医療機器製造の追跡と管理をよりスマートに
手動入力や紙の日誌を使用することなく、ワークフローの一部としてオペレータと機器のデータを取得します。部品履歴、部品レベルの系譜、プロセスデータを自動的に追跡し、監査に対応できる記録を作成し、品質問題になる前に逸脱を検出します。
逸脱への迅速な対応と生産信頼性の向上
欠陥、逸脱、ダウンタイムにリアルタイムでフラグを立てるツールをオペレータに提供します。サイクルタイム、ファーストパス歩留まり、ユニットレベルの系図を追跡し、品質に影響を与える前に問題を表面化。ステーション間の作業負荷をバランスさせ、納期と検査の準備態勢を維持します。
-
生産性の向上
リアルタイムのアラートを使用することで、手作業による組立、テスト、検査のボトルネックを解消します。
-
デジタル監査証跡の作成
電子署名、タイムスタンプ、ユーザーアクセス制御により、GxP記録を維持します。いつ、誰が、どのような条件で、何をしたかを把握できます。
-
品質レビューの迅速化
ライブデータで問題を迅速に解決Device History RecordeDHR)のレビュー時間を短縮するために、例外によるレビューを使用します。
現場業務のリーダーとして高い評価
生産のデジタル化とモニタリングがより簡単に
-
ノーコードアプリエディター
コードを記述することなく、可視性とコンプライアンスを向上させる、簡単に検証できるユーザーフレンドリーなアプリケーションを構築できます。eDHR、ログブック、または検査記録用に、新しく始めるか、または事前に構築されたテンプレートを適応させます。
-
柔軟なインターフェイス
タブレット、HMI、デスクトップワークステーションで、組立、テスト、梱包ステーション全体でアプリケーションを実行できます。ITボトルネックもワークフローの中断もありません。
-
エッジの接続性
有効なワークフローとデータの整合性を維持しながら、検査ステーション、センサー、現場システムからデータを取得します。
-
既存システムと統合
ERP、QMS、PLMシステムとオペレーターのアクティビティと生産データを同期させ、トレーサビリティを確保し、コンプライアンス報告を簡素化します。
-
オペレータデータの可視化
サイクルタイム、歩留まり、偏差、環境条件を追跡してリスクを特定し、プロセスの信頼性を継続的に改善します。
-
GxPプラットフォーム
Tulip 、バリデーション文書とSOPテンプレートが含まれており、チームがFDA ISO 13485の要件を迅速に満たすことができます。
ライブ生産インサイトを解き明かす
自動化されたデータキャプチャにより、製造、検査、パッケージングをリアルタイムで可視化し、より迅速でコンプライアンスに準拠した意思決定を可能にすることで、リリース時間を短縮し、患者の安全を守ります。
大手医療機器メーカー向けに構築
-
カスタム義肢装具メーカー、Tulipでカスタム医療機器の組み立てを60％削減
カスタム医療機器メーカーが、デジタル作業指示書によるデータ収集の自動化によって、品質コストと市場投入までの時間をどのように削減したかをご覧ください。
ケーススタディを読む -
Laerdal社、視覚検証で医療キット組み立てのエラー防止
Laerdal社がどのようにキッティング手順を合理化し、コンピュータビジョンで出荷される何千もの製品の欠陥をゼロにしたかをご紹介します。
ケーススタディを読む -
矯正歯科メーカー、Tulipを使用したエンド・ツー・エンドのソリューションでカスタム矯正アライナー製造のコンプライアンス確保
Tulipの信頼性の高いeDHRが、どのように歯科矯正メーカーの生産能力を倍増させ、迅速な拡張を支援したかをご紹介します。
ケーススタディを読む
-
Tulip 、オペレーター、機械、センサーからユニットレベルのデータを取得し、製造プロセスのすべてのステップの完全なデジタル記録を提供します。自動系譜追跡機能により、完成した各デバイスをコンポーネント、材料、オペレーターまで遡ることができます。このエンドツーエンドの可視性により、リスクを低減し、調査を簡素化し、FDA およびISOトレーサビリティ要件への完全な準拠を保証します。
-
はい。Tulip使用すると、すべてのオペレーターの操作、検査、プロセスパラメータがデジタルで記録され、リアルタイムで検証されます。例外によるレビューでは、逸脱や記入漏れのみがハイライトされるため、品質チームは重要な部分に集中できます。これにより、Device History Record（DHR）のレビューサイクルが大幅に短縮され、コンプライアンスを犠牲にすることなく製品を迅速にリリースできます。
-
Tulip すべてのアクティビティは、タイムスタンプ、電子署名、アクセス制御によって自動的に記録され、完全な監査証跡が作成されます。監督者や監査員は、誰が、いつ、どのような条件で、どのステップを実行したかを即座に確認できます。これにより、手作業による文書化の負担が軽減され、FDA ノーティファイドボディの査察に常に備えることができます。
-
Tulip アプリは、標準化されたワークフローを通じてオペレーターをガイドし、紙の日誌や手動のデータ入力に取って代わります。これにより、ミスが減り、トレーニング時間が短縮され、オペレーターは正しいステップを踏んでいると確信できます。オペレーターはまた、逸脱やダウンタイムに即座にフラグを立てることができるため、スーパーバイザーは問題に迅速に対応し、生産の信頼性を維持することができます。
-
Tulip 、ERP、PLM、QMSシステムと直接接続し、生産データがコンプライアンスや報告プロセスにシームレスに流れるようにします。製造現場では、検査ステーションやセンサーと統合し、ソースでデータを取得します。この相互運用性により、既存のシステムや機器を置き換えることなく、完全なトレーサビリティを確保できます。
Tulipで生産追跡機能向上
生産ワークフローをデジタル化し、アセンブリ、テスト、パッケージングにわたるリアルタイムのトレーサビリティを実現します。