ゴールデンシャベルスポットライト

アルバート・ウィンスマンがセラーレスに入社したとき、彼は現代の製造業における最も複雑な課題のひとつである、救命のための細胞療法の生産拡大という課題に直面しました。スタッフ・ユーザー・エクスペリエンス・デザイナーとして、アルバートのミッションは明確でした。それは、医薬品製造の厳格なコンプライアンス基準を満たしながら、セラーズが完全にペーパーレスで業務を遂行できるようなデジタル・システムを設計・構築することでした。

デザイン、開発、製造サポートと幅広い経歴を持つアルバートは、創造性と技術的な深みを融合させた稀有な才能を発揮します。彼はデザイナーであり、開発者であり、問題解決者でもあります。設備やオペレーションを動かすカスタムソフトウェアから、完全にトレーサブルな電子バッチ記録（eBR）に至るまで、アルバートの仕事は、同社の製造管理、モニター、スケーリングの方法を変革するのに役立っています。

セラーレスの目標は、CAR-T治療のような最先端の細胞治療を、より多くの患者に、より早く提供することです。患者の免疫細胞を訓練してがんと闘わせるこれらの治療法は画期的ですが、製造が難しいことで有名です。すべてのバッチに精密さ、文書化、そしてコンプライアンスが要求されますが、製造工程ではこれに匹敵するものはほとんどありません。

その使命を達成するため、セラーレスは、複雑な多段階プロセスを最小限の人的介入で実行できる自動製造システム、セル・シャトルを開発しました。

Cellaresは、Cell Shuttleのような革新的なMES必要としていました。このMES 、試薬の前処理、消耗品の搬出・搬入、コントロールレート凍結のようなセルシャトルで自動化されていないプロセスなど、自動化されていない数少ないプロセスを処理します。そこでアルバートと彼のMES チームが登場しました。「私のカウンターパートであるネイト・ロビンソンも、このすべてにおいて極めて重要な役割を果たしました。彼は設計システムを導入し、私たちはオペレーター向けのアプリケーションを構築するために協力しました。

Cellares社の当面のニーズは、多様な細胞治療クライアントのニーズに適応して適用でき、Cellares社の完全に統合されたスマート・ファクトリー・エコシステムの一部となる、柔軟なクライアント・プロセスMBRフレームワークでした。

Cellaresのカスタム・ハードウェアとソフトウェアのデザイン言語を設計・確立したアルバートは、このUXの一貫性をTulip導入することができました。「アルベルト氏は、「今では、オペレーターは、当社の装置とやりとりしているときでも、ベンチトップで試薬を準備しているときでも、一貫した体験をすることができます」と述べています。

このような設計原則とデータスキーマを早期に確立することで、アルバートは、将来のすべてのデジタルソリューションが、一貫性があり、直感的で、すぐに規模に対応できることを保証しました。

オペレーター向けのアプリケーションをベースに、アルバートは、プロセスレビューと管理アプリケーションのスイートを通じて、製造管理者とQAレビュアーが業務を完全に可視化できるアプリケーションを開発しました。

このスイートは、工程オーダーの発行と実行から、観察ロギ ング、eBR レビューまですべてを処理し、生産されるすべての バッチの完全なトレーサビリティを提供します。Albert 社は、MES 設計して、製造オペレーション全体からデータを自動的に収集し、オペレータの操作、機器と材料の使用、観察、および必要なすべての電子署名を取得するようにしました。

アルバートとチームは現在、新しいERP 統合に取り組んでおり、プロセスオーダーがSAPからTulip プッシュダウンされるようになっています。

規制基準が完全かつ長期的な記録を要求するため、アルバートとCellaresチームは、収集したデータからアーカイブ用PDFを生成するカスタム手法を考案しました。このソリューションでは、材料、設備、観察、承認など、すべてを準拠した恒久的な文書にまとめます。この複雑な技術的課題を、アルバートは独創的な設計、データモデリング、自動化によって解決しました。

その結果、複数のクライアントとプロセスをサポートし、一貫したコンプライアンスと業務全体の容易なトレーサビリティを保証する、統合された集中型のスケーラブルなアーキテクチャが実現しました。

アルバートの最大の功績は、ひとつのアプリにとどまりません。彼は、チーム全体のコラボレーションという永続的な文化の構築に貢献しました。

彼のシステムは、科学者、エンジニア、オペレーターがデジタルの改善に直接貢献できるように設計されています。明確なデザインパターン、柔軟なインターフェース、モジュラーアーキテクチャにより、プロセスに精通している人なら誰でも、専任の開発者を待つことなく、ステップを更新したり、ワークフローを改良したり、ドキュメントを改善したりすることができます。

このアプローチにより、反復サイクルが加速し、チーム間のボトルネックが減少し、セラーレスのデジタル・エコシステム全体で共有された所有意識が生まれました。

Albert氏の設計主導の開発により、Cellaresはより効率的になり、変化の早い業界において適応性を維持することができました。CellaresのMES アーキテクチャーは、基幹システムを作り直すことなく、新しいプロセス、顧客、規制要件を迅速に取り入れることができます。

また、新しいツールを試してみたり、グローバル・ロジック、自動化、データ・フローをさらに合理化する方法を模索したりと、デジタル・エクスペリエンスに絶えず磨きをかけています。その好奇心と順応性は、彼の仕事の特徴となっています。

アルバートは20年以上にわたってアプリを設計・開発してきたので、新しいプラットフォームへの適応は自然なことでした。「直感的で、開発者がすでに知っているのと同じテクノロジーを使っています。「開発方法が変わったわけではありません。

アルバート・ウィンスマンは、その創造性、技術力、そしてユーザー中心の考え方を通じて、セラーレスが細胞治療製造の新時代を築くための基盤を築くことに貢献しました。セラーレスのデジタル・システムに対する彼の貢献は、世界で最も複雑な製造プロセスのひとつに構造と可視性を与え、同時にそれを実行する人々に継続的な改善を促すものです。

デザイン、データ、コラボレーションを統合することで、アルバートは、セラーレス、そしてライフサイエンス業界全体が、人間中心で、適応性があり、影響力のある学問分野としてデジタル製造に取り組む方法を再定義しています。