製造業が品質管理の義務を怠れば、大きな損失を被ることになります。そのような事業は、粗悪な製品を出荷し、顧客の不満、ブランドイメージの低下、業種によっては規制当局からの多額の罰金につながる可能性があります。さらに、製品の品質問題により、製造業者は平均して売上高の10~20%を失う可能性があります。
品質問題の発生を防止するために、製造業者は、生産される製品が必要な基準を満たしていることを確認するために、強固な品質管理システムを導入する必要があります。さらに、メーカーはサプライヤーからの原材料の品質にも細心の注意を払う必要があります。
品質問題を発見し、防止する最善の方法のひとつは、品質管理チェックリストを使用することです。標準化されたチェックリストは、製造業者や検査機関に、製品の品質を判断する際に注意すべき特定の特徴や基準を提供します。
異なる製品には固有の品質識別子があるかもしれませんが、多くの品質管理チェックリストは、検査員に同様の問題を指示します。
この記事では、品質管理チェックリストを使用して、製造工程における品質問題を一貫して特定し、品質管理者がその原因に対処して、今後このような問題が発生しないようにする方法について説明します。
品質管理チェックリストとは何ですか?
品質管理チェックリストは、検査チェックリストとも呼ばれ、製品が意図したとおりに製造されたことを確認するために、主要な製品要件を定義し、強調する標準化されたステップバイステップのガイドです。多くの製造業者は、製造のさまざまな段階で複数のチェックリストを使用し、不適合が発生したときにそれを特定することで、不適合が下流に流れるのを防いでいます。
チェックリストを使用することで、製造業者は個々の部品や製品が満たすべき具体的な基準を特定し、その仕様と検査対象の製品を比較し、標準測定値から外れている場合は製造工程から除外することができます。
このアプローチは単純に見えるかもしれませんが、不良部品が生産工場を通って最終的に消費者の手に渡るのを防ぐという点では効果的です。
製造業においてQCチェックリストが重要な理由
チェックリストは、廃棄物を管理し、コンプライアンスの不履行を防ぎ、顧客が仕様に合わない製品を手にするのを防ぐための実用的なツールです。
品質不良の代償
ミスが検査を通過すると、その波及効果はあっという間に大きくなります。スクラップの山。手直しは人員と設備を拘束。ラインがストップ。顧客からの返品。業界のデータによると、メーカーは年間売上高の15~20%を品質不良によって失っています。5,000万ドルの事業であれば、1,000万ドルが回避可能な問題に消えていくことになります。
問題を早く発見すればするほど、修理費用は安くなります。明確で標準化されたチェックリストは、検査員がシフトごとに、工場ごとに、同じ方法で問題を発見するのに役立ちます。この一貫性こそが、小さな逸脱が本格的な欠陥に発展するのを防ぐのです。
ミスだけでなく、リスクも管理する
規制産業では、一歩を踏み外すと、ISO、GMP、その他の基準に準拠しないことになりかねません。その結果、監査で指摘を受けたり、製品を紛失したり、リコールにつながったりします。製薬業界や航空宇宙業界以外でも、顧客は検査が正しく行われたことの証明を求めています。
チェックリストはその記録です。紙であろうとデジタルであろうと、チェックリストは作業が正しい方法で正しい時間に行われたことを示すものです。この証拠は、監査人が入ってきたとき、顧客からトレーサビリティを求められたとき、あるいはリーダーシップがプロセスのどこで軌道から外れたかを知る必要があるときに重要です。
品質管理チェックリストの主な要素
そのため、チェックリストには、特定のプロセス、設備、コンプライアンス義務を反映させる必要があります。それでも、ほとんどすべての効果的なQCチェックリストに現れる共通の要素があります。これらは、検査員に一貫した枠組みを与え、受入検査、工程内検査、最終検査に適応させることができます。
製品仕様と公差
最初のアンカーポイントは製品そのものです。重要な寸法、機能仕様、許容公差をチェックリストに書き込む必要があります。穴の直径、トルク設定、表面仕上げであれば、その要件は測定可能で、図面や顧客の期待に結びつけられなければなりません。参考写真や簡単な合否判定は、検査員がより迅速で信頼性の高い判定を下すのに役立ちます。
材料とサプライヤーの検証
優れた製造工程は、悪い出発点を修正することはできません。原材料の受入検査は、寸法、証明書、サプライヤーのロット番号、 必要な場合はトレーサビリティデータを含むチェックリストに属します。規制産業では、このステップが監査に合格するかどうかを決定することがよくあります。
