GxP
Kontinuierliche, risikobasierte Validierung
Setzen Sie auf ein Rahmenkonzept, das den Fokus auf „ GxP “-Risiken und den vorgesehenen Verwendungszweck legt. Schaffen Sie Raum für Innovation, indem Sie unnötige Hindernisse beseitigen, die die Arbeit Ihrer Teams verlangsamen.
Schneller vorankommen
Trennen Sie die Validierung digitaler Lösungen von der Plattformverwaltung und entlasten Sie die Qualitäts- und IT-Teams.
Den Validierungsaufwand reduzieren
Konzentrieren Sie sich auf Bereiche, in denen GMP-Risiken bestehen, und validieren Sie nur das, was von einer Änderung betroffen ist. Beschleunigen Sie die Dokumentation mithilfe von KI.
Schneller skalieren
Machen Sie die Validierung zu einem wiederholbaren Prozess mit übergreifenden Rahmenbedingungen. Ermöglichen Sie eine risikoarme Digitalisierung, um zügig voranzukommen, ohne unnötigen Dokumentationsaufwand.
Beginnen Sie mit einer qualifizierten Plattform
Tulip bietet eine zertifizierte Plattform mit einem Validierungspaket, einschließlich Freigabetestberichten und Rückverfolgbarkeit.
- Überprüfen Sie ausschließlich Ihre spezifischen Governance-Konfigurationen.
- Überprüfen Sie Anwendungen, Automatisierungen usw. schrittweise und bewerten Sie dabei lediglich die Auswirkungen der Änderung, nicht das gesamte System.
- Verwalten und validieren Sie wichtige Datenstrukturen und Integrationen zentral.
Schwerpunkt: Risiko und Verwendungszweck
Wenden Sie ein Rahmenwerk zur Bewertung von GMP-Risiken an und legen Sie bei jeder Änderung das jeweils angemessene Maß an Sorgfalt an.
- Ermöglichen Sie den Prozessverantwortlichen, Anwendungen zu bearbeiten und Änderungen entsprechend ihrem Risikograd zu validieren.
- Konzentrieren Sie sich bei der Dokumentation und beim Testen auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch und handeln Sie stets im Sinne der Patientensicherheit und der Produktqualität.
Validierung durch einen geregelten Lebenszyklus umsetzen
Richten Sie einen Lösungslebenszyklus ein, der eine kontrollierte und wiederholbare Erstellung sowie Weiterentwicklung von Lösungen unterstützt.
- Sorgen Sie für klare Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten. Legen Sie fest, wer Tabellen und Apps wann einsehen oder bearbeiten darf.
- Erstellen Sie automatisch einen Prüfpfad für jede Änderung mit Zuordnung.
- Weisen Sie Genehmigungsworkflows zu, vergleichen Sie Versionen im Handumdrehen und legen Sie fest, wo Apps angezeigt werden und welche Version verfügbar ist.