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Electronic Batch Records (EBR)

Agilice el cumplimiento y mejore la eficiencia con eBR

Transforme la forma en que gestiona los registros de lotes con la solución de registro electrónico de lotes de Tulip, digital, conforme a la normativa y fácil de implantar. Elimine los registros en papel, automatice la captura de datos y convierta el cumplimiento normativo en una parte integral de sus operaciones.

Maqueta de registros electrónicos de lotes Application

Empresas que utilizan Tulip

Los innovadores líderes en ciencias de la vida confían en Tulip , desde la digitalización de la ejecución de procesos hasta la racionalización de la revisión de lotes.

Los registros por lotes manuales y en papel son ineficaces y propensos a errores

  • Propenso al error humano

    La introducción manual de datos aumenta el riesgo de inexactitudes, lo que da lugar a registros incompletos, discrepancias en los datos y problemas de cumplimiento.

  • Liberación de lotes retrasada

    La documentación tradicional, basada en papel, ralentiza las revisiones por lotes, lo que provoca retrasos en los lanzamientos de productos y problemas de plazos de comercialización.

  • Falta de visibilidad en tiempo real

    Sin un sistema digital, seguir las actividades de producción y garantizar el cumplimiento en tiempo real es casi imposible, lo que dificulta la identificación temprana de los problemas.

  • Retos de cumplimiento

    Los registros de lotes en papel y los sistemas desconectados dificultan el cumplimiento de las estrictas normativas, aumentando el riesgo de incumplimiento y de fallos en las auditorías.

  • Auditorías ineficaces

    Las auditorías se vuelven lentas y estresantes cuando los datos están dispersos en documentos en papel, lo que dificulta la rápida recuperación y verificación de la información crítica.

  • Dificultad para identificar las causas profundas

    Las desviaciones o los errores son difíciles de rastrear hasta sus causas profundas, lo que conduce a investigaciones prolongadas y a problemas de calidad recurrentes.

ingeniero de procesos en el ordenador

Tulip ayuda a los fabricantes a garantizar el cumplimiento y mejorar la eficiencia con eBR

  1. Mantenimiento de registros digitalizados

    Elimine los registros manuales en papel con registros de lotes totalmente digitales, conformes y automatizados, reduciendo el riesgo de errores humanos y garantizando la precisión de los datos.

  2. Seguimiento de la producción en tiempo real

    Obtenga una visibilidad total de su proceso de lotes con la captura de datos automatizada y en tiempo real, lo que le permitirá supervisar el progreso de la producción y el cumplimiento de las normas en todo momento.

  3. Solución conforme y flexible

    Garantice el cumplimiento de la norma FDA 21 CFR Parte 11 y el anexo 11 GMP de la UE, al tiempo que ofrece una solución escalable que puede adaptarse a medida que crecen sus necesidades de fabricación.

Esto es lo que opinan nuestros clientes

Solución MES para empresas ágiles

Una de las mejores funciones es la posibilidad de utilizar la tecnología más avanzada para resolver rápidamente los retos específicos de nuestras operaciones. El desarrollo y despliegue de soluciones lleva horas o días, y todo es escalable. Con Tulip podemos aplicar los métodos de fabricación más modernos, tanto en instalaciones pequeñas como grandes, sin depender de paquetes de software rígidos donde la inversión dicta el rumbo. Si probamos algo y no funciona, seguimos adelante. No nos aferramos a una solución deficiente solo porque venía incluida en una función comprada.

Los resultados y la aplicación práctica de las soluciones impulsan el desarrollo. Algunas soluciones son a largo plazo mientras que otras son para el momento. El desarrollo de aplicaciones en torno a su plantilla actual es posible, puede diseñar la interfaz para que se adapte al nivel de comodidad de los usuarios. Una aplicación adaptada al usuario da como resultado una tasa de uso mucho mayor.

Existe una comunidad amplia y activa que desarrolla soluciones y funciones antes de los lanzamientos oficiales. A menudo puede encontrar una solución para un problema casi idéntico que otra persona ya ha resuelto. El servicio de atención al cliente y la ayuda técnica son rápidos y receptivos. Hay integraciones API disponibles para muchos otros programas, lo que le permite utilizar Tulip como interfaz de usuario para todos ellos.