パッケージングとラベリング
パッケージングの問題は、多くのチームが予想する以上に多くの問題を引き起こします。スキャンできないラベル、間違ったフォーマットのバーコード、輸送中に崩れる箱、これらは遅延、返品、またはコンプライアンスの問題につながります。チェックリストにパッケージングとラベリングの基準を含めることで、部品が工場から出荷される前にこれらのエラーを発見することができます。
文書化とトレーサビリティ
検査は、その記録があればこそ意味があります。チェックリストは、誰がチェックを行い、何を発見し、いつ行ったかを記録する必要があります。規制された環境では、バッチ番号や作業指示書との関連も必要です。デジタルツールは、タイムスタンプとユーザーIDを自動的に記録することで、これを簡素化することができます。
承認と処分
すべてのチェックリストは、明確な決定ステップで終わるべきです。合格、不合格、保留など、結果がどうであれ、記録し、承認する必要があります。ワークフローによっては、署名、電子署名、上司の承認が必要です。こうすることで、解決されないまま案件がすり抜けるのを防ぐことができます。
製造における品質管理チェックリストのメリット
説明したように、品質検査チェックリストは製造業の品質管理戦略において重要な役割を果たします。品質検査チェックリストは、製造業者に対して製造品質のベンチマークを提供し、不良品が顧客の手に渡るのを防ぐ方法を提供します。
ここでは、製造業における品質管理チェックリストの詳細なメリットをご紹介します:
品質基準を満たすメーカーが特定の製品規格や規制に準拠することを求められる環境では、品質管理チェックリストは、製品が必要な基準を満たしていることを確認するために重要です。
品質管理チェックリストは、具体的な検査基準を箇条書きにしたもので、メーカーは生産工程全体を通して検査基準を追跡することができます。さらに、チェックリストを使用することで、製造中に行われた測定や試験を実証し、コンプライアンスへの取り組みを効率化することができます。
素材サプライヤーとのコミュニケーション改善メーカーは、最終製品が消費者の期待に応えられるよう、サプライヤーから高品質の素材を調達することを目指しています。そのため、メーカーはサプライヤーに具体的な品質基準を提示し、材料が生産に必要な仕様を満たしていることを確認します。
品目が期待に満たない場合、メーカーは欠陥の原因を簡単に特定し、それに応じてサプライヤーと材料の問題に対処することができます。
ヒューマンエラーを防ぎ、無駄を省きます:製造工程の一部に品質管理チェックリストを組み込むことで、オペレーターはより簡単かつ迅速に欠陥を特定し、製造工程の後続工程への汚染やその他の影響を防ぐことができます。
こうすることで、後の工程で新たな無駄が発生するのを防ぎ、生産工程全体の効率を向上させることができます。
顧客満足度の向上製造業は品質管理システムを導入することで、顧客の期待に応える、あるいは期待を上回る製品を提供できるようにしています。品質管理チェックリストにより、検査員やその他の担当者は、粗悪な製品が顧客に出荷されるのを防ぐことができます。
顧客満足度の向上だけでなく、リピーターやブランド・マイレージの向上にもつながります。
継続的な改善の推進品質管理チェックリストを使用することで、オペレーターは発生したエラーをリアルタイムで特定することができます。
最終的には、無駄を削減し、生産効率を向上させ、継続的に改善する文化を作ることで、企業の収益性を高め、ダイナミックなビジネス環境に適応し、市場での競争力を維持することができます。
品質管理の段階
品質検査は生産工程の最終段階だけでなく、複数の段階で行われます。各工程にはそれぞれの目的、リスク、検査の重点があります。構造化されたQCチェックリストは、これらの違いを反映したものでなければなりません。
ここでは、品質管理の4つの主な段階の内訳と、各段階で含まれる可能性のあるチェックと測定基準の例を示します:
ステージ | キー・チェック | 指標例 | 備考 |
受入検査 | - 原材料や部品のPOや仕様書との照合 - 輸送中の破損のチェック - サプライヤー認証のレビュー | - 素材寸法 - 適合証明書(CoC) - ロット番号 | 不適合品を早期に発見し、不良品による下流の無駄を防ぎます。 |
工程内検査 | - 生産中の抜き打ち検査 - 重要な寸法や工程ステップの検証 - 機器設定の確認 | - 機能測定 - トルク値 - 機械パラメータ | プロセスのばらつきを抑え、欠陥が増える前にリアルタイムで調整できます。 |
