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ライフサイエンス - 医療機器 - 顧客写真 -Laerdal Medical

医療機器製造のためのMES

コンプライアンス俊敏性のために設計されています。

ITに依存することなく、eDHRのデジタル化、エラーのないコンプライアンス、迅速な適応を実現します。TulipコンポーザブルMES 、医療機器メーカーのコスト削減、生産性向上、21 CFR Part 820への準拠を支援します。

  • 人間中心のインターフェース

    直感的なデジタルアプリケーションとガイド付きワークフローでオペレーターの能力を高め、ミスを減らし、トレーニングを迅速化し、監査準備態勢を改善します。

  • 平均3ヶ月で導入

    迅速に導入、検証、結果を確認し、準拠したデジタル・ソリューションを数年ではなく数週間で本稼働させます。

  • オープンかつフレキシブル

    お客様の品質システム、機械、センサーのためのオープンAPIとプラグアンドプレイ・コネクタを備えた、クラウドネイティブでコード不要のプラットフォーム上に構築されています。

  • セキュアでバリデーション対応

    アクセス制御、監査証跡、文書化により、すぐにコンプライアンスをサポートし、検証や検査の準備を迅速化します。

医療機器メーカーに必要なのはコンポーザビリティ

従来のMES 、進化する規制、パーソナライゼーションの増加、最新の医療機器製造の複雑さに対応できません。Tulipコンポーザブル・プラットフォームは、ベンダーの遅延やコンプライアンス上のトレードオフなしに業務をデジタル化し、継続的に最適化するためのモジュール式のビルディングブロックを提供します。

医療機器組み立てのためのピック・トゥ・ライト機能を備えたガイド付きワークフロー
  • 規制環境におけるあらゆる役割をサポート

    オペレータにはガイド付きのデジタル・ワークフローを提供し、品質チームにはリアルタイムの可視性とトレーサビリティを提供し、IT部門には安全に拡張するためのガバナンスを提供します。

  • 製品、プロセス、規制の変更への対応

    eDHR、デジタルフォーム、およびワークフローを、再コーディングや複雑な変更管理プロセスなしに、製品ラインの進化に合わせて更新できます。

  • 混乱なく近代化

    プロジェクトをリプレースすることなく、デジタル・トランスフォーメーションを実現します。現在のシステムと並行してアプリを導入し、迅速に反復し、検証しながら進めましょう。

現場業務のリーダーとして高い評価

  • G2リーダー(2024年)
  • IDC Marketscapeリーダー(2024~2025年)
  • Gartner Peer Insightsで4.5の評価(2024年)
  • MESチャレンジャー(2021、2022、2023年)
医療機器CMESアプリ・スイート

医療機器向けコンポーザブルMES

医療機器と診断機器用コンポーザブルMESアプリスイートは、デジタルネイティブな生産システム構築への加速パスを提供します。

コンポーザブルMESのメリット

  • 人間中心

    オペレータが実際に使いたくなるインターフェイスで、オペレータのエラーとトレーニング時間を削減するデジタルワークフローを構築します。AIコパイロットを追加して作業をガイドし、SOPを実施します。

  • 迅速かつ反復的なロールアウト

    オール・オア・ナッシングのMES 導入に別れを告げましょう。適切なサイズの検証済みソリューションを、数カ月ではなく数週間で立ち上げましょう。

  • オープンかつ拡張可能

    オープンAPIとコネクタを介して、既存のシステムPLM、ERP、QMS、および試験装置と統合できます。

  • 柔軟で検証可能なデータモデル

    複雑な機器構成にわたるトレーサビリティと検証のために設計されたデータモデルで、すべてのユニット、ロット、アクションを追跡します。

  • 民主化された開発

    品質エンジニアとプロセスエンジニアが、一元化されたIT監視のもと、ノーコードツールを使用して検証済みのデジタルソリューションを作成できるようにします。

  • 最新のアーキテクチャ

    AI、コネクテッド・システム、リアルタイム・データを活用し、品質の合理化、生産の迅速化、監査への対応を実現します。

大手医療機器メーカー向けに構築

  • バイオニックアームで品質検査を行うオペレーター。

    カスタム義肢装具メーカー、Tulipでカスタム医療機器の組み立てを60%削減

    カスタム医療機器メーカーが、デジタル作業指示書によるデータ収集の自動化によって、品質コストと市場投入までの時間をどのように削減したかをご覧ください。

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よくある質問
  • Tulip 医療機器メーカー向けの先進的なMES ソリューションである理由は何でしょうか?

