製造ラベリング工業用ラベリングのヒントとベストプラクティス

製造業者として、ラベルは工場に到着した材料に貼られ、顧客に配布する製品を識別するものであるため、あまり意識していない可能性があります。

しかし、もう一度考えてみてください。地味なラベルを最大限に活用することで、企業は生産性を向上させ、取引先との関係を改善し、さらにはコンプライアンスの課題を解決することができるのです。

製造とロジスティクスのエコシステムでは、ラベルは材料、部品、製品に貼られ、カートン、パレット、輸送コンテナは言うまでもありません。

ラベルは、商品や容器に粘着剤やタグで貼り付けたり、商品に直接印刷したりすることができます。ラベルには、製品に関する関連データ、消費者情報（複数の言語で記載されている場合もあります）、追跡情報、QRコード、バーコードなどを含めることができます。

効果的なラベルは、倉庫、工場、配送センター、小売店、最終消費者の家庭など、サプライチェーンに関わる複数の人々が、その商品を扱っていることを理解するのに役立つ情報を伝えます。

ラベルが持つ強力な影響力を考えると、製造ラベリング（または製造ラベル）は、製造および流通プロセスのすべての段階で採用されるべき重要なツールとして扱われるべきです。

生産ラインから出荷される製品にはすべてラベルが貼られ、そのラベルのひとつひとつが正しくなければなりません。ほとんどの場合ではありません。ほぼ正しいわけでもありません。

ラベルは単なる紙切れやバーコードではありません。コンプライアンス記録であり、トレーサビリティの生命線であり、何か問題が発生したときに人々が最初に確認するものでもあります。医薬品、食品、電子機器において、この小さな四角い情報は、物理的な製品とその背後にあるシステムや標準を結びつけるものです。

21CFRパート11、ISO9001、EU MDRなど、規制業 界にお勤めの方であれば、アルファベット順の要求事項 はすでにご存知でしょう。日付コードの記入漏れ、ロット番号の誤植、必須項目の記入漏れなどがあれば、突然監査員から質問を受けたり、顧客から製品を引き揚げられたりすることになります。

そして、問題が発生した場合、迅速な対応を可能にするのがラベルです。不良バッチを追跡し、疑わしい材料を隔離し、被害を限定する方法です。それが明確でなければ、たとえ小さなミスであっても、雪だるま式にリコールに発展し、時間、費用、信頼を失うことになりかねません。

ラベリングは紙の上では単純に見えます。印刷、貼り付け、移動。しかし、生産に携わったことのある人なら誰でも、常にそううまくいくわけではないことを知っています。ラベリングにおける小さな故障が、雪だるま式に大きな問題に発展することがあります。その典型的な例として、以下が挙げられます：

コンプライアンス・ギャップ
規制当局はあまり自由裁量を与えません。それでも、多くの工場は、必要なフィールドを見落としたり、時代遅れのテンプレートを押し出したり、後であればよかったと思うような監査証跡を省略したりしやすい、継ぎ接ぎのシステムで運営されています。

データの正確性
手入力がなくなったわけではありませんし、それに伴う頭痛の種もありません。たった一つのタイプミス、ロット番号の不一致、重複した記録は、すぐにすり抜けられる可能性があります。一旦ラベルの貼られた製品が出荷されると、被害が出るまでそれに気づかないことがよくあります。

過酷な環境下での耐久性
ラベルは、読み取り可能な状態を維持することで、初めて有用なものとなります。暑さ、寒さ、化学物質、あるいは単純な乱暴な扱いなど、粘着剤や素材が適切でない場合、情報が完全に消えてしまうことがあります。 これは単に厄介なだけでなく、最も必要なときにトレーサビリティを消し去る可能性があります。

切断されたシステム
ラベリングが御社のシステムと連携していない場合 MESまたは ERPラベリングがMESやERPと連動していない場合、サイロ化したデータを扱うことになります。これは、遅延、バージョン管理の頭痛の種、特に複数のシフトや工場が混在している場合の限られた可視性を意味します。

これらの問題のほとんどは、何かが壊れるまで隠れたままです。しかし、このような問題が表面化した場合、ラベリングの管理、維持、およびオペレーション全体のスケーリング方法における、より大きな亀裂が指摘されることがほとんどです。

最強のラベリング・システムは、運や "やり方を知っている "数人の人間によって構築されるものではありません。プロセスで成り立っているのです。このことを正しく理解しているメーカーは、一貫性、耐久性、統合性に重点を置いているため、ラベルはプレッシャーの下でも持ちこたえ、ビジネスとともに成長します。

標準化とテンプレート
一貫性が基本です。標準テンプレートは、常に正しいフィールドが正しい場所に表示されるようにします。レイアウト、フォント、バーコードの配置、必須データなどのルールを決め、それを守りましょう。シフトや拠点間のばらつきを減らし、監査の苦痛を大幅に軽減します。

ラベル素材と基材
ラベルはその環境に耐えられなければ意味がありません。暑さ、寒さ、化学物質、磨耗など、それぞれの条件に適した素材を選びましょう。電子機器では、熱に強いポリイミドラベルがよく使われます。製薬やバイオテクノロジーでは、極低温ラベルは深凍結に耐えられるように作られています。重要なのは、製品に必要な期間、情報を読み取れる素材を選ぶことです。

