プラットフォームのコンプライアンス
Tulip コンプライアンスと認証
Tulip 、世界的に認められた基準にTulip 、定期的に第三者による監査や試験を受けています。
- FedRAMP中程度相当
- ISO 9001:2015
- SOC 2 タイプII
- GDPR
最初から完璧にすべてを捉えましょう
コンプライアンス記録の正確さは、その基礎となるデータの正確さに左右されます。
データの品質管理は、レビューの段階ではなく、収集の段階で徹底しましょう。オペレーターのワークフローに自動化と検証機能を組み込むことで、作業現場でのミスを未然に防ぎましょう。
デバイス接続によるキャプチャ
計測値を計測機器から直接取得することで、元となるデータでの転記ミスを未然に防ぎます。
アプリ内での範囲確認
定義された仕様に基づき、入力データをリアルタイムで検証し、ステップが完了する前に許容範囲外の値にフラグを立てます。
自動アトリビュータビリティ
すべてのデータポイントを、認証済みのオペレーター、ステーション、およびプロセスバージョンに関連付けます。手動での入力は不要です。
事務手続きではなく、自信を持ってリリースしましょう
生産のあらゆる段階で構造化され、属性付きのデータが生成されるようになると、そのデータの確認作業は根本的に異なるものとなります。
- 業務の実行に合わせて、リアルタイムのeDHRおよびeBR 自動的に集約します
- 「Review by Exception」機能を使用すると、人の確認が必要なレコードのみを表示できます
- CFR Part 11およびEudraLex Annex 11に完全に準拠した電子署名により、承認を取得します
管理されたアジリティのための検証の枠組みの見直し
このプラットフォームは事前に検証済みの状態で提供されるため、検証作業は、実際にリスクが存在する箇所、つまり、チームがその上で構築するアプリやワークフローに集中させることができます。
組み込みのガバナンス機能により、ソリューションの開発ライフサイクルがサポートされます。具体的には、誰がビルドを行うか、変更がどのように承認されるか、どのバージョンをどこにデプロイするかを管理します。
業界の規制
ライフサイエンスに関する規制
Tulip 、製薬および医療機器メーカーが、厳しい規制要件を確実に遵守できるようTulip 。
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- ユードラレックス第4巻
- 21 CFR Part 210/211
- ISO 13485
- 21 CFR Part 820
業界の規制
航空宇宙・防衛関連の規制
Tulip 、製造業者が主要な業界規制、規格、および品質フレームワークを順守できるようTulip 。
- AS9100
- ISO9001
- ITAR
- 耳
- CMMC
規制対象環境向けに構築されたエンタープライズセキュリティ
コンプライアンスはプロセスレベルにとどまりません。Tulipインフラストラクチャ、セキュリティ対策、および管理体制は、規制対象業界が求める基準を満たすよう構築されているため、ITチームや品質管理チームは安心して承認を行うことができます。
99.9%の稼働率
AWSおよびAzureを通じて保証されており、冗長化された拠点間で毎日バックアップが行われ、ミッションクリティカルなデータについてはRPOが0です。
エンドツーエンド暗号化
保存中および転送中のデータ、TLS/SSL専用APIエンドポイント、継続的な脆弱性スキャン、およびサードパーティによる侵入テスト
一元化されたアクセス制御
IDプロバイダーを介したSSO、多要素認証、およびすべてのアプリとデータセットにわたるロールベースの権限設定