製造業における品質の3つの定義とその理由

「品質」は製造業において最も重要な概念のひとつです。しかし、だからといって品質とは何かについて意見が一致しているわけではありません。100のメーカーに聞けば、100通りの定義があるでしょう。

ISOファミリー、IATF16949、GxP 品質規格は、高品質の製品を生産するために不可欠です。コストを管理し、コンプライアンスを合理化し、安全で性能の高い製品を保証するために、これ以上のツールはありません。

しかし、一般的な定義に関しては、あまり役に立ちません。

よく知られている定義（「使用目的適合性」、「要求事項への適合性」、「あるものが、それがすべきことをするとき」）でさえも、曖昧であることがあります。

新しいテクノロジーによって、製造業における品質への関心が再び高まっています。このような品質への回帰を考えると、今こそ、従来の品質定義を見直す良い機会です。これらの定義は、現在の品質への取り組みや、今後の方向性について、私たちに多くのことを教えてくれます。

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要するに、製造された製品はあまりにも多様であるため、単一の包括的な定義に当てはめることができないため、品質の定義は曖昧なのです。

概念として成立するためには、"品質 "は製造された製品の大きな違いを考慮しなければなりません。例えば、最先端の生物製剤と自動車部品では、品質の特徴は異なります。PCBの品質基準は、食品・飲料メーカーにとっては必ずしも適切ではありません。

品質の専門家は長い間、品質の定義に幅広い適用性が必要であることを認めてきました。そのため、ASQの専門家たちは、品質を「主観的な用語であり、各人や各分野が独自の定義を持っている」と表現しています。

それでも、業界や製品を超えて定義を統一する共通点があります。

ASQは、すべての高品質製品は2つの基準を満たさなければならないと主張しています：

1.)高品質な製品は、顧客の明示的または黙示的なニーズを満たします。

2.)高品質な製品には欠陥がありません。

では、これらのポイントを紐解いてみましょう。

第一に、高品質な製品は「明示的または黙示的なニーズを満たしている」こと。第二に、高品質な製品には欠陥がありません。つまり、その製品の設計や製造に欠陥がなく、その製品がすべきことができないのです。

この定義の優れた点は、最先端の医薬品から自動車部品まで、すべての製造製品に適用できることです。どんな新製品であれ、何カ月もの規制当局の承認とテストが必要な産業にも、新製品が瞬時に製造ラインから出荷される産業にも同じように当てはまります。

つまり、この定義では、品質（目標、検証、反復的改善）の特徴を確立し、メーカーがどのように基準を設定し、達成するかを示しています。

品質に関する他の定義も、同様に広範になる傾向があります。ここでは最も重要なものを3つ紹介します。

ジョセフ・M・ジュラン（Joseph M. Juran）は、1950年代半ばに、製造業と品質マネジメントの基礎的な思想家として、この定義を提唱しました。それ以来、この定義は重要な意味を持ち続けています。ジュランにとって品質とは、完成した製品が意図された対象者の使用に適しているときに達成されるものです。品質と同様、「適合性」自体も曖昧なものです。それにもかかわらず、ジュランは、製品が使用に適しているかどうかをバランスよく決定する5つの要素を概説しました：

1.)製品を使用する人

2.)使用方法

3.)製品による危険の可能性と確率

4.)ユーザーと生産者の経済的資源

5.)ユーザーが異なる製品の品質をどのように認識しているか

これは、品質がモノ、人、そして知覚の慎重な交渉の賜物であることを捉えているため、品質の定義としてはエレガントなものです。ここで、品質とは常に消費者にとっての相対的なもの、つまり消費者のニーズ、資源、安全性です。ジュランの定義では、あるものの品質は、それを誰かがどのように使うかによって決まります。

マネジメントと品質理論に大きな影響を与えたフィリップ・クロスビーは、品質について少し違った角度から考察しました。彼は "品質 "を適性という観点ではなく、製品に対する要求事項と消費者の要求事項という観点から定義しました。