Michael R. Director of Production Operations
5,0 de 5,0

Tiempo de implantación increíblemente rápido

Estábamos en un aprieto en junio: necesitábamos un sistema que pudiéramos desplegar rápidamente en un entorno de laboratorio dinámico en nuestra startup. Afortunadamente, he desplegado Tulip en el pasado, y sabía que sería una gran manera de resolver nuestros problemas de seguimiento de datos de producción. Dado que Tulip funciona con hardware disponible en el mercado, el tiempo transcurrido desde la creación de las aplicaciones iniciales hasta las pruebas en producción fue de unos 3 días. Era la única forma de resolver nuestro problema teniendo en cuenta lo ajustado del plazo.

Anónimo Director de Investigación y Desarrollo
5,0 de 5,0

Industria 4.0, así de fácil

Tulip le permite aprovechar potentes aplicaciones para mejorar sus procesos. Puede crear eDHRs, instrucciones de trabajo electrónicas y mucho más para optimizar sus operaciones, eliminar tareas repetitivas, automatizar y conectar numerosos sistemas empresariales, como SAP, directamente en sus aplicaciones. Esto elimina una gran cantidad de desperdicio. En nuestro caso, al crear instrucciones de trabajo interactivas, ahorramos tiempo y dinero, y mejoramos la calidad.

Para la dirección, permite crear fácilmente un sistema visual en planta y configurar paneles que capturan información en tiempo real, facilitando una respuesta ágil ante cambios y desafíos.

Actualmente estamos en nuestra fase POC, en la que el trabajo y la incorporación de estas increíbles funciones han hecho que este software sea muy fácil de implantar en nuestra línea de productos. Actualmente lo utilizamos en aproximadamente 20 estaciones de trabajo con IO interactivo y herramientas inteligentes y la configuración fue increíblemente fácil.

El servicio de atención al cliente es increíblemente rápido y siempre está dispuesto a ayudarle a resolver su problema.

Camron S. Manufacturing Design Engineer
5,0 de 5,0

Garantizar la precisión con la entrada de datos correcta a la primera

Con la solución de registro electrónico de lotes de Tulip, los fabricantes farmacéuticos pueden optimizar el cumplimiento incorporando la recopilación de datos en los flujos de trabajo de los operadores. Esto garantiza que los registros de lotes se realicen correctamente la primera vez, permite tiempos de liberación de lotes más rápidos y una mayor productividad.

Balanzas conectadas eBR eDHR

Convertir una tediosa actividad de conformidad en una fuente de información sobre producción

Olvídese del papel para aumentar la organización, la precisión y la productividad. Utilice aplicaciones para combinar instrucciones de trabajo, captura automática de datos y hacer cumplir firmas electrónicas que cumplan con 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 para garantizar que los datos se ingresen de manera completa y precisa.

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  • Racionalizar la recogida de datos

    Automatice la recopilación de datos de personas, máquinas y dispositivos.

  • Consiga visibilidad en tiempo real

    Realice un seguimiento y visualice métricas y KPI definidos por el usuario.

  • Libere lotes más rápidamente

    Obtenga control optimizando el control de calidad y los flujos de trabajo de revisión por excepción.

Iniciar recorrido virtual interactivo

Descubra por qué fabricantes de todo el mundo confían en Tulip para impulsar sus iniciativas de transformación digital.

¿Qué ocurre al enviar el formulario? 👇

1. Acceda a nuestro recorrido virtual autoguiado y descubra cómo Tulip responde a una amplia variedad de casos de uso en fabricación.

2. Un miembro de nuestro equipo se pondrá en contacto con usted en el plazo de una hora para responder a sus primeras preguntas sobre la plataforma.

3. ¿Listo para dar el siguiente paso? Le pondremos en contacto con un experto del sector que le mostrará cómo Tulip puede abordar sus retos específicos de producción.

Preguntas frecuentes
  • ¿Admite Tulip entornos regulados por GxP?

    Las principales empresas del mundo —incluidos fabricantes líderes del sector farmacéutico e industrial— confían en Tulip. El cumplimiento con GxP es una de las principales prioridades de Tulip. La plataforma cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE, lanza funciones GxP con regularidad y opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO 9001:2015.

  • ¿Cuáles son las ventajas de Tulip frente a los sistemas tradicionales?

    La plataforma no-code de Tulip ofrece varias ventajas clave frente a los sistemas tradicionales. Proporciona flexibilidad y rapidez, y permite a los operarios crear y actualizar aplicaciones sin necesidad de soporte informático ni conocimientos de programación.