自動化と統合
手作業による印刷とデータ入力はエラーの元です。ラベリングをMES ERP 直接連携させることで、そのような弱点を取り除くことができます。オーダー作成からパッケージングまで、データは自動的に流れ、ラベルはシステム内のものと一致します。

Compliance & Regulatory Readiness
どの業界にもFDA、ISO、EU MDR、GS1などのルールブックがあります。コンプライアンスがラベリングプロセスに組み込まれていない場合、運に頼っていることになります。検証ルールを組み込み、バージョン管理を徹底し、いつ、何が印刷されたかを正確に示す監査証跡を維持しましょう。

バーコード、RFID、デジタルID
ラベルはもはや識別のためだけのものではなく、データキャリアです。バーコード、QRコード、RFIDはすべて、手入力を減らし、スキャンをスピードアップします。動きの速い、または大量の環境では、RFIDは目視チェックのために生産を減速させることなく部品を追跡することができます。

メンテナンス、監査、トレーニング
どんなに優れたシステムでも、メンテナンスがなければ壊れてしまいます。ラベルレビューのスケジュールを立て、印刷品質を頻繁にチェックし、オペレーターがラベルの正しい貼り方を知っていることを確認しましょう。規制や仕様が変更された場合は、更新のための明確なオーナーと、それをフロアに展開するためのプロセスを用意しましょう。

かつてのラベリングはシンプルでした。それが急速に変化しています。今日、ラベルは製品の追跡、検証、デジタルシステムへの接続方法の一部となりつつあります。注目すべきシフトをいくつかご紹介しましょう：

スマートラベル：QR、NFC、RFID
もはやバーコードがすべてではありません。QRコードはいたるところに現れ、NFCは携帯電話で製品情報を引き出すことを可能にし、RFIDはラインを遅らせることなく高速追跡を可能にしています。忙しい工場では、特にRFIDはハンズフリーのトレーサビリティのための必需品になりつつあります。

持続可能性環境に優しい素材
顧客や規制当局はより環境に優しい選択肢を求め、ラベリングもその例外ではありません。堆肥化可能またはリサイクル可能なラベル原紙、低排出インキ、新しい接着剤などが生産に使用されるようになっています。問題は、凍結保存、高熱、化学物質への暴露など、厳しい条件下でも読み取り可能な素材を見つけることです。

AI-Driven Quality Checks
オペレーターだけがミスを発見するのではなく、AIを搭載したカメラを使ってラベルを貼付しながらチェックするラインが増加しています。ラベルの位置が曲がっていたり、記入欄が欠けていたり、印字がぼやけていたりすると、すぐにフラグが立てられます。人為的なミスを減らし、後で手戻りをする手間を省くことができます。このようなシステムは安価で使いやすくなっているので、標準的なセットアップの一部になることを期待しています。

デジタルトレーサビリティ：ブロックチェーンとデジタル・ツイン
これはバズワードのように聞こえますが、アイデアは単純です：ラベルは製品の完全なデジタル記録へのリンクになりつつあります。ブロックチェーンは改ざん防止データをロックすることができ、デジタル・ツインは製品のライフサイクル全体を追跡することができます。これはSFではなく、製薬会社、航空宇宙会社、電子機器会社がすでに試験的に導入しています。

ラベリングをデジタル時代にするために、既存のシステムを取り壊したり、大規模なITプロジェクトを立ち上げたりする必要はありません。Tulip使用すれば、製造業者はすでにあるツールと現場の人材を使用して、ラベリングを近代化できます。

最前線のために構築されたNo-Code ツール
Tulipのコード不要のプラットフォームにより、エンジニアやプロセスオーナーは、コードを書いたり、ITのキューで待機したりすることなく、ラベリングワークフローを構築および更新できます。ラベルの自動作成、バージョン管理、承認管理、印刷をワークフローに直接関連付けることができます。ラベルはオンデマンドで実行することも、大規模なデジタルプロセス内で使用することも可能で、すべてがトレーサブルでスケーラブルです。

ERP、MES、トレーサビリティシステムとの統合
Tulip 、SAP、Oracle、MES プラットフォーム、マシンデータラベルなど、すでにお使いのシステムと常に同期します。ERPバッチレコードを作成しますか？Tulip 自動的にラベルを生成します。製品を次のステーションに移動しますか？正しいデータがそれに追従します。また、監査員が現れると、すべてのラベルイベントがログに記録され、タイムスタンプが押されます。

Tulip ラベリングプロセスの精度と効率の向上にどのように貢献できるか、ご興味がおありでしたら、お気軽にお問い合わせください、 今すぐ弊社チームまでご連絡ください。!

ラベリングは、生産の最終段階での単なる後付けではなく、コンプライアンス、品質、トレーサビリティに直接影響する最前線のプロセスです。耐久性のあるラベルや優れたプリンターは役立ちますが、それだけでは十分ではありません。本当に重要なのは、正確さ、スピード、一貫性をすべてのシフトと現場で提供できるシステムを持つことです。

ラベリングミスは、多くの人が思っている以上に頻繁にリコールを引き起こすものであり、標準的なテンプレートと適切な材料は、ミスを防ぐのに大いに役立ちます。

ツールも変化しています。RFID、AIによる視力検査、デジタル・トレーサビリティは、もはや「未来の状態」ではありません。これらのツールをいち早く導入したメーカーは、ミスが減り、消火活動に費やす時間が短縮されます。

要するに、強力なラベリング・プロセスは、コンプライアンスを守り、業務を継続し、問題が発生したときに必要なトレーサビリティを提供します。