Software de gestión de muestras

Realice un seguimiento del recorrido de cada muestra en tiempo real

Nunca pierda una muestra gracias a los sensores, las impresoras de etiquetas y los lectores de códigos de barras, que realizan un seguimiento en tiempo real de la cadena de custodia de cada muestra y generan registros listos para una auditoría.

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Cuadro de mando de fabricación en Tulip TEC
POR QUÉ ES IMPORTANTE LA DIGITALIZACIÓN DE LA GESTIÓN DE MUESTRAS

El seguimiento en papel pone en riesgo la integridad de los datos y la autorización de lotes

  • La transcripción manual da lugar a errores y retrasos

    Cuando los técnicos de laboratorio anotan las lecturas de las balanzas y las introducen posteriormente en un LIMS, los errores de transcripción son inevitables. Detectar y corregir estos errores requiere una revisión manual de control de calidad, lo que alarga los ciclos de liberación y aumenta los costes operativos.

  • La pérdida de la cadena de custodia genera deficiencias en el cumplimiento normativo

    Una muestra que se traslada entre puestos de trabajo sin dejar rastro digital supone un riesgo en materia de cumplimiento normativo. Si una muestra se extravía o se etiqueta incorrectamente, los equipos dedican semanas a reconstruir el registro documental para cumplir los requisitos de ALCOA antes de una auditoría o de la liberación de un lote.

  • Los sistemas rígidos obstaculizan la mejora continua

    Los sistemas tradicionales de ejecución de laboratorio suponen una gran carga de validación para cada pequeña actualización del flujo de trabajo. Cuando modificar un simple formulario de laboratorio requiere un ciclo completo de validación, los ingenieros de procesos se muestran reacios a introducir mejoras y las iniciativas de mejora continua se estancan.

Cómo « Tulip » automatiza el seguimiento de muestras, la captura de datos y el cumplimiento normativo de los laboratorios

Tulip Guía paso a paso a los técnicos de laboratorio, recopila datos directamente de los instrumentos y mantiene un historial digital ininterrumpido para cada muestra. Nuestra plataforma se integra con los sistemas y dispositivos que ya utiliza, lo que garantiza una trazabilidad completa desde el registro de la muestra hasta el análisis final.

Manejo guiado de muestras

Las instrucciones guían al técnico paso a paso

Un técnico sigue siempre las mismas instrucciones en su puesto de trabajo, basadas en su procedimiento operativo estándar (SOP) real, en lugar de en una copia en papel pegada con cinta adhesiva a la pared. Si un resultado se sale de los límites especificados, el paso no le permitirá continuar hasta que alguien lo revise.

Solicitud de muestreo del IPC

Captura de datos automatizada

La lectura de la báscula se registra directamente en el registro

Una báscula conectada, un medidor de pH o un biorreactor envían sus lecturas directamente al registro de la muestra en el momento mismo en que se toma. Nadie anota primero el valor para luego introducirlo manualmente, por lo que no hay ningún intervalo en el que pueda producirse un error de transcripción.

Integración de básculas conectadas a laboratorio

Un único registro, listo para la auditoría

El registro de lote ya contiene el historial de la muestra

Cada escaneo, lectura y autorización actualiza el mismo registro en el momento en que se produce, y ese mismo registro es el que alimenta el registro por lotes en la fase posterior del proceso. No es necesario recopilar nada a posteriori, ya que la información ya estaba disponible cuando la muestra pasó por la última etapa.

Aplicación de registros electrónicos de lotes

Analice sus datos de muestra

Pregunte a la IA qué muestras aún requieren una decisión

Un responsable competente puede preguntar, en un lenguaje sencillo, qué asuntos siguen pendientes de resolución o qué lotes han presentado alguna desviación esta semana, y obtener una respuesta extraída de los propios registros del laboratorio, en lugar de tener que buscar primero en una hoja de cálculo. Alguien sigue revisando la respuesta antes de actuar en consecuencia.

Técnico de laboratorio que procesa datos

Valide únicamente los cambios

Un cambio en una aplicación no reinicia la validación

Tulip Se entrega validada con cada versión de soporte a largo plazo, con documentación detallada sobre los cambios introducidos entre versiones. Cuando su equipo crea o adapta un flujo de trabajo de ejemplo, solo es necesario revisar esa aplicación en concreto. La plataforma subyacente ya se había validado en el momento de su lanzamiento.

Validación en Tulip

Historias de clientes

Lo que consiguen los principales fabricantes del sector de las ciencias de la vida con Tulip

Descubra cómo las empresas farmacéuticas y biotecnológicas utilizan « Tulip » para digitalizar las operaciones de laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y agilizar la ejecución.

Reducción del 20 % en el tiempo de trabajo práctico de los analistas; 0 transcripciones manuales

Agobiados por los registros en papel y las revisiones manuales, los laboratorios IMQ de Organon buscaban una forma digital más rápida de cumplir con los requisitos normativos. Mediante el uso de aplicaciones de Tulip integradas con el sistema LIMS, los instrumentos y el middleware, automatizaron la documentación y mejoraron la integridad de los datos en todos sus laboratorios a nivel mundial.

«Hemos recibido comentarios muy positivos por parte de todos los analistas de laboratorio. Les gusta el sistema. Es realmente fácil de usar. Por supuesto, ya no tienen que transcribir ningún dato. Y se trata de un sistema autoguiado».

Elke Van CampEspecialista sénior en calidad, Organon
Conozca la historia de Organon

¿Tiene alguna pregunta? ¡Tenemos las respuestas!

Empiece a digitalizar las operaciones de su laboratorio

Descubra cómo los fabricantes del sector de las ciencias de la vida realizan el seguimiento de las muestras, conectan los instrumentos y garantizan el cumplimiento normativo en el laboratorio.

Ilustración de DisrFactory