    Esto permite que quienes están más cerca de los procesos de fabricación y producción implementen rápidamente soluciones, mejorando la capacidad de respuesta ante nuevas necesidades del negocio y fomentando la mejora continua mediante ajustes inmediatos basados en el feedback desde la planta.

    La arquitectura en la nube de la plataforma simplifica las actualizaciones y permite una escalabilidad gradual. Las empresas pueden comenzar con proyectos piloto y expandirse con el tiempo, reduciendo la dependencia de proveedores e integradores externos y manteniendo el control total sobre sus propias soluciones.

  • ¿Cuál es la mejor forma de implementar y escalar Tulip?

    Con la Tulip Library puede comenzar rápidamente con plantillas de aplicaciones prediseñadas que abordan sus desafíos empresariales más urgentes.

    Tulip ofrece marcos de soluciones para la fabricación a través de la Tulip Library, que usted puede adaptar libremente a sus procesos específicos, sin necesidad de ayuda externa ni conocimientos de programación.

  • ¿Cuánto tiempo se tarda en implementar Tulip?

    El tiempo de implementación de Tulip varía según la complejidad de sus necesidades. No obstante, los fabricantes suelen poner en marcha sus primeras aplicaciones en pocas semanas mediante un enfoque iterativo y progresivo. Un despliegue completo de MES con Tulip tarda de media unos 3 meses.

  • ¿Con qué sistemas se puede integrar Tulip?

    Tulip se integra con una amplia gama de sistemas para optimizar las operaciones y mejorar la conectividad. Su arquitectura abierta permite la integración con sistemas ERP, sistemas de gestión de calidad y equipos de fabricación, tanto antiguos como modernos.

    La plataforma de Tulip es compatible con dispositivos y sensores IIoT, lo que permite la recopilación de datos en tiempo real y el monitoreo de máquinas. Gracias a su capacidad para conectarse con servicios en la nube y bases de datos, Tulip ofrece un intercambio de datos fluido y potentes capacidades analíticas. Esta flexibilidad permite a Tulip adaptarse a infraestructuras existentes y mejorar la eficiencia operativa en múltiples industrias.

  • ¿Cómo garantiza Tulip la seguridad de los datos y el cumplimiento de las normas del sector?

    Tulip garantiza la seguridad de los datos y el cumplimiento de las normas del sector mediante un enfoque integral que incluye arquitectura en la nube, permisos de usuario avanzados y controles de acceso basados en roles. La plataforma está preparada para entornos GxP y cumple con los requisitos normativos de sectores como farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos. Los despliegues en la nube de Tulip se realizan en plataformas seguras como Azure y AWS, con funciones como cifrado y transmisión segura de datos sensibles.

    La plataforma también permite a las organizaciones definir y gestionar permisos y roles, asegurando que solo los usuarios autorizados accedan a datos y funciones específicas. Además, Tulip respalda el cumplimiento normativo mediante herramientas para la trazabilidad, la documentación y la preparación de auditorías, ayudando a las organizaciones a mantener la integridad de los datos y cumplir con los requisitos regulatorios en todas sus operaciones.

  • ¿Tiene Tulip socios de implementación con los que pueda trabajar?

    Sí, Tulip cuenta con más de 60 socios de implementación en más de 20 países en todo el mundo. Algunos de ellos están especializados en sectores específicos como las ciencias de la vida.

  • ¿Qué recursos de soporte ofrece Tulip?

    Tulip ofrece una sólida gama de recursos de soporte para ayudarle a aprovechar al máximo la plataforma. Nuestro equipo de soporte, altamente capacitado, está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para atender cualquier duda o problema técnico y ofrecer asistencia rápida y eficaz. Además, Tulip cuenta con una completa base de conocimientos que incluye documentación detallada, guías y tutoriales para facilitar el uso y la optimización de todas las funcionalidades de la plataforma.

    Además del soporte directo, la Comunidad Tulip es un foro activo donde los usuarios pueden conectarse, compartir conocimientos y aprender de las experiencias de otros. Tulip University ofrece una variedad de cursos y materiales de aprendizaje que ayudan a los usuarios a profundizar su comprensión de la plataforma y desarrollar las habilidades necesarias para crear y gestionar aplicaciones de manera eficaz. En conjunto, estos recursos aseguran que los usuarios de Tulip cuenten con el respaldo y la información necesarios para tener éxito.