Validación GxP
Validación continua basada en el riesgo
Adopte un marco de trabajo que centre los esfuerzos en los riesgos de « GxP » y en el uso previsto. Fomente la innovación eliminando las trabas innecesarias que ralentizan a los equipos.
Actúe con mayor rapidez
Separe la validación de las soluciones digitales de la gestión de la plataforma y reduzca la carga de trabajo de los equipos de Calidad y de TI.
Reducir el esfuerzo de validación
Céntrese en los ámbitos en los que existen riesgos relacionados con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y valide únicamente aquellos aspectos que se vean afectados por un cambio. Acelere la elaboración de la documentación con la ayuda de la inteligencia artificial.
Amplíese más rápidamente
Convierta la validación en un proceso repetible con medidas de control globales. Facilite una digitalización de bajo riesgo que permita avanzar con rapidez sin documentación innecesaria.
Empiece por una plataforma certificada
Tulip ofrece una plataforma certificada con un paquete de validación, que incluye informes de pruebas de lanzamiento y trazabilidad.
- Valide únicamente sus configuraciones de gobernanza específicas.
- Valide las aplicaciones, las automatizaciones, etc., de forma incremental, evaluando únicamente el impacto del cambio, y no el sistema en su conjunto.
- Gestionar de forma centralizada y validar las estructuras de datos e integraciones críticas.
Enfoque en el riesgo y el uso previsto
Aplique un marco para evaluar el riesgo en materia de buenas prácticas de fabricación (GMP) y aplique el rigor adecuado a cada cambio.
- Permita a los responsables de procesos editar aplicaciones y validar los cambios en función de su nivel de riesgo.
- Centren la documentación y las pruebas en el uso previsto y trabajen teniendo siempre presentes la seguridad del paciente y la calidad del producto.
Poner en práctica la validación mediante un ciclo de vida regulado
Establezca un ciclo de vida de las soluciones que permita su creación y evolución de forma controlada y repetible.
- Mantenga una propiedad y una responsabilidad bien definidas. Controle quién puede ver o editar tablas y aplicaciones, y en qué momentos.
- Cree automáticamente un registro de auditoría de cada cambio con indicación de la autoría.
- Asigne flujos de trabajo de aprobación, compare versiones rápidamente y controle dónde aparecen las aplicaciones y qué versión está disponible.