ISOコンプライアンス品質マネジメント規格完全ガイド

顧客は、購入する製品に一貫した品質を求めます。そのため、企業はこれらの期待に応える商品を生産するよう努めなければなりません。世界中で一貫した品質基準を維持するために、企業はしばしば、参照できる独立した一連の基準とベストプラクティスを提供する国際標準化機構に注目します。

国際標準化機構（ISO）は、品質、安全性、効率性を各事業に統合するためのガイドラインを提供するため、さまざまな分野にわたる世界的な標準規格を策定する役割を担っています。

製造業者向けに、ISOはISO9001として知られる一連の品質管理規格を概説しています。これらの規格は、企業がどのように意思決定を行い、品質管理プロセスのさまざまな側面に取り組むのが理想的であるかを規定しています。

企業は多くの場合、顧客やパートナーに世界標準を満たしていることを証明するために、ISO認証やコンプライアンスを宣伝します。しかし、ISOに準拠しているからといって、必ずしもそのメーカーがISO認証を取得しているとは限りません。

[無料資料】品質マネジメントシステム究極ガイドのダウンロードはこちら→品質マネジメントシステム究極ガイド

ISOは組織として、さまざまな分野で22,000以上の規格を批准しています。しかし、これらの規格のうち、世界的に採用されているのは、その規格が管轄する領域が広いためです。

これには以下が含まれます：

ISO 9001：この一連の規格は、企業の業務で採用される品質管理システムを扱っています。この規格は、顧客の経験や満足度、企業のプロセスの品質、継続的な改善に重点を置いています。さらに、ISO 9001は、組織の経営幹部に対する基準を定めています。

ISO 14001：この規格は、企業が環境に配慮するための枠組みを概説するものです。製造業の多くは、周辺環境に大きな影響を与えています。ISO14001はその環境管理システムに対応し、組織がそのプロセスを評価し、結果として生じる環境への影響を制限することを可能にします。

ISO 45001：この規格ファミリーは、職場の危険から従業員の健康と安全をカバーします。このISO規格は、機械が多く使用される製造業において特に重要です。

ISO/IEC 27001：情報管理およびセキュリティシステムに関する規格。従業員、財務、知的財産などに関する情報を対象としています。これらの規格は、データ集約型のインダストリー4.0の普及により、現代の製造業においてさらに重要性を増しています。

ISO22301：企業が事業継続マネジメントシステムを構築する際に参照する規格。言い換えれば、これは企業が事業上の敵対的シナリオに適切に備えるためのリスク評価と管理の基準です。

まず、製造業向けの品質マネジメント規格であるISO9001について深く掘り下げてみましょう。国際標準化機構によると

ISO9001は、品質マネジメントシステムの基準を定めたもので、同規格の中で唯一、認証を取得できる規格です（ただし、これは必須条件ではありません）。大小、活動分野を問わず、どのような組織でも利用することができます。実際、ISO 9001の認証を取得している企業や組織は、170カ国以上、100万を超えます。

ISO 9001の場合、企業は組織が定めるいくつかの品質管理基準を満たさなければなりません。

これらの規格に適合していることを正式に認証されるには、時間と費用がかかります。そのため、製造業者の中には、規格は守るが認証は受けない方が賢明だと考えるところもあります。そのような企業は、ISO認証ではなくISO準拠とみなされます。

ISO 9001は、厳密には企業が認証を取得できる唯一の規格です。ISO認証取得への第一歩は、品質マネジメントシステムを構築し、組織に導入することです。企業は定期的にシステムの内部レビューを行うことが推奨されますが、正式に認証を取得するには、認証機関として知られる独立した外部機関による監査を受ける必要があります。認証取得までのステップは以下の通りです：

1.QMS の内部監査を実施し、システムとプロセスが現行の ISO 9001 規格とベストプラクティスに準拠していることを確認します。

2.さまざまな認証機関が認定され、関連するCASCO規格を使用していることを確認するため、評価を開始します。

3.QMSの準備が整い、内部監査が実施され、システムが関連規格に準拠していることを検証する独立認証機関を選択したら、いよいよ認証プロセスを開始します。認証は通常、複数の段階で行われます。第1段階では、審査員が貴社の文書をチェックし、ISO 9001の要求事項が満たされており、事業全体で実際に行われていることと一致していることを確認します。この段階で、不備のある部分や改善の機会が発見されます。必要な変更がなされ、要求事項が満たされると、ステージ2では、ISOに準拠したシステムが実際に利用されているかどうかの最終検証が行われます。

オンデマンド・ウェビナーをご覧ください：デジタル・ログブックでドキュメンテーションを簡素化 → こちら

多くの分野では、ISO認証は製造業経営の必須条件ではありません。しかし、品質管理、労働安全、情報セキュリティの各プロセスにISO規格を取り入れることで、製造業者は一般的に利益を得ることができます。

製造業者が期待できるISOコンプライアンスの利点には、次のようなものがあります：

生産品質の向上

ISO 9001のような規格を維持することで、製造業者は品質管理のベストプラクティスをプロセスに組み込むことができます。そのため、企業は開発から材料調達、製品の納入、顧客との対話に至るまで、組織全体で品質を向上させることができます。さらに、この一連の規格は継続的な品質管理を提供するため、製造業者は欠陥を 減らし、高品質の製品を効率的に出荷することができます。

顧客の信頼とブランド・ロイヤルティ

メーカーがISO規格を導入し、遵守することが重要であるもう一つの理由は、その事業が自社製品を信頼していることを現在および将来の顧客に示すことです。言い換えれば、ISOへの準拠や認証は、顧客や販売業者に対して、世界標準を満たす製品を期待できることを示すものです。そして、顧客が一貫して高品質の製品を期待し、受け取ることで、ブランドの評判は競合他社に匹敵し、さらにはそれを上回るまでに成長します。

労働条件の改善による生産性の向上

製造業は、健康でやる気のある従業員を持つことで利益を得ます。そこでISO 45001規格の出番となります。この一連の規格は、製造業者に労働関連の危険を軽減するための枠組みを提供します。さらに、ISO 45001では、労働者のメンタルヘルスについても規定しています。そのため、監督者はこれらの規格に準拠し、従業員の幸福のあらゆる側面に対応できるようにします。そして、従業員が健康であれば、企業の生産性は大幅に向上します。

事業継続性の確保

さまざまな業界や特定の業界に影響を及ぼす地域的または世界的な出来事は、事業の運営、ひいては収益の流れに悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、現在流行しているCOVID-19は、いくつかの業界を動揺させ、その進歩を止めたり、ブランドを廃業に追い込んだりしました。しかし、ISOには、大惨事が発生した場合に企業がどのように業務を進めるべきかを示す基準があります。言い換えれば、ISO22301に準拠する製造業者は、不利な経営状況を理解するための出口を持っているということです。

サイバーセキュリティの向上

先に述べたように、インダストリー4.0時代の製造業は、多くの場合IT中心です。つまり、業務を継続するために情報技術に依存しているのです。しかし、このようなデバイス接続の増加は、潜在的なデータ侵害のいくつかのポイントを提供します。そのため、企業は従業員情報や財務データなどの貴重な情報を保護する標準的な方法を必要としています。ISO/IEC 27001は、最適なデジタルリスク管理とセキュリティを提供します。この規格に詳述されているフレームワークは、製造業者の情報セキュリティ管理システムの中核をなすものです。