オンデマンド・ウェビナー

ライフサイエンス製造におけるイノベーションの加速：CSA はそのためのライセンスを与えた！

コンピュータ化されたシステムを検証するために従来のウォーターフォールや文書ベースのアプローチを用いることは、ライフサイエンスメーカーが技術の急速な革新に対応する妨げとなってきました。この課題を認識したFDA 、最先端技術の迅速な導入を促進することを目的とした新しいガイダンス草案を発表しました。

Tulip が主催し、AstraZeneca Tulip Axendia, Inc.のウェビナー

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

製造業者は現在、リスクベースの保証アプローチを採用し、本当に重要なこと、すなわち患者の安全と製品の品質に集中する権限を与えられています。このようなガイダンスがあるにもかかわらず、多くのメーカーは旧態依然としたやり方を変えようと奮闘しています。

本ウェビナーでは、AstraZeneca、アクセンディア、Tulip の各社の業界専門家と共にTulip ライフサイエンスメーカーがどのように業務と品質を連携させ、ソリューションを迅速に導入し、価値を実現しているTulip 。さらに、AstraZeneca どのように業務AstraZeneca 、デジタル化を成功させたかについてもご紹介します。

トップ・テイクアウェイ

  • システムバリデーションの基本的な目的と、患者の安全性、製品の品質、規制遵守に対する使用目的とリスクに焦点を当てた現在のデジタルツールでそれを達成する方法を理解します。

  • 従来の検証アプローチや付加価値のない文書への依存から脱却し、デジタル・トランスフォーメーションを阻止する方法を理解します。

  • デジタル・トランスフォーメーションを加速させるCSAアプローチの実際の成功事例をご紹介します。

特集

  • ダニエル・マトリスのヘッドショット

    ダニエル・R・マトリス

    株式会社アクセンディア 代表取締役社長兼創業者

  • ミシェル・ヴオロのヘッドショット

    ミシェル・ヴオロ

    Tulip品質部長

  • ヘッドショット - ボブ・ブールマン

    ボブ・ビュールマン

    AstraZenecaデジタル・コンピュータ戦略品質責任者