Tulip電子署名：GxP環境でのアプリ構築

製薬、バイオ医薬品、医療機器メーカーは、トレーニング、作業指示書、ラインクリアランス、日誌、履歴記録、品質管理、バッチ/デバイスリリースなどのユースケースでTulip 利用しています。Tulip プラットフォームで新たにリリースされたGxP 機能により、規制遵守の対象となる製造業者がデジタルトランスフォーメーションを活用することがこれまで以上に容易になりました。

Tulip プラットフォームには、そのユースケースに対応したプラットフォームの内部と外部を理解し、GxP 環境でのノーコードアプリの構築がいかに簡単に始められるかを理解するために使用できるビルド済みアプリが含まれています。Tulip Universityや ナレッジベースのような他のリソースは、Tulip 旅をサポートする、より詳細なトピックをカバーしています。

Tulip 電子署名を見てみましょう。この機能はTulip プラットフォームを使用して構築され、GxP 環境向けに設計されており、21 CFR Part 11およびAnnex 11に準拠しています。

電子署名を始めるには、Tulip アプリのエディタで、入力ボタンの下に署名ステップを作成するオプションがあります。アプリの任意の時点で、アプリを続行または完了するためにオペレータが必要とする電子署名を追加できます。

電子署名は、任意のオペレータがアクションに署名することを要求したり、特定のユーザのみがフォームを完了することを要求したり、複数のユーザが電子署名を提供することを要求したりすることができます。また、現在ログインしているエンドユーザーを除くすべてのユーザーに、フォームへの署名を要求するようにフォームを設定することもできます。

これにより、手順の正しいエンドユーザーが、完了した作業にサインオフしていることが保証されます。

さらに、Tulip アプリのエディターの完了タブには、入力されたすべての署名が記録され、完了時刻とオペレーターの詳細が表示されます。

電子署名の詳細については、ログブック例アプリをご覧ください：

自分でログブックアプリを始めるには、Tulip ライブラリーのテンプレートアプリをご覧になり、Tulip コースを受講してください。