最終検査 | - リリース前の完全な製品チェック - 化粧品および機能要件の検証 - すべてのプロセスが完了したことを確認します。 | - 合否基準 - 機能検査の結果 - 視覚的欠陥カウント | 出荷前の最終ゲートとして機能し、多くの場合、最も文書化され、目に見える検査段階です。 |
梱包・発送 | - 梱包資材のチェック - ラベル、バーコード、文書の検証 - 正しい数量の確認 | - ラベル精度 - 箱数 - 輸送重量 | 完成品の保護とコンプライアンス遵守。 |
QCチェックリストで避けるべき一般的な間違い
チェックリストの有用性は、その設計と使用方法によって決まります。チェックリストの使い方を誤ると、問題を発見できないだけでなく、新たな問題を生み出してしまいます。ここでは、注意すべき3つの罠を紹介します。
1.リストを複雑にしすぎる
可能な限りのチェックを盛り込みたいのはやまやまですが、フォームが肥大化すると、人々は注意を払わなくなります。オペレーターは、細かい項目が並んだページに直面すると、読み飛ばしたり、ステップを飛ばしてしまったりして、重要なチェック項目がノイズに紛れてしまいます。
リストは、クリティカル・ツー・クオリティ(CTQ)項目を中心にシャープに保ちます。複数のシナリオを処理する必要がある場合、分岐ロジックを備えたデジタルツールを使用すれば、関連性のある場合にのみ余分なステップを表示することができます。これにより、必要な詳細を削除することなく、検査担当者を集中させることができます。
2.チェックリストの陳腐化
プロセスが変わり、設備がアップグレードされ、仕様が改訂されても、チェックリストが更新されることはありません。しかし、チェックリストが更新されることはあり ません。もし、使用されている書式が現在のプロセスと一致していない場合、検査 員は間違った情報を使って作業することになります。このような不整合は、誤った信頼性を生み出し、監査時に問題を引き起こす可能性があります。
チェックリストのレビューと変更管理システムとの連携。デジタルのチェックリストを使用している場合は、オペレータが常に最新バージョンを確認できるようにし、リビジョンが自動的に追跡されるようにします。
3.トレーニングの省略
チェックリストは知識の代わりにはなりません。検査員が何をチェックするのか、なぜそれが重要なのかを理解していなければ、ただチェックボックスにチェックを入れるだけです。これでは、検査は実際の管理ステップではなく、事務作業になってしまいます。
解決策は簡単ですが、見落とされがちなのがトレーニングです。実際の事例を見ながら、なぜそのステップが重要なのかを説明し、写真やビデオ、短いヒントなど、チェックリストに参考資料を組み込んでください。写真、ビデオ、短いヒントなど、チェックリストに参考資料を組み込んでください。
品質管理チェックリストの電子化
品質管理チェックリストの活用に関連する利点を考えると、製造業者は業務全体でこのツールの採用を検討すべきです。
多くのメーカーが従来の紙ベースのチェックリストを使ってオペレーターの品質検査を実施しているのに対し、Tulip インタラクティブなチェックリストで品質検査プロセスをデジタル化。
さらに、チェックリストがデジタル化され、タブレット、コンピュータ、またはモバイルデバイスで実施できるため、メーカーは施設内の品質検査で収集したすべてのデータを集約し、品質検査で不合格となった傾向や再発する原因を特定することができます。これは、1日に発生する何千もの品質検査から品質問題の原因を突き止めようとする場合に、非常に役立ちます。
品質管理チェックリストの作り方
品質検査のチェックリストを作成するとなると、注意しなければならないことがたくさんあります。ここでは、品質管理を効率化するための独自のチェックリストを作成するための手順をご紹介します。
製品属性の網羅的なリストを含むこと:品質管理チェックリストは、様々な製品属性を詳述し、品目を明確に定義する必要があります。これには、製品の原材料、寸法、重量、色などが含まれます。
さらに、チェックリストには、バーコード、商標、その他規制当局が定義したラベルなどのマーキングやラベリングを含める必要があります。
包装仕様の追加:メーカー各社は、製品パッケージの要件について具体的に説明する必要があります。結局のところ、包装は出荷時の製品品質に影響し、また、規制当局がそのような情報を要求する業界では、シリアル番号の詳細を提示します。
