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バイオテクノロジー - ヘッダーイラスト

バイオテクノロジー製造

合理化されたコンプライアンスにより、安全で効果的な治療法を生み出す

  • 人間中心アプリ

    アプリでオペレーターをガイドし、ミスを軽減させ、データを自動的に収集

  • エンド・ツー・エンドのトレーサビリティ

    品質を向上させ、一貫した結果を出すためのインサイトを得る

  • リアルタイムの可視性

    工程管理を強化し、クリーンルームやカスタム機器などの使用を最適化

  • ハンズフリーデバイス

    人の手がなかなか届かない場所で、適切な情報を適切なタイミングで提供

  • 規制基準のコンプライアンス

    紙ベースの作業は、オペレーションの可能性を制限します。Tulipなら、デジタル履歴レコードが自動的にアクションを追跡し、レポート作成を簡素化し、コンプライアンス達成の成功率を高めます。

  • 品質管理の簡素化

    例外、サードパーティ、CAPAを管理することは、硬直化したQMSシステムには負担がかかります。Tulipの統合システムは、システム間を接続し、すべてを一元管理できます。

  • バッチのばらつきを抑える

    原材料や標準化されていない作業方法では、工程を管理し続けることは困難です。Tulipは、バッチ間のばらつきをなくすためのダッシュボード、チェックリスト、アプリケーションのトレーニングを提供します。

TEC デモ_バイオリアクター_マシンモニタリング_コントロールチャート

初回からすぐに使えるeBRソリューションでコンプライアンスを簡素化

より直感的なアプリケーションのために、お客様のプロセスを正確に反映するようにeBRカスタマイズしましょう。スケール、センサー、カメラなどに接続して転記ミスを減らします。ワークフローを自動化し、21 CFR Part 11およびAnnex 11にコンプライアンスした電子署名とALCOA+データで安心をお届けします。

製薬 - タブレットを見る2人のオペレーター - 拡大表示

トレーサビリティ向上による品質問題への迅速な対応

紙ベースの記録と比較して、デジタル履歴記録はリアルタイムのフィードバックを提供し、オペレーション効率を高め、品質管理を改善します。詳細な履歴記録により、すべてのプロセスとシステムが確実に管理・登録されます。

品質問題の迅速な解決で、バッチリリースを迅速化

Tulipはすべての品質ワークフローを一元管理。データからインサイトを得て、確実に、製品の品質に対する期待に応えます。

ライン・クリアランスApplicationモックアップ
  • 不適合品の検出

    インラインで品質チェックを統合し、不適合を早期発見。

  • より迅速なリリース

    バッチレコードの対象領域に焦点を当てた例外別レビューにより、レビュー時間を短縮。

  • インサイトの取得

    オペレーションの無駄を省き、生産性を向上させるために、最重要品質課題を解決。

パフォーマンス可視化Applicationモックアップ

リアルタイムのデータで情報に基づいた意思決定

生産データを可視化すれば、インサイトを高め、継続的な改善に役立てることができます。KPI追跡で、マシンの稼働時間、業務効率、品質向上などの目標に対する進捗を測定できます。

Tulip認定プラットフォームで検証作業軽減

各使用目的に基づいて、コンポーザブルで文書化されたアプリケーションを構築、テスト、デプロイすれば、付加価値を高める作業に集中できます。Tulipは、企業が迅速にソリューションを展開できるよう、プラットフォーム検証の成果物を提供します。

製薬機器を検査するオペレーター
  • 有資格者派遣

    運用の安定性と機能的信頼性確保のために、管理された方法でテスト・リリース

  • ビルドアプリ

    アプリ開発プロセスのリスク管理戦略の定義に基づくコンプライアンスの簡素化

  • 検証

    使用目的への適合性を確実にするためのアプリ実行

製薬業界向けCMES -eBR

製薬会社向けコンポーザブルMES

製造ワークフローとコンプライアンスプロセスを合理化するために設計されたカスタマイズ可能なアプリケーションにより、医薬品製造におけるデジタル変革を加速。バッチ記録管理を強化し、データ整合性を確保し、人間中心アプリで規制コンプライアンスを維持しましょう。

デジタルタブレットコンピュータを使用し、防護服を着用した品質管理チェックの科学者が製造ラボを歩く

ケーススタディ

製薬会社のアプリ活用で、ラインの切り替え時間を14日から3日に短縮。

複雑な設備ラインの切り替えのためにSOPをデジタル化することで、エラーの軽減と完了までの時間短縮がどの程度実現したかをご紹介します。オペレーションの進行に伴い、アプリケーションは自動的に更新され、課題やスケジュールが可視化されます。

Tulipで現場のデジタル変革を実現

アプリで構成したシステムが、業務の連携とアジャイルな運用を実現する仕組みをご覧ください。

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