramientas en las que ya se basa un programa de fabricación ajustada: trabajo estándar, andon, kanban, 5S y auditorías por niveles, así como el tablero de gestión diario. Los programas más útiles también recogen datos mientras se realiza el trabajo, de modo que los datos sobre los desechos, el tiempo de ciclo y los motivos de las paradas se obtienen como resultado natural de su ejecución, en lugar de mediante un proceso de elaboración de informes independiente.

Esto es importante porque la mayoría de los siete tipos de desperdicio no se aprecian en un informe mensual, pero resultan evidentes en los datos detallados.

Por lo general, el equipo de ingeniería de sistemas de información (CI) o de ingeniería de operaciones, con la participación del departamento de TI para la revisión de seguridad, la gobernanza y el apoyo a la integración.

Esa división es precisamente para lo que se ha creado « Tulip ».

Las personas más cercanas al proceso crean y modifican los flujos de trabajo, mientras que el departamento de TI se encarga de gestionar los permisos, el acceso y la forma en que la plataforma se conecta con el resto de la pila.

Las funciones son configurables, por lo que cada planta decide quién crea, quién aprueba y quién se limita a ejecutar lo que se ha publicado.

Tres cosas.

En primer lugar, los flujos de trabajo los crean y modifican las personas que gestionan el proceso, por lo que una mejora detectada esta semana no tiene que esperar a que el proveedor lance una nueva versión.

En segundo lugar, todo el conjunto de herramientas (trabajo estandarizado, andon, kanban, auditorías y gestión diaria) se basa en un único modelo de datos, por lo que modificar una parte no afecta a la generación de informes en otros ámbitos.

En tercer lugar, las aplicaciones «lean» ya desarrolladas permiten que un equipo parta de algo que ya funciona, en lugar de empezar desde cero.

Sí: la aplicación de los principios «lean» en entornos altamente regulados, como los sectores farmacéutico, de dispositivos médicos, aeroespacial y de defensa, es precisamente donde destaca « Tulip ».

Tradicionalmente, los conceptos de «lean» y «regulado» se han percibido como fuerzas opuestas. La mejora continua requiere una iteración rápida, pero el cumplimiento estricto (como el de la norma « FDA » o las normativas de defensa) exige un control riguroso de los cambios, lo que a menudo da lugar a procesos lentos, con un exceso de papeleo e inflexibles.

Tulip Cubre esta brecha con una plataforma modular que convierte el cumplimiento normativo en una consecuencia natural de realizar el trabajo correctamente desde el primer momento. Lo denominamos «cumplimiento normativo en la ejecución». Al digitalizar los flujos de trabajo de primera línea, se obtiene la agilidad necesaria para llevar a cabo ciclos de mejora continua (Kaizen) de forma eficiente, al tiempo que se generan automáticamente los registros de auditoría digitales exactos que exigen sus equipos de calidad y validación.

Ciencias de la vida (industria farmacéutica y desarrollo de productos médicos)

• Diseñado para el sector de la industria farmacéutica ( GxP): es compatible de forma nativa con la norma 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11, con firmas electrónicas integradas, acceso basado en roles y registros de auditoría a prueba de manipulaciones.
• Prevención de errores: Sustituye el papel por registros de lote (eBR) y registros históricos de dispositivos (eDHR) electrónicos, dinámicos y correctos a la primera.
• Validación optimizada: reduce la carga administrativa de la validación gracias a los paquetes de Trust Center, que se ajustan directamente a GAMP 5.

Espacio aéreo y defensa

• Alta seguridad: Ofrece opciones equivalentes al nivel «Moderado» de FedRAMP y a AWS GovCloud para garantizar el cumplimiento de las normas ITAR y EAR.
• Trazabilidad: Garantiza flujos de trabajo sin errores y recopila registros digitales completos y serializados «tal y como se construyó», sin modelos de datos rígidos.

La ventaja de Lean: Sus ingenieros pueden realizar iteraciones rápidas en el trabajo estándar (Kaizen) para eliminar el desperdicio, mientras que la plataforma genera automáticamente la documentación precisa y lista para auditorías que exige su equipo de calidad.

Durante años, los fabricantes se vieron obligados a elegir entre dos callejones sin salida: adquirir un sistema de gestión de activos de infraestructura ( MES ) heredado y rígido (estable, pero lento y costoso de modificar) o desarrollar soluciones puntuales propias (rápidas, pero frágiles y sin control).

Tulip Cubre esta brecha como una plataforma de operaciones modulables: una capa que se integra en sus sistemas actuales. En lugar de obligar a sus procesos a adaptarse a un software rígido, sus equipos crean las soluciones exactas que necesitan para hacer frente a sus mayores retos operativos.

Los datos estructurados y no estructurados procedentes de personas, máquinas y sistemas se integran en un único modelo de datos común, lo que le proporciona la agilidad necesaria para adaptar al instante los procesos «lean», al tiempo que la gobernanza se integra de forma inherente al diseño a medida que amplía su escala.

Hacemos que la prevención de errores sea dinámica conectando sus herramientas físicas directamente a sus flujos de trabajo digitales. Dado que la plataforma se comunica directamente con sus dispositivos inteligentes, el sistema garantiza físicamente la calidad a medida que se realiza el trabajo. Un flujo de trabajo puede, sencillamente, impedir que un operario pase al siguiente paso si un tornillo no se ha apretado con el par exacto especificado o si una pieza tiene un peso inferior al previsto. Si bien se ha integrado una IA nativa para ayudar a detectar anomalías visuales, la base de nuestra prevención de errores radica en conectar su equipamiento habitual para que sus flujos de trabajo se ejecuten en función de la información real en cada momento.

No. Uno de los principios fundamentales del «lean» es la capacitación del personal de primera línea, y « Tulip » se basa precisamente en esa idea. Las personas que realmente gestionan el proceso son las que diseñan las soluciones. No es necesario que presente una solicitud de asistencia informática y espere meses. Gracias a unos componentes intuitivos y a que la inteligencia artificial se encarga de las tareas más complejas de la creación inicial, sus expertos en fabricación pueden convertir los procedimientos operativos estándar (SOP) existentes en aplicaciones funcionales en cuestión de horas. Cuando encuentran una forma de mejorar el proceso, pueden ajustar la aplicación en cuestión de minutos.