Validation GxP
Validation continue, fondée sur les risques
Adoptez un cadre qui concentre les efforts sur les risques liés à l’ GxP e et à l’utilisation prévue. Libérez le potentiel d’innovation en éliminant les obstacles inutiles qui ralentissent les équipes.
Agissez plus rapidement
Dissociez la validation des solutions numériques de la gouvernance de la plateforme et allégez la charge de travail des équipes Qualité et Informatique.
Réduire l'effort de validation
Concentrez-vous sur les domaines présentant un risque en matière de BPF et ne validez que ce qui est concerné par un changement. Accélérez la documentation grâce à l'assistance de l'IA.
Évoluer plus rapidement
Faites de la validation un processus reproductible, encadré par des lignes directrices globales. Favorisez une numérisation à faible risque afin d'avancer rapidement sans documentation superflue.
Commencez par choisir une plateforme certifiée
Tulip fournit une plateforme certifiée accompagnée d'un dossier de validation, comprenant des rapports de tests de mise en production et une traçabilité.
- Ne validez que vos configurations de gouvernance spécifiques.
- Validez les applications, les automatisations, etc. de manière progressive, en évaluant uniquement l'impact de la modification, et non l'ensemble du système.
- Gérer et valider de manière centralisée les structures de données et les intégrations critiques.
Accent mis sur les risques et l'usage prévu
Mettez en place un cadre permettant d'évaluer les risques liés aux BPF et appliquez le niveau de rigueur approprié à chaque modification.
- Permettez aux responsables de processus de modifier les applications et de valider les modifications en fonction de leur niveau de risque.
- Concentrez la documentation et les essais sur l'usage prévu et travaillez en gardant à l'esprit la sécurité des patients et la qualité du produit.
Mettre en œuvre la validation grâce à un cycle de vie réglementé
Mettez en place un cycle de vie des solutions permettant une création et une évolution maîtrisées et reproductibles de celles-ci.
- Veillez à ce que les responsabilités et les obligations de rendre compte soient clairement définies. Contrôlez qui peut consulter ou modifier les tableaux et les applications, et à quel moment.
- Créez automatiquement une piste d'audit de chaque modification, avec indication de l'auteur.
- Définissez des processus de validation, comparez rapidement les versions et contrôlez l'emplacement d'affichage des applications ainsi que la version disponible.