マテリアル審査委員会不適合材料の運命決定

品質不良や不適合は、あらゆる業界のメーカーにとって身近な課題です。結局のところ、企業がどれだけ多くの品質管理対策を講じたとしても、生産プロセスの一部として発生する品質関連の問題を100％排除することはほぼ不可能です。

このような問題は、材料に起因するものであれ、工程に起因するものであれ、不適合部品の生産や蓄積につながります。その結果、メーカーはしばしば、さまざまな不適合品を選別し、保管するために貴重な時間とスペースを浪費していることに気づきます。

不適合が製造業者によるものであれ、元の材料供給業者によるものであれ、これらの部品、コンポーネント、および材料は、適切に処理されなければ、事業にとって無駄となる可能性が高くなります。メーカーがこのような状況に対処する最良の方法の1つは、材料審査委員会（MRB）を通じて行うことです。

マテリアル審査委員会と、不良品や不適合材料への対応におけるその役割については、スクロールしてご覧ください。

マテリアル・レビュー委員会とは、製造業における様々な専門家から構成されるグループで、施設内の不良品や不適合材料の運命を決定する役割を担っています。

取締役会は、さまざまな不良不適合材料を検討し、期待される品質からの逸脱の根本原因を特定します。さらに、取締役会のメンバーは、さまざまな種類の故障分析を通じて、不良部品の解決策を検討し、見つけます。

その結果、すべての生産工程に品質が組み込まれた機能的なシステムが構築され、高品質の製品を顧客に提供できるようになりました。

この委員会の役割は、通常、事業の品質部門と継続的改善部門に属します。しかし、ほとんどのメーカーは、複数の異なる視点を取り入れるために、さまざまな部門や部署から専門家を集めて、包括的なマテリアルレビューボードを開催しています。

故障分析に携わる部署の代表者は、次のような人物です：

品質保証：品質保証・管理部門は通常、この事業の責任者であり、その主な役割は、施設に入る材料と施設から出荷される製品の品質を保証することです。

エンジニアリング製品エンジニアは、問題の生産プロセスについて、より詳細で技術的な知識を持っています。そのため、不具合解析の過程で不具合を特定することができます。

例えば、エンジニアはオーバースペック、つまり部品の公差が設計で求められているよりも狭い場合に注意を払います。さらに、品質に悪影響を及ぼす可能性のある特定のアクションやプロセスを特定することもできます。

調達：生産工場は、不良品や規格外の原材料を受け取ることがよくあります。調達担当者は、その購入品が期待される製造に適合していることを確認するために待機している必要があります。

製造：製造担当者は、設計の製造可能性と必要な材料について MRB に助言します。この個人またはグループは、設計を拡大生産できるようにする責任があります。

部門横断的なマテリアルレビュー委員会は、不具合分析作業を実施するために頻繁に開催されます。製造オペレーションの規模や不良部品の数にもよりますが、この委員会は毎日、毎週、または毎月開催されます。

しかし、これらの代表が招集される前に、以下のプロセスが行われます：

1. まず、作業者または監督者が潜在的な欠陥または不適合部品を発見し、不適合報告書（NCR）にその問題を文書化し、詳述します。

2. 識別された材料は、取締役会の検査のために明確にマークされ、分別されます。

3. 不適合報告書は、材料審査委員会の委員長に転送されます。

4. 取締役会が会議を招集。メンバーは部品を調査し、原因や解決策について話し合います。部門ごとに異なる視点から、総合的な故障分析を行います。

5. 理事会は、最善の行動方針、つまり問題を解決するための処分を決定します。そして、全メンバーが合意した決定事項に署名することで、プロセスを明確にし、説明責任を果たします。

マテリアル審査委員会は、形式的なものではなく、作業グループです。不適合品の扱い方を決定するために、組織のさまざまな部分から人々が集まります。各メンバーは、リスク、コスト、生産への影響など、異なる角度から問題を見ます。

品質はプロセスを管理します。品質マネジャーまたはエンジニアは通常、MRBログを管理し、レビューをスケジュールし、すべての不適合報告（NCR）が文書化され、調査され、ISO 9001やAS9100などの会社の手順や規格に沿ってクローズされることを確認します。

エンジニアリングは、技術的に何が可能かを見ます。安全性や機能に影響を与えることなく、部品を手直し、修理、またはそのまま使用できるかどうかを判断します。この判断が、逸脱要求や是正処置が必要かどうかを決定することもあります。

生産部門やオペレーション部門は、現場からの視点を持っています。彼らは、何が起こったのか、なぜ起こったのか、そして再発を防ぐために現実的に何が変更できるのかを理解します。また、手直しや再検査が通常の生産タイミングに収まるかどうかも確認します。

不適合がサプライヤまたは規制対象部品に関連する場合、調達、サプライヤ品質、またはコンプライアンスがレビューに加わります。

デジタルMRBシステムは、誰が何をするかを変えるのではなく、遅延をなくすだけです。紙のルーティングや署名を待つ代わりに、レビュアーは、1つの共有ワークスペースで、インプットを記録し、処分を承認し、アクションをクローズすることができます。すべてが可視化され、トレーサビリティも確保されます。

マテリアル審査委員会では、さまざまな方法で不適合材料や不良部品に対処しています。

これには以下が含まれます：

そのまま使用：不適合が製品の形状、適合性、機能に影響を与えないと取締役会が判断した場合、その部品を製造するよう推奨することができます。

リワークと修理：分析により、その部品が製品設計の要件を満たしていないことが判明する場合があります。しかし、元の寸法に合うように再加工できることが判明する場合もあります。

取締役会は、手直しや修理のコストが生産工程を後退させないのであれば、この処分を下します。

製品の再設計：取締役会は、不適合品に適合するよう、製品の設計を若干変更することを提案することがあります。これは特に、小さな欠陥が最終製品の機能に影響を与えない場合です。

