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製薬&バイオテクノロジー製造イラストレーション

医薬品製造

合理化されたコンプライアンスで高品質の製品製造

  • 作業開始時から正しく

    オペレーターのガイドと面倒な作業の自動化

  • 不適合審査

    統合システムがデータを集約し、レビューサイクルをスピードアップ

  • コンプライアンスの徹底

    品質とコンプライアンスを念頭に置いて設計された、検証しやすいアプリ

  • 人間中心アプリ

    ワークフローに適応する柔軟なシステム

  • 市場投入をスピードアップ

    オペレーションを最適化し、医薬品の上市に必要な時間とコストを大幅に削減。生産性を向上させるガイド付きワークフローにより、最高レベルの品質を維持しながら、規制コンプライアンスを確保。

  • 複雑な規制環境に対応しつつ俊敏性を維持

    ワークフローをデジタル化し、規模を拡大しながら監査への対応力を向上。GxPアプリケーションをオペレーターに装備し、文書化ミス軽減、業務のトレーサビリティ向上。

  • サプライチェーンの生産の可視性とトレーサビリティの獲得

    品質システムを強化し、リアルタイムの生産状況を可視化。材料を詳細に追跡することで、ボトルネックを減らし、品質管理を改善し、生産スケジュールを最適化。

TEC デモ_ウェーブ・バイオリアクター_デジタル作業指示書

開始時から正しい作業を行いeBRコンプライアンスを合理化

ペーパーレス化で、整理整頓、正確性、生産性が向上。作業指示書と自動データキャプチャをアプリと組み合わせれば、データが完全かつ正確に入力されていることを確認できます。ワークフローを追跡し、21 CFR Part 11にコンプライアンスした電子署名でセキュリティを強化しましょう。

品質管理を改善し、バッチを迅速にリリース

ワークフローの品質を合理化するGxPプラットフォームで、プロセスをコントロール。

製薬 - オペレーターが画面を見る - 品質チェック
  • 不適合審査

    注意が必要な項目だけに集中し、審査時間を短縮。

  • ダッシュボードのカスタマイズ

    部屋の使用状況、周囲の状況、生産性の指標をあらゆるデバイスから監視。

  • ガイドオペレーター

    業務効率を向上させ、常に開始時から正しくタスクを完了。

製薬 - 設備日誌 - 更新状況モックアップ

オペレーターのガイドと補強

メディアリッチなデジタル作業指示書により、計量・分注、ライン整理、機器清掃などの複雑な作業をオペレーターに指示し、ワークフローミスを防止。ウェアラブルでオペレーターを補助し、両手を解放して目の前の作業に集中できます。

製薬 - 装置の状態をチェックするオペレーター

トレーサビリティと系図の改善による品質問題への迅速な対応

アプリで、プロセスの各ステップを文書化しながらオペレーターに権限を付与。トレーサビリティと系図を改善すれば、作業効率と品質管理が向上します。

コンポーザブルプラットフォームの検証方法

カスタマイズされたソフトウェアのリリースなしで、特定の目的に合わせてアプリを構成できるコンポーザブルプラットフォームなら、リスクと検証の手間を削減。Tulipの検証アプローチはシンプルです。

ランドスケープ - エクスポート可能なデータ
  • 適格なプラットフォーム

    運用の安定性と機能的な信頼性を確保するため、リリースごとに文書提供。

  • ビルドアプリ

    アプリ構築プロセスの一環として、リスク管理手段を設計し、検証作業の受け入れ基準を定義る。

  • 実行

    使用目的の検証を実証するためにアプリを実行。

製薬工場

製薬会社向けコンポーザブルMES

あらゆる機器タイプや保守プロトコルに簡単に対応できるアプリで、デジタルトランスフォーメーション戦略を先取りしましょう。ログブック管理を簡素化し、ユーザーフレンドリーなインターフェイスを使用してデータの整合性を確保します。

ストックフォト_ライフサイエンス_21 - ガラス瓶

ケーススタディ

製薬会社のアプリ活用で、ラインの切り替え時間を14日から3日に短縮。

複雑な設備ラインの切り替えのためにSOPをデジタル化することで、エラーの軽減と完了までの時間短縮がどの程度実現したかをご紹介します。オペレーションの進行に伴い、アプリケーションは自動的に更新され、課題やスケジュールが可視化されます。

Tulipで現場のデジタル変革を実現

アプリで構成したシステムが、業務の連携とアジャイルな運用を実現する仕組みをご覧ください。

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