品質管理チェックリストに含まれる仕様には、カートンの寸法、重量、ラベルやマーキング、包装資材の種類などの詳細が含まれます。
現場での製品検査とテストの実施:製品は現場で検査し、欠陥や逸脱があれば、チェーンがさらに下流に進む前に阻止できるようにします。
ご希望の基準を満たすために、ご希望の検査・試験方法を含めることが賢明です。
欠陥の説明は具体的に:製造者は、製品の欠陥を特定し評価するための詳細な定義とガイドラインを検査官や品質担当者に提供すべきです。なぜなら、製品や包装が満たすべき特定の基準があるかもしれないからです。
そのため、欠陥を軽微な欠陥、重大な欠陥、致命的な欠陥に分類し、認定する具体的な詳細や基準を追加することが賢明です。
他の不可欠な関係者との協力:品質管理への取り組みは多分野にまたがるものであり、様々な担当者グループからのインプットが必要です。より包括的な品質管理手法のためには、チェックリストにメーカー、サプライヤー、品質管理部門からの情報が必要です。
シンプルな品質管理チェックリストのテンプレートと例
Tulip使用することで、オペレーターは、具体的な作業指示書、画像、IoT デバイスの統合に導かれながら、包括的な品質検査プロセスを歩むことができます。
Tulip 品質管理手順の合理化にどのようにお役に立てるか、ご興味のある方は、今すぐ弊社チームまでお問い合わせください!
次のビデオでは、Stanley Black & Decker 製品に使用されている部品の品質検査を行うために、メーカーがどのようにTulip 活用しているかをご紹介します。
要するに
よくできた品質管理チェックリストは、監査員を満足させるだけではありません。不良を削減し、マージンを守り、検査員に部品や工程を評価する一貫した方法を提供します。受入材料、工程内監査、出荷前の梱包チェックのいずれに重点を置いても、その価値は同じです。
もしあなたの工場がまだ紙や散在したスプレッドシートでチェックリストを運用しているのであれば、デジタルに移行する時かもしれません。時間を節約するだけでなく、デジタルシステムは、バージョン管理を自動化し、監査のための信頼できる証跡を作成し、すべての検査における説明責任を確保するのに役立ちます。
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QCチェックリストはライン上で使用されます。寸法、外観、トルク、ラベリングなど、その製品やプロセスで何をチェックすべきかを検査官やオペレーターに指示するものです。品質監査は違います。手順、トレーニング、記録、ISO9001やGMPのような規格への準拠など、システム全体を定期的に見直すものです。一方は日常業務の一部であり、もう一方はシステム全体が遵守されているかどうかを見るものです。
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そうでなければなりません。射出成形部品用のチェックリストは、包装された医療機器には意味がありません。製品や顧客の要求ごとに、独自のバージョンが必要になることもあります。デジタルツールに移行した工場では、紙のコピーに頼る代わりに更新が即座に行われるため、この管理が容易になっています。
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通常、エンジニアやマネージャーで構成される品質チームがドキュメントを所有します。生産現場では、オペレーターや検査員がドキュメントを使用します。優れたセットアップでは、製造監督者も関与するため、リストは現場で実際に起きていることを反映します。
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証跡が残るのです。何が検査されたのか、誰が行ったのか、いつ行われたのか、どのような基準が用いられたのかを確認することができます。この記録により、根本原因の分析が迅速になり、規制当局や顧客に検査が実際に行われたことを証明することができます。
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そうです。検査結果は、在庫管理のためにERP プッシュしたり、生産を追跡するためにMES プッシュすることができます。そうすることで、検査データは孤立した場所に置かれることなく、オペレーションに直接結びつきます。
Tulip品質管理を効率化
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