Comience a utilizar las soluciones modulares en la fabricación de dispositivos médicos.
La fabricación de productos sanitarios está evolucionando rápidamente. Las exigencias normativas se están orientando hacia una supervisión basada en el enfoque digital. La complejidad de los productos va en aumento. Muchos equipos se encuentran atrapados entre procesos en papel que entrañan riesgos y MES rígidas MES que crean una «prisión de órdenes de cambio».
Esta guía le muestra un camino diferente.
En lugar de apostar por un sistema disruptivo de «todo o nada», aprenderá a adoptar un enfoque modular, utilizando componentes digitales flexibles para resolver problemas operativos reales con mayor rapidez.
Su guía práctica en tres fases para dar los primeros pasos:
- Fase 1: Empiece por lo básico
Pase del papel al «papel sobre cristal» digitalizando un caso de uso de gran impacto, como logbooks, listas de comprobación para la configuración de estaciones o instrucciones de trabajo digitales. Utilice una matriz de impacto/esfuerzo para identificar los objetivos más accesibles. Mantenga la sencillez. Involucre al departamento de control de calidad desde el principio. Consiga su primer éxito sin alterar los sistemas ya validados. - Fase 2: Perfeccionar y aprender
Ponga en marcha sus aplicaciones. Recopile datos en tiempo real. Escuche a sus usuarios.
Analice el rendimiento, optimice los flujos de trabajo y realice ajustes basándose en los comentarios recibidos. Fomente la adopción y la alineación de las partes interesadas demostrando mejoras cuantificables y una toma de decisiones basada en datos. - Fase 3: Mejorar y conectar.
Pase de las aplicaciones independientes a un sistema conectado de soluciones modulares.
Integre lectores de códigos de barras, calibres digitales, sistemas de visión y ERP. Automatice las alertas. Elimine los silos de datos. Cree un ecosistema dinámico que se adapte a las diferentes líneas de producción, centros y lanzamientos de nuevos productos.
Qué más aprenderá:
- Un camino claro hacia su primer éxito: una metodología de bajo riesgo para pasar de un simple registro digitalizado a una solución escalable e interconectada. Cuenta con el respaldo de ejemplos reales, como la puesta en marcha del NPI de Outset Medical en nueve meses, en la que se utilizaron 90 aplicaciones desarrolladas en 60 días.
- Una estrategia para reducir los riesgos de la innovación: por qué la composibilidad ofrece una alternativa más segura a las implementaciones tradicionales de « MES », ya que permite llevar a cabo proyectos piloto específicos, una iteración rápida y una reducción del tiempo de generación de valor sin que se vea obligado a seguir flujos de trabajo inflexibles.
- Los cinco pilares de la composibilidad: Agilidad ascendente. Diseño centrado en las personas. Democratización de la creación de soluciones. Cumplimiento normativo integrado. Perfeccionamiento continuo.
- Cumplimiento normativo «Digital-First» integrado desde el diseño: incorpore la trazabilidad, los registros de auditoría y la preparación para las inspecciones en sus flujos de trabajo, de modo que el cumplimiento normativo quede garantizado desde el primer día.
¿Está listo para crear su primera solución modular?
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