    Tulip 、医療機器や診断などの規制業界をリードするMES ソリューションとして、業界アナリストやお客様から高く評価されています。GartnerとForresterは、Tulip コンポーザブルでコード不要のMESパイオニアとして取り上げており、Tulip G2の使いやすさ、顧客満足度、価値実現までのスピードで常にカテゴリーリーダーにランクされています。

    硬直したモノリシックなシステムとは異なり、Tulipコンポーザブルなノーコード・プラットフォームにより、製造業者はオペレーターを導き、コンプライアンス・リスクを低減する、直感的でミスのないワークフローを作成できます。自動化された監査証跡、eDHReBR eDHR、ERP、PLM、QMSシステムとのシームレスな統合、柔軟なデータ構造により、Tulip 迅速な展開、継続的な改善、完全なエンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。この俊敏性、コンプライアンス、使いやすさの組み合わせにより、Tulip 医療機器メーカーが毎回、最初に正しく構築できるよう支援するのに非常に適しています。

  • Tulip 、医療機器メーカーがFDA、EMA、cGMP規制に準拠し続けるためにどのような支援を行っていますか?

    Tulip 、電子デバイス履歴記録eDHR、自動監査証跡、規制に準拠した電子署名などの機能を通じて、コンプライアンスを現場のワークフローに直接組み込みます。これにより、すべての生産工程が文書化され、トレーサビリティが確保され、改ざんが防止されます。オペレーター、機械、接続されたシステムからリアルタイムでデータを取得することで、メーカーは手作業に頼ることなく、逸脱に迅速に対応し、監査に完全に備えることができます。

  • 医療機器メーカーが紙ベースやレガシーのMES システムに依存する際に直面する主な課題とは?

    紙ベースの日誌と硬直したMES システムは、記録の不備、オペレーターのミス、非効率な監査などのリスクを生み出します。製造業者は、根本的な原因究明が遅れ、業務の可視化に苦労し、手作業によるコンプライアンス文書作成に時間を奪われることがよくあります。また、従来のMES ソリューションでは、複雑で多品種混合の組立工程に対応する柔軟性が欠けているため、規模を拡大したり、規制や市場ニーズの変化に対応したりすることが困難です。

  • メーカーはTulipソリューションをどれくらいのスピードで導入できるのでしょうか、またオペレーションへの影響は?

    何年もかかる従来のMES プロジェクトとは異なり、Tulip 数週間で導入が可能です。製造業はオペレーションを迅速に可視化し、新製品投入を加速し、長いITサイクルを経ずにプロセスを継続的に改善することができます。

  • Tulip 、ERP、PLM、QMS、レガシー機器などの既存システムとどのように統合するのですか?

    Tulip 統一データレイヤーとして機能し、企業システムERP、PLM、MES、QMS)だけでなく、レガシー機器やカスタム機器ともシームレスに接続します。あらかじめ構築されたコネクタ、OpenAPI、デバイスの統合により、Tulip データのサイロ化を排除し、エンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。この統一されたエコシステムにより、CAD図面から作業指示書まで、リアルタイムのデータ共有が可能になるため、製造業者は変更を効果的に管理し、単一の真実のソースを維持できます。

アプリで業務を効率化

医療機器メーカーがコンポーザブルMESどのようにペーパーレス化、トレーサビリティの向上、市場投入までの時間のTulip 実現しているかをご覧ください。

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