ベンダーへの返却：部品に製品の形状、適合性、機能に影響を及ぼす重大な欠陥がある場合、材料審査委員会は部品をベンダーに返却するよう勧告することができます。サプライヤーの担当者はベンダーに連絡し、欠陥の詳細を説明し、部品の製造工程の改善について再確認を求めます。

スクラップ：金銭的、時間的損失が、手直しやベンダーへの返品を正当化できない場合、欠陥部品は廃棄されます。詳細かつ重要な品質分析は、原材料とその後の製造工程における欠陥を排除するために、今後のサプライヤーの決定に反映されるべきです。

MRBの結果によっては、品質チームは、部品または製品が遵守すべき特定の品質基準を概説する包括的な品質保証計画を策定し、実施することを決定する場合があります。

明確な手順と有能な人材がいても、MRB業務は停滞することがあります。ほとんどの場合、その原因は意思決定が間違っているからではなく、意思決定に関わるシステムが遅かったり、分散していたり、マニュアル化されすぎていて追いつかなかったりするからです。

1.切断されたデータとドキュメント
MRBレビューの多くは、いまだにスプレッドシートや共有フォルダの中にあります。誰かが1つのファイルを更新すると、他の誰かが古いバージョンで作業し、やがて誰も何が最新なのかわからなくなります。こうして、承認が遅れ、監査証跡にほころびが生じます。
解決策すべてのMRB記録を1つのシステムで管理しましょう。全員が同じデータを見ることで、プロセスはより速く進み、最新のファイルを探し出すのに費やす時間も少なくなります。

2.手動ルーティングとフォローアップ
MRBがフォームの受け渡しやEメールの転送に頼っている場合、一人が不在になるだけですべてが滞ってしまいます。
対策：自動ルーティングを設定し、誰かが覚えているのを待つことなく、NCRが各ステップを通過できるようにします。誰もが状況を把握でき、何も迷うことはありません。

3.パターンに対する限定的な可視性
データがフォルダに埋もれていたり、ドライブに散らばっていたりすると、繰り返し発生する問題を発見するのは困難です。
対策：シンプルなダッシュボードやサマリーレポートを使用して、繰り返し発生する問題とその解決時間を表示します。次の問題を防ぐのに十分なほど早い段階で傾向を把握することができます。

4.コンプライアンス・ギャップ
文書に一貫性がないと、監査はうまくいきません。
修正：デジタルMRBは、いつ誰が何を承認したかを記録します。これにより、ISOやFDA 審査が非常に容易になり、署名を追ったり、ギャップを説明したりする必要がなくなります。

MRBの仕事を共有デジタルシステムに移行しても、人も目的も変わりません。MRB業務を共有デジタルシステムに移行しても、人も目的も変わりません。

品質マネジメントの取り組みを管理する上で、最も大きな要因となるのは、品質欠陥を取り巻くデータや情報です。

このようなデータをより効果的に取得するためには、オペレーターが簡単に活用できるシステムが必要です。このシステムでは、オペレーターが日々の業務を進める中で、リアルタイムで客観的なフィードバックを得ることができます。

例えば、インライン 品質チェックを デジタル 作業指示書と統合することで、オペレーターはリアルタイムで品質不良を検査、特定、報告することができ、MRBチームは分析中の不適合や不良の原因がどの工程やオペレーターにあるのかを理解するために必要な情報を得ることができます。

ほとんどの製造業者は、すでに十分なフォームやスプレッドシートを用意しています。必要なのは、不適合が見つかってから解決するまでを管理する単一の場所です。Tulip 、MRB作業を、日常業務の外に置くのではなく、日常業務に適合する、接続されたトレーサブルなプロセスに変えることで、それを可能にします。

NCRからクロージャーまで
NCRはワークステーションですぐに開始できます。オペレータは問題を直接Tulip 記録し、写真、欠陥の種類、何が起こったかの簡単なメモを添付します。品質チームは問題を即座に確認し、アクションを割り当て、レビューと処分までフォローします。すべての更新は同じレコードに記録されるため、部門間で情報が失われることはありません。

自動化されたワークフローのステップ
通常 MRB の処理に時間がかかるルーティングやリマインダは、Tulip が処理します。承認の順番が来ると、承認者に通知が送られ、NCRは自動的に次のレビュアーに移動します。組み込みのロジックにより、問題の種類ごとに正しい手順が踏まれます。この一貫性により、サイクルタイムが短縮され、多忙な場合でもレビューが継続されます。

ライブダッシュボードとトレンド追跡
すべての MRB データが 1 箇所にあるため、レポートを手動で作成する必要がありません。ダッシュボードには、未解決のケース、一般的な欠陥の種類、手戻りの量がリアルタイムで表示されます。品質とエンジニアリングは、繰り返し発生する問題を発見し、問題が拡大する前にプロセスの変更を行うことができます。

接続システムと完全なトレーサビリティ
Tulipは、MRBデータを既存のMES、ERP、QMSシステムとリンクします。すべての処分は、関連するバッチ、注文、またはサプライヤレコードに接続されます。これにより、部品の履歴を簡単に追跡でき、監査員が証明を求めたときにコンプライアンスを証明できます。

Tulip MRB業務をデジタル化することは、ツールを追加することではなく、障壁を取り除くことです。レビューが迅速に行われ、記録がクリーンな状態に保たれ、関係者全員が、フォルダや電子メールチェーンを探し回ることなく、次の作業を確認できます。

Tulip お客様の品質管理業務の効率化にどのように貢献できるか、ご興味のある方はぜひお問い合わせください、 今すぐ弊社チームまでご連絡ください。!