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製薬、バイオ医薬品、医療機器メーカーは、トレーニング、作業指示書、ラインクリアランス、日誌、履歴記録、品質管理、バッチ/デバイスリリースなどのユースケースでTulip 利用しています。Tulip プラットフォームで新たにリリースされたGxP 機能により、規制遵守の対象となる製造業者がデジタルトランスフォーメーションを活用することがこれまで以上に容易になりました。
Tulip プラットフォームには、そのユースケースに対応したプラットフォームの内部と外部を理解し、GxP 環境でのノーコードアプリの構築がいかに簡単に始められるかを理解するために使用できるビルド済みアプリが含まれています。Tulipコミュニティ・リーダーであるGiovanni Carraraによるビデオでは、これらのアプリを探索することで、プラットフォームの動作を直接ご覧いただけます。 GxP 環境におけるNo-code Apps 構築シリーズの最後に、Tulip記録されるアプリの完了データを見てみましょう。前回までは、承認ルーチンとバージョン管理について見てきました。
Tulipアプリ完了データの記録は、重要なトレーサビリティデータの収集を自動化します。紙の記録の束の代わりに、Tulip アプリは、エンドユーザーが追加作業をすることなく、バックグラウンドで情報を保存することができます。
アプリが実行されるたびに、アプリは以下の情報を記録します：
- 実行中のアプリ
- 現在の日付と時刻
- ログインしたエンドユーザー
- アプリの実行時間
一旦Tulip保存された情報は、いかなる方法でも変更することはできません。
ログブックの例では、関連するすべての署名、機器、洗浄液などを示す履歴データを表示できます。このバックグラウンドデータは、アプリがオペレーションで実行されている間に取得され、貴重なコンプライアンスデータを記録し、新しい洞察で継続的な改善を促進するのに役立ちます。
Tulipアナリティクスでは、これらの情報を表示するためのチャートやダッシュボードを簡単に作成できます。直感的な操作で、必要な情報を簡単にドラッグ＆ドロップできます。
ログブックの例では、目標サイクルタイムに対する プロセスサイクルタイムを表示することができます。
ジョバンニ・カラーラ氏による、ログブックアプリでのアプリ完成のデモをご覧ください。
GxP 環境でのApps 構築シリーズをお読みいただきありがとうございます！GxP ドキュメンテーションアプリをご自身で始めるには、Tulip ライブラリーのテンプレートアプリをご覧ください。ライフサイエンス製造の未来についてもっとお知りになりたい方は、業界の専門家によるプレゼンテーション、パネルディスカッション、座談会を満載したイベントを最近開催しました。イベントの録画はこちらからご覧いただけます。
Tulip どのように貴社のオペレーションに導入できるかをお知りになりたい場合は、当社までお問い合わせください。