クロスビーにとって、企業はターゲットとする消費者に基づいて製品の要件を決定します。製品を設計する際、メーカーはその技術仕様を設定します。これが製品側の「要求事項」のガイドラインとなります。

同時に、メーカーは消費者の要求を満たすために最善を尽くします。技術仕様に適合していても、消費者のニーズを満たすことができない製品は、要求事項に適合しているとは言えません。ベストプラクティスとして、メーカーは不適合が発生するたびに、その原因を理解し、排除するよう努めます。

3.)良い製品を作ることよりも

ハーバード・ビジネス・レビュー』誌に掲載され、大きな反響を呼んだエッセイは、「品質とは、良い製品を作る以上のものである」と主張しています。

つまり、品質とは、製品設計における顧客のニーズ（顧客が求める製品やサービスとは何か）と、製品がそのニーズをどれだけ満たしているかによって定義されなければならないということです。

これらの経営科学者にとって、品質とは製造現場で達成されるものではありません。むしろ品質とは、製品のライフサイクル全体にわたる企業全体の調整なのです。

パターンが見えてきましたか？品質とは、消費者、製品、結果に対する相対的なものです。

なぜ今、品質の定義が重要なのか

なぜ今なのか？なぜ半世紀以上も前の品質定義を掘り起こすのでしょうか？

その答えは、「今までにないほど関連性が高い」ということです。

クオリティ4.0は、AI、ビッグデータ、IoT、コンピュータ・ビジョンといった技術で語られることが多いものです。しかし実際には、それ以上のものなのです。

クオリティ4.0は、その核心において、デジタル時代における文化からベンチマーキング、生産、コンプライアンスに至るまで、クオリティのあらゆる側面の転換を意味しています。それでもなお、品質はエンドユーザーのために機能する商品を設計し、生産することに回帰します。

しかし、実際にはどうなのでしょうか？

ひとつには、新しいテクノロジーが、品質の再現性、効率性、一貫性の天井を引き上げたことが挙げられます。今、製造業者はこれまで以上に、QMS全体を通して目まぐるしく変化するツールを活用することができます。

新しいレベルの品質が可能になるにつれ、品質とは何かを正確に理解することが、今後の取り組みに役立ちます。

第二に、アジャイル製造へのシフトにより、エンド・ツー・エンドの製品開発に新たな注目が集まっています。これらすべての品質定義が主張するように、品質は製品設計から始まり、消費者が使用するまで続きます。

ASQがメーカーにリーンプログラムにアジャイル手法を加えることを提案しているのは、驚くことではありません。品質マネジメントとアジャイルの間には多くの重複点があります。

品質4.0のツールを自由に使えるようになったことで、メーカーはこれまで以上に顧客にサービスを提供できるようになりました。

そして品質とは、基本的に消費者に奉仕することです。

1987年、ハーバード大学のデビッド・ガーヴィンは、人々が品質を判断する8つの方法について説明しました。
品質とは1つの数字ではなく、製品がどのように機能し、長持ちし、見た目がよく、さらには人々がどのように感じて使っているかということです。

すべての次元がすべての製品に当てはまるわけではありません。医療機器チームは適合性と信頼性を最も重視するかもしれませんし、消費者ブランドは美的感覚と知覚を重視するかもしれません。ポイントは、品質を複数の角度から見ることです。

品質とは、単に欠陥を見つけることではありません。そもそも欠陥が発生しないようなプロセスを構築することです。これが品質管理（QC）と品質保証（QA）の分かれ道です。
この2つは似ているように聞こえますが、品質システムでカバーする領域は異なります。

QCは悪い部品がお客様に届かないようにします。QAは、悪い部品が決して起こらないように条件を整えます。どちらも重要であり、システムを改善し続けるためには互いからのフィードバックが欠かせません。

