コンポーザブル・オペレーション。連続的な変換。
医療機器や診断薬の製造という速いペースの世界では、俊敏性と精度が重要です。コンポーザブル・オペレーションは、既存のワークフローを中断することなく、製造プロセスを積み木のように構築し、適応させることができます。継続的なトランスフォーメーションにより、オペレーションは常に改善され、品質の向上、コンプライアンスの確保、効率の向上が実現します。
Tulip 医療機器メーカーを支援します:
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変化に強くなる
データのサイロ化を解消し、生産状況を可視化することで、リスクをより的確に予測し、データに基づいた意思決定を行い、業務の健全性を向上させます。
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チャンスを生かす
継続的な改善と複数サイト間での容易なコラボレーションを可能にする柔軟なプラットフォームを活用することで、特定のユースケースを解決する新しいアプリを数時間以内に構築することができます。
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継続的改善文化の構築
生産性を犠牲にすることなく、業務を強化し、効率を排除します。市民開発者がアイデアや解決策を提供できるようにすることで、オーナーシップを高め、組織の成功に貢献します。
Apps業務の強化と効率化
デジタルガイダンス
リアルタイムのガイダンスを提供するインタラクティブな作業指示により、オペレーターが自信を持ってタスクを完了できるようにすることで、ミスを減らします。プロセスを標準化し、データ取得を自動化し、eDHR 1つのプラットフォームでレビューします。
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eDHR
手順が毎回、最初に正しく完了するようにします。簡単に検証できるアプリ、規制に準拠した電子署名、その他のGxP、eDHR 監査に対応していると確信できます。
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インライン品質検査
生産ラインに統合された検査により、製品の品質を向上し、手戻りを減らし、コンプライアンスを維持します。カメラを使用して欠陥を検出し、品質チェックポイントを実施し、ワークフローに直接検査データを取り込んでリアルタイムに可視化します。
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設備日誌
作業中に機器の使用、メンテナンス、較正データを記録することで、コンプライアンスを合理化します。アラートを設定して、スケジュールに従って機器を保守し、較正が期限切れになった場合や機器が規格外になった場合にワークフローを制限します。
詳細はこちらあらゆるオペレーションに対応するパワフルなソリューション
コネクテッドアプリが、コラボレーション強化や、オペレーション合理化、生産性向上を
実現する仕組みをご覧ください。
医療機器
革新的な製品をより迅速に市場に投入。
- オペレータートレーニングとガイド付きワークフローで、トレーニング時間を短縮
- 合理化されたデータ取得と例外によるレビューで、製品をより早く納入
- 統合された検証アプローチにより、新製品の導入を加速
- リアルタイムのインサイトで、オペレーションを継続的に改善
eDHR
eDHR
- 全ユニットについて、開始から終了に至る全手順のデジタル記録を維持
- プロトコルの遵守と検証チェックを徹底
- リアルタイムの逸脱アラートと例外によるレビューで、市場投入時間を短縮
不適合管理
不適合管理
即時アラートを受信して問題を解決し、品質コストを削減
欠陥率や、品質に関する未解決の問題、解決の所要時間を追跡し、コストを管理
動的なワークフローを通じてオペレーターを誘導し、不適合処理を標準化
設備のログブック
設備のログブック
- データ収集を合理化し、ドキュメント作成に向けてデータの完全性を確保
- 使用前のセットアップと保守点検を徹底することで、設備のダウンタイムを防止
- アプリやダッシュボードに設備の現在の可用性を表示
キッティング
キッティング
ERPデータに基づくピックトゥライトガイダンスにより、生産性と精度を強化
出荷される全キットの写真で、デジタル記録を強化
パフォーマンス指標と在庫を測定することで、工程を最適化し、在庫切れを防止
生産追跡
生産追跡
生産の各手順を通過する作業指示書やロット、バッチ、ユニットを追跡
ボトルネックを特定・解決し、処理時間を改善
目標に対するパフォーマンスのベンチマーキングを行い、チームを鼓舞
品質検査
品質検査
- 論理的な品質チェックをオペレーターのワークフローに組み込むことで、不適合を最小化
- 欠陥を検出するビジョンと統合スマートツールにより、検査ワークフローを強化
- 品質データを取得し、作業指示書やデバイスのシリアル番号にリンクさせることで、完全なトレーサビリティを実現
医薬品
SOPを徹底し、バッチリリースを加速。
- アプリでデータ取得を合理化し、例外によるレビューを実現して、バッチのリリースを迅速化
- データ検証と、Part 11に基づく署名、承認ワークフローにより、データの完全性を確保
- エラーを検出し、オペレーションにインライン品質管理を提供
- どこからでもログブックのデータにアクセスし、傾向を分析して、パフォーマンスを監視可能
計量と分注
計量と分注
- レシピや用量要件に基づいて計算を自動化し、エラーを防止
- 統合された計量と直感的な説明により、ドキュメント作成を自動化し、エラーを低減
- 生産を遅らせる逸脱を防止し、アラートを自動化することで、問題を早期に緩和
eBR
eBR
リアルタイムの逸脱アラートと例外によるレビューで、市場投入を加速
いつでも詳細な記録にアクセスして、監査や検査を簡便化
SOPの遵守と検証チェックの徹底により、一貫したバッチ品質を維持
設備のログブック
設備のログブック
- データ収集を自動化し、ドキュメント作成に向けてデータの完全性を確保
- 使用前の保守点検を徹底することで、設備の稼働時間や寿命を延長
- 設備の可用性情報をアプリやダッシュボードにリアルタイムで表示
