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医療機器製造のためのデジタル作業指示書

コンプライアンスリスクの低減迅速な立ち上げ規模に応じた品質の維持

紙や複雑なMES システムに頼ることなく、ミスを減らし、品質を標準化し、監査に対応できるようにする、接続されたデジタル作業指示書により、現場をデジタル化します。

デジタル作業指示アプリを構築するオペレーター

コンプライアンスを重視し、品質が重要視される業務向けに構築されています。

医療機器メーカーにとって、ミスは高くつき、監査は避けられず、紙を使うことで業務が滞ってしまいます。 カスタムキットの組み立て、新しいGxP ラインの立ち上げ、バッチ記録の追跡など、Tulip トレーサビリティ、コントロール、バリデーションに対応したワークフローを提供します。堅苦しいMES必要ありません。

MD&D 作業指示書 カスタムオーダー

品質をプロセスの一部に

デジタルワークフローは、オペレータをガイドし、DHRデータをリアルタイムで取得し、コード不要で簡単に適応できるため、正しい初回組み立てを推進し、手戻りを減らし、コンプライアンスを確保します。

MasksOn医療機器品質検査
  • 歩留まりの向上と偏差の低減

    プロセスを標準化し、品質レビューに到達する前に問題を検出するデジタルワークフローでオペレーターをガイドします。

  • リリースまでの時間を短縮

    実行中にDHRデータを自動的に取り込みます。署名漏れ、不完全な記録、手動レビューによる遅延を排除します。

  • トレーサビリティと可視性の強化

    アプリ、マシン、人からのデータを単一のビューに統合し、監査、コンプライアンスレポート、調査をサポートします。

Tulip AIで時間節約

AIを使用して、静的なSOPを動的なデジタルワークフローに変換します。トレーサビリティレポートの作成、トレンドの検出、生産活動のレビューをすべてTulip内で実行できます。

チューリップの最前線にいる副操縦士によるオペレーター・チャットのスクリーンショットと、コンピューターの前でチューリップのアプリを見ている2人のエンジニアの画像。
  • SOPから即座に答えを得る

    必要なときに必要な答えを見つけるために、平易な言葉で手順を検索します。

  • ドキュメントをコンプライアンスに準拠したワークフローに

    PDFや紙ベースの作業指示書を、ロジックとチェックを備えたダイナミックなアプリに変換します。

  • 生産データから即座に洞察

    品質、スループット、コンプライアンスに影響を与える傾向を明らかにするために、ラインを横断してデータを照会します。

現場業務のリーダーとして高い評価

  • G2リーダー(2024年)
  • IDC Marketscapeリーダー(2024~2025年)
  • Gartner Peer Insightsで4.5の評価(2024年)
  • MESチャレンジャー(2021、2022、2023年)

オペレーターのワークフローを簡単にデジタル化

  • ノーコードアプリエディター

    組み立て、梱包、検査をガイドする、検証済みのコンプライアンスアプリを構築します。AIを使用してSOPからキックスタートします。

  • 柔軟なインターフェイス

    タブレット、HMI、ワークステーションで、クリーンルーム、組立ライン、包装エリア全体にアプリを展開します。

  • エッジの接続性

    接続されたツール、センサー、スケールからデータを取得し、トレーサビリティと工程管理を確実にします。

  • シームレスなERP統合

    ロット番号、マテリアルフロー、ステータスアップデートをERP、QMS、在庫システムと同期します。

  • オペレータデータの可視化

    トレーニング、デバイスの系譜、シフトレベルのパフォーマンスを、ラインと拠点全体で追跡します。

  • GxPプラットフォーム

    21 CFR Part 11に準拠した電子署名、検証済みのアプリライフサイクル、完全な監査証跡のサポート。

大手医療機器メーカー向けに構築

  • バイオニックアームで品質検査を行うオペレーター。

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Tulipで作業指示書のデジタル化

ガイド付き、検証済みのデジタルワークフローでペーパーレス化を実現。品質の向上、敏捷性の向上、準拠デバイスの迅速なリリースを実現します。

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