品質とは、ポスターに描かれたアイデアではありません。
。現場では、プロセスの安定性、問題の発生場所、顧客が結果をどのように体験しているかを示す、いくつかの重要な数字をチームが追跡しています。

1.一次合格歩留まり（FPY）
製品が手直しなしで一次検査に合格する頻度。
例：
FPYが健全であれば、工程は安定しています。FPYが低下した場合、その原因は通常、ばらつき、作業手順の不明確さ、設備のドリフトにあります。

2.不良率
生産された部品のうち、仕様に適合しない部品の割合。
例：2,000個中20個の不良部品が不良率1%に相当。
製品の品質を直接読み取ることができ、ライン間またはシフト間のパフォーマンスを比較する簡単な方法。

3.顧客からの苦情
顧客からの品質問題の報告頻度
例：
工程内チェックが良好であったとしても、クレームデータは製品が使用時にどの程度耐えられるかを示します。

4.品質不良のコスト（CoPQ）
スクラップ、手直し、返品、保証作業で失われるお金
例：
CoPQは、品質問題を財務的影響に変換し、プロセス改善を正当化するのに役立ちます。

5.監査指摘事項／不適合
内部監査または外部監査で発見された問題
例：
これらにより、長期的な管理に影響を及ぼすシステムまたは文書のギャップが浮き彫りになります。

デジタルツールは、測定、検査、写真、オペレーターの入力な ど、実行中の作業から直接データを引き出すことができるため、バッ チ終了後ではなく、リアルタイムで問題が表示されます。

現代の工場には、生産と同じスピードで動くツールが必要です。

と TulipTulipでは、品質は作業そのものに宿ります。オペレーターは記録、チェック、検証を行い、そのデータはそのまま工程に反映されます。

仕事に品質を組み込むApps

Tulipノーコードツールで、チームは独自のデジタルワークフローを構築できます：

• 各工程をオペレーターに説明

• 次のタスクを許可する前に、トルク、カウント、寸法などの入力をチェックします。

• 簡単な論理ルールでよくあるミスをブロック

これにより、実行を安定させ、手戻りを減らし、新入社員が長いシャドーイング期間を設けることなくスピードアップできるようになります。

紙を追わないトレーサビリティ

すべてのパーツとアクションが自動的に痕跡を残します。Tulip アプリ

• データを適切なオペレーター、機械、バッチにリンク

• タイムスタンプ、写真、電子署名の取得

• 検索可能な監査証跡を保存し、QAや規制当局から要求があったときにすぐに対応できます。

バインダーを探し回る時間を減らし、重要なことを修正する時間を増やすことができます。

内蔵フィードバック・ループ

ライブダッシュボードは、トレンド、欠陥の急増、FPY やサイクルタイムのようなメトリクスの遅れにフラグを立てます。
アラートは自動的に発信され、エンジニアはその場でワークフローを更新できます。問題は、数週間後のレビュー・ミーティングではなく、シフトの実行中に対処されます。

これこそがコネクテッド・クオリティの姿です。作業が発生するたびにデータを収集し、トレーサビリティを組み込み、チームがリアルタイムで調整できるようにするのです。

以前は、紙の記録と散在したスプレッドシートがこの2つの分野を支配していました。データは紛失し、チェックは省略され、ラインで実際に何が起こったかを追跡することは困難でした。
デジタル・ツールは、品質作業をプロセスに直結させることで、このような状況を変えます。

と Tulipチームは次のことができます：

• オペレーター向けのステップバイステップのデジタルガイドでQAワークフローを構築します。

• 測定、写真、チェックなどのQCデータをステーションでリアルタイムに取得します。

• すべての記録を正しいバッチ、オペレーター、機械にリンクし、完全なトレーサビリティを実現します。

• バージョン管理されたデジタルログで即座に監査。

データが自動的に流れることで、品質は反応から予防へと移行します。問題がより早く明らかになり、修正がより長く定着し、仕事そのものが証明されます。