トップメーカーに名を連ねましょう
Tulip活用で製造業務を変革。
-
複雑なサプライチェーンに求められる双方向のトレーサビリティ
製品が施設、プロセス、人を経由するため、製品の保管チェーンと同一性のチェーンを追跡することは困難です。Tulipの電子バッチ記録は、カスタマイズ可能なソリューションで、自動的にデータを取得し、製品の系図を生成し、製品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための文書化を容易にします。
-
品質管理の簡素化
細胞治療と遺伝子治療は、回収品の品質低下、不適切な製品取り扱い、製品と患者の取り違えなどのリスクにさらされています。プロセスに合った品質管理ツールを定義し、活用することによって、リスクを特定・軽減し、業務全体の品質を向上させましょう。
-
1つの場所にすべてのシステムのインターフェイス
収集センター、ラボ、配送センターでは、それぞれ独自のソフトを使用して情報を追跡しているため、業務を包括的に把握することが困難です。Tulipのコネクターとインテグレーションは、ソフトウェアシステム間の双方向通信を可能にし、データへのアクセス性、可視性、必要な場所での利用を向上させます。
開始時から正確な電子業務報告書（eBR）と電子ログブック（eLogbook）によるコンプライアンス合理化
人間中心アプリケーションは、データ取得を自動化し、ワークフローを通じてオペレータをガイドすることで、すべてのステップが適切に完了し、文書化されることを保証します。すべての文書と表にFDA 21 CFR Part 11およびAnnex 11にコンプライアンスした電子署名を確実に付与します。レビュー、監査、検査のための詳細なレポートが簡単に作成できます。
オペレーションをホリスティックに把握
最先端の治療法製造では、多くのシステムから大量かつ多様で高速なデータが生成されます。このデータを取得することで、意思決定に役立つオペレーション全体の傾向を明らかにすることができます。Tulipなら、拡張性、カスタマイズ性、統合性に優れたeBRソリューションを導入し、データ管理を効率化できます。
-
スケーラブル
複数のサイトを個別のワークスペースとして管理し、ベストプラクティスを共有し、個別のガバナンス構造を確立。
-
自由自在なカスタマイズ
Tulipの柔軟なデータ構造で、必要なデータポイントを追跡。
-
統合が簡単
TulipをERP、LIMS、QMSなどのシステムとシームレスに接続。
ウェアラブルデバイスによるハンズフリー操作で生産性向上、ミスの削減
ウェアラブル上のTulipのアプリは、GxP規制対象オペレーションへの実装が容易です。オペレーターをガイドするダイナミックなワークフローを設定し、必要なときに必要な情報を提供します。すべてのオペレーターは、リアルタイムデータでダッシュボードを表示し、声だけでハンズフリーのデータ収集を行うことができます。
リアルタイムデータで意思決定強化
あらゆるデバイスからダッシュボードを監視し、サプライチェーンの混乱、目標に対する進捗状況、人員不足を通知。ダッシュボードをカスタマイズして、任意のグラフやKPIを表示し、企業を統率するために必要なコンテキストデータを提供します。
強力なカスタムアプリケーションを自信を持ってデプロイ
それぞれの用途に特化したアプリを構築することで、付加価値の高いオペレーションに集中できます。Tulipは、プラットフォームの検証成果物を提供し、企業が迅速にソリューションを展開できるよう、リスクに基づいた集中的な検証アプローチを可能にします。
-
有資格者派遣
ソフトのリリースごとに提供されるTulipプラットフォーム検証成果物により、検証の負担を軽減。
-
構築と検証
アプリ構築の一環としてリスク管理戦略を定義し、コンプライアンスを簡素化。
-
継続的検証
アプリの実行データをレビューし、制御戦略の適切性を確認することで、プロセスの制御を実証。
製薬会社向けコンポーザブルMES
製造ワークフローとコンプライアンスプロセスを合理化するために設計されたカスタマイズ可能なアプリケーションにより、医薬品製造におけるデジタル変革を加速。バッチ記録管理を強化し、データ整合性を確保し、人間中心アプリで規制コンプライアンスを維持しましょう。
「スループット向上のためにあらゆることを行っており、その結果、分子をより早く開発し、資産をより強固で信頼性の高いものにし、生産能力を向上させることができます。」
「Tulipは当初、中央のERP システムと現場オペレーターの間の機能不足が発覚した際、支援してくれました。これによって、オペレーターの日常的オペレーションが、大幅に改善され、製品の流れや最終的な製品の品質が大幅に向上しました。」
「Tulipユーザーは6,200人にのぼります。Tulipのおかげでプロセスが合理化され、最終的に全体的な効率と精度が向上しました。」
「チームが作成したアプリのおかげで、歴史的に資源の乏しい地域で、規制にコンプライアンスした高品質の医薬品を製造することができました。Tulipのおかげで、この地域の医療の公平性とアクセスに多大な影響を与えることができました。」
Tulipで現場のデジタル変革を実現
アプリで構成したシステムが、業務の連携とアジャイルな運用を実現する仕組みをご覧ください。