ラインクリアランス
ラインクリアランス
ライトファーストタイムの実行とドキュメント作成の合理化により、ダウンタイムを最小化
タイムスタンプ、ユーザーデータ、写真によるデジタル証拠を記録
逸脱を追跡し、問題をより迅速に解決
オペレータートレーニング
オペレータートレーニング
標準化されたトレーニングを計画し、割り当てることで、チーム全体のパフォーマンスを強化
OJTを提供してオペレーターのクロストレーニングを行い、オペレーションのレジリエンスを強化
設備やワークステーションの使用を認定オペレーターに限定し、コンプライアンスを徹底
ティアダッシュボード
ティアダッシュボード
- カスタマイズしたダッシュボードで気になる指標を確認し、パフォーマンスを監視
- 設備の稼働率や工程のボトルネックに関するインサイトを手に入れ、リソースを最適化
- リアルタイムのKPIで透明性を高め、共通の目標に向けてチーム間の連携を確立
革新的な製品をより迅速に市場に投入。
- オペレータートレーニングとガイド付きワークフローで、トレーニング時間を短縮
- 合理化されたデータ取得と例外によるレビューで、製品をより早く納入
- 統合された検証アプローチにより、新製品の導入を加速
- リアルタイムのインサイトで、オペレーションを継続的に改善
eDHR
eDHR
- 全ユニットについて、開始から終了に至る全手順のデジタル記録を維持
- プロトコルの遵守と検証チェックを徹底
- リアルタイムの逸脱アラートと例外によるレビューで、市場投入時間を短縮
不適合管理
不適合管理
即時アラートを受信して問題を解決し、品質コストを削減
欠陥率や、品質に関する未解決の問題、解決の所要時間を追跡し、コストを管理
動的なワークフローを通じてオペレーターを誘導し、不適合処理を標準化
設備のログブック
設備のログブック
- データ収集を合理化し、ドキュメント作成に向けてデータの完全性を確保
- 使用前のセットアップと保守点検を徹底することで、設備のダウンタイムを防止
- アプリやダッシュボードに設備の現在の可用性を表示
キッティング
キッティング
ERPデータに基づくピックトゥライトガイダンスにより、生産性と精度を強化
出荷される全キットの写真で、デジタル記録を強化
パフォーマンス指標と在庫を測定することで、工程を最適化し、在庫切れを防止
生産追跡
生産追跡
生産の各手順を通過する作業指示書やロット、バッチ、ユニットを追跡
ボトルネックを特定・解決し、処理時間を改善
目標に対するパフォーマンスのベンチマーキングを行い、チームを鼓舞
品質検査
品質検査
- 論理的な品質チェックをオペレーターのワークフローに組み込むことで、不適合を最小化
- 欠陥を検出するビジョンと統合スマートツールにより、検査ワークフローを強化
- 品質データを取得し、作業指示書やデバイスのシリアル番号にリンクさせることで、完全なトレーサビリティを実現
SOPを徹底し、バッチリリースを加速。
- アプリでデータ取得を合理化し、例外によるレビューを実現して、バッチのリリースを迅速化
- データ検証と、Part 11に基づく署名、承認ワークフローにより、データの完全性を確保
- エラーを検出し、オペレーションにインライン品質管理を提供
- どこからでもログブックのデータにアクセスし、傾向を分析して、パフォーマンスを監視可能
計量と分注
計量と分注
- レシピや用量要件に基づいて計算を自動化し、エラーを防止
- 統合された計量と直感的な説明により、ドキュメント作成を自動化し、エラーを低減
- 生産を遅らせる逸脱を防止し、アラートを自動化することで、問題を早期に緩和
eBR
eBR
リアルタイムの逸脱アラートと例外によるレビューで、市場投入を加速
いつでも詳細な記録にアクセスして、監査や検査を簡便化
SOPの遵守と検証チェックの徹底により、一貫したバッチ品質を維持
設備のログブック
設備のログブック
- データ収集を自動化し、ドキュメント作成に向けてデータの完全性を確保
- 使用前の保守点検を徹底することで、設備の稼働時間や寿命を延長
- 設備の可用性情報をアプリやダッシュボードにリアルタイムで表示
ラインクリアランス
ラインクリアランス
ライトファーストタイムの実行とドキュメント作成の合理化により、ダウンタイムを最小化
タイムスタンプ、ユーザーデータ、写真によるデジタル証拠を記録
逸脱を追跡し、問題をより迅速に解決
オペレータートレーニング
オペレータートレーニング
標準化されたトレーニングを計画し、割り当てることで、チーム全体のパフォーマンスを強化
OJTを提供してオペレーターのクロストレーニングを行い、オペレーションのレジリエンスを強化
設備やワークステーションの使用を認定オペレーターに限定し、コンプライアンスを徹底
ティアダッシュボード
ティアダッシュボード
- カスタマイズしたダッシュボードで気になる指標を確認し、パフォーマンスを監視
- 設備の稼働率や工程のボトルネックに関するインサイトを手に入れ、リソースを最適化
- リアルタイムのKPIで透明性を高め、共通の目標に向けてチーム間の連携を確立
お客様の声
多国籍ライフサイエンス企業、Tulipeにより3カ月以内にログブックを15拠点で導入
オーダーメイド義手メーカー、Tulipで生産能力を拡大しコンプライアンスを確保
現場業務のリーダーとして高い評価
注目のリソース
オペレーションを管理する
チューリップの実力をご覧ください
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コンプライアンスの徹底 -
マシンや設備への接続 -
AIツールでオペレーターの質問に回答
規制対象製品の迅速な市場投入
実際の結果を聞く
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100%ペーパーレスeDHR -
不良品を70%削減 -
生産能力を45%増強
MES強化
実証済みのソリューションを採用
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接続アプリでMES ギャップを解消 -
リアルタイムの可視化 -
オペレーターのトレーニング時間を50%短縮
オペレーションを変革させるTulipの仕組み
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