製造業者が原材料から最終消費者まで製品を追跡できることは、業務効率の問題だけでなく、品質、消費者の満足度、業界のコンプライアンス基準の遵守に影響を与える可能性があります。ロット追跡は、トレーサビリティの重要な要素であり、すべての製造業者にとって優先されるべきものです。
このブログポストでは、ロットトラッキングの基本を確認し、デジタルロットトラッキングソフトウェアが製造業者にとってどのようにこのプロセスを簡素化できるかについて説明します。
ロット・トラッキングとは何ですか？
ロット追跡は、バッチ追跡とも呼ばれ、サプライチェーン全体を通して製造された製品のバッチを監視する能力を指します。バッチとは、同じ材料から同じ製造条件下で製造された、同じ製造工程の製品群を指します。
ロット追跡システムにより、製造業者はバッチに固有のロット番号を割り当て、原材料の出所、有効期限、製品の保管場所や流通場所など、製品に関する情報を取得することができます。複数の完成品が同じロット番号を持つことができるのに対し、シリアル番号は1つの製品の識別を意味します。
Tulip追跡手順を簡素化
すべてのデジタル日誌記録、電子バッチ記録、および機器のアクティビティを一箇所で表示し、業務のリアルタイムな可視性を得ることができます。
ロットトラッキングはどの産業に適用されますか？
製品バッチを追跡する能力は、様々な業界の製造業者に役立ちます。しかし、医薬品や 食品・飲料製品のような大量で腐敗しやすい商品を生産する規制の厳しい業界にとっては、リコールの可能性が最も高いため、最も重要です。
デジタルロット追跡システムの利点
コンプライアンスの合理化
食品・飲料メーカー、ライフサイエンスメーカーのいずれにおいても、ロット追跡は米国食品医薬品局（FDA）の定める適正製造規範（GMP）に従って実施する必要があります。現行の連邦規則集では、FDA 次のように述べています：
「原材料、包装材料、完成品の検査、および食品医薬品局の規制やガイダンス文書、行動レベルへの準拠を確認するサプライヤーの保証や証明書の記録を保持すること。
ロットトラッキングシステムとして、バッチ記録を紙で文書化することは、時間がかかるだけでなく、人為的なミスが発生しやすい。デジタルロットトラッキングシステムは、監査手順が遵守され、すべてのデータがサプライチェーン全体を通じて信頼できるソースに適切に取り込まれ、保存されることを保証します。
効率的なトレーサビリティ
製品リコールは、現代の製造業者が直面する最大の課題の1つです。2017年から2020年にかけて、米国食品医薬品局FDA）は合計1,010件のリコールのプレスリリースを報告しています。
FDA は、「New Era of Smarter Food Safety Blueprint（よりスマートな食品安全の新時代）」の中で、包括的なアウトブレイクおよびリコール対応のための技術対応トレーサビリティの重要性を強調しています。アクセス可能で信頼できるデジタルバッチ記録を持つことで、不良品や汚染された製品を可能な限り迅速に市場から排除することができます。
さらに、デジタルロットトラッキングシステムを導入することで、メーカーの製品リコールに伴う無駄を削減することができます。従来の生産追跡方法では、データがサイロ化し、プロセスの可視性に大きなギャップが生じます。不良品や汚染された製品が発生した場合、ロット追跡によって取得されたデータにより、メーカーは問題の根本原因を正確なバッチと製造のどの時点で問題が発生したかに切り分けることができます。この結果、製品が製造された時間範囲などの広範な属性に関連するすべての製品を失うのではなく、影響を受ける最小限の製品の回収が可能になります。このレベルのプロセスの可視化により、不良品や汚染された製品が次の生産段階に移ったり、流通したりするのを防ぐこともできます。
在庫管理
ロット追跡は、在庫管理と注文処理プロセスの改善に役立ちます。賞味期限に基づいてロット番号を割り当てることで、メーカーはいつまでに製品を販売しなければならないかを示すことができ、最も古い製品を最初に流通させることができます。
バッチ記録にはバッチが保管されている場所を含めることができるため、製品グループの場所を簡単に特定でき、フルフィルメント業務の効率が向上します。
Tulip電子バッチ記録
規制産業の大手メーカーは、ロット追跡プロセスをデジタル化するためにTulipFrontlineOperations Platformを利用しています。バーコード、スキャナ、手動データ入力の助けを借りて、原材料と製品は、Tulip使用してすべてのステーションで簡単に追跡することができます。
動的作業指示アプリは、ガイド付きワークフローを通じて主要なバッチ情報を収集するように構成できます。バッチ、オペレーター、機械のデータはリアルタイムでテーブルに保存され、デジタル履歴記録アプリからアクセスできます。
Tulipガイド付きワークフローで情報を収集し、デジタルバッチ記録機能で記録を閲覧することで、以下のことが実現できます：
すべてのバッチレコードを格納するテーブルの作成
個人別、バッチ別などでテーブルを検索し、フィルタリングすることができます。
作業を開始する前に、オペレータが新しいバッチを記録できるようにします。
BOM 指示表で指定された各製品のバッチサイズとレシピに基づいて、特定の数量を推奨します。
次に進む前に、オペレーターが各成分の正しい量を入力したことを確認します。
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