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Elektronische Geräteverlaufsdaten

Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der eDHR von Tulip

Für Hersteller von Biowissenschaften kann die Einhaltung von Vorschriften und die Rückverfolgbarkeit komplex und zeitaufwendig sein. Die eDHR von Tuliphilft bei der Rationalisierung des Prozesses mit durchgängiger Rückverfolgbarkeit, automatischer Datenerfassung und Echtzeit-Einblicken - und gewährleistet so die nahtlose Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in Ihrem Betrieb.

Mockup der Geräteverlaufsdaten Application

Unternehmen, die Tulip verwenden

Hersteller jeder Größe setzen bei der Digitalisierung ihrer Produktions- und Fertigungsabläufe auf Tulip.

Manuelle, papierbasierte Aufzeichnungen sind ineffizient und fehleranfällig

  • Anfällig für menschliche Fehler

    Die manuelle Dateneingabe erhöht das Risiko von Ungenauigkeiten, was zu unvollständigen Aufzeichnungen, Datenabweichungen und Problemen bei der Einhaltung von Vorschriften führt.

  • Verzögerungen in der Produktion

    Das manuelle Ausfüllen von Geräteprotokollen erhöht das Risiko von Fehlern, verlangsamt die Produktion und erschwert die Einhaltung von Vorschriften.

  • Mangelnde Sichtbarkeit in Echtzeit

    Ohne ein digitales System ist es fast unmöglich, die Produktionsaktivitäten zu verfolgen und die Einhaltung der Vorschriften in Echtzeit zu gewährleisten, so dass es schwierig ist, Probleme frühzeitig zu erkennen.

  • Compliance-Herausforderungen

    Papierunterlagen und isolierte Systeme erschweren die Einhaltung strenger Vorschriften und erhöhen damit das Risiko von Verstößen und fehlgeschlagenen Audits.

  • Ineffiziente Audits

    Audits werden zeitaufwändig und stressig, wenn die Daten auf Papierdokumente verteilt sind, so dass es schwierig ist, wichtige Informationen schnell aufzufinden und zu überprüfen.

  • Schwierigkeiten bei der Identifizierung der Grundursachen

    Abweichungen oder Fehler lassen sich nur schwer zu ihren Ursachen zurückverfolgen, was zu langwierigen Untersuchungen und wiederkehrenden Qualitätsproblemen führt.

Prozessingenieur am Computer

Tulip Hersteller dabei, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und die Effizienz zu steigern – mit eDHR

  1. Digitalisierte Aktenführung

    Ersetzen Sie manuelle, papierbasierte Dokumente durch vollständig digitale, konforme und automatisierte Verlaufsdatensätze, um das Risiko menschlicher Fehler zu verringern und die Datengenauigkeit zu gewährleisten.

  2. Real-Time Produktionsüberwachung

    Verschaffen Sie sich mit der automatisierten Echtzeitfunktion Datenerfassung einen vollständigen Überblick über Ihren Batch-Prozess, so dass Sie den Produktionsfortschritt und die Einhaltung der Vorschriften jederzeit überwachen können.

  3. Konforme und flexible Lösung

    Gewährleisten Sie die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 und bieten Sie gleichzeitig eine skalierbare Lösung, die sich an Ihre wachsenden Produktionsanforderungen anpassen kann.

Das sagen unsere Kunden

MES-Lösung für agile Unternehmen

Eine der besten Funktionen ist die Möglichkeit, mit modernster Technologie schnell genau die Herausforderungen zu lösen, die für unsere Abläufe spezifisch sind. Die Entwicklung und Bereitstellung neuer Lösungen dauert nur wenige Stunden oder Tage – und alles ist skalierbar. Mit Tulip können wir moderne Fertigungsmethoden im kleinen wie im großen Maßstab umsetzen, ohne uns an schwerfällige Softwarepakete binden zu müssen, bei denen die Investition den Kurs vorgibt. Wenn etwas nicht funktioniert, machen wir einfach weiter – statt an einer suboptimalen Lösung festzuhalten, nur weil sie Teil eines gekauften Features war.

Die Ergebnisse und die praktische Anwendung der Lösungen treiben die Entwicklung voran. Einige Lösungen sind langfristig angelegt, während andere nur für den Moment gedacht sind. Die Entwicklung von Apps rund um Ihre aktuelle Belegschaft ist möglich. Sie können die Oberfläche so gestalten, dass sie dem Komfortniveau der Benutzer entspricht. Eine Implementierung, die auf den Benutzer zugeschnitten ist, führt zu einer viel höheren Nutzungsrate.

Es gibt eine große und aktive Community, die Lösungen und Funktionen bereits vor der offiziellen Veröffentlichung entwickelt. Oft finden Sie eine Lösung für ein fast identisches Problem, das jemand anderes bereits gelöst hat. Der Kundendienst und die technische Hilfe sind schnell und reaktionsschnell. Es sind API-Integrationen für viele andere Programme verfügbar, so dass Sie Tulip als Benutzeroberfläche für alle diese Programme verwenden können.

Michael R. Director of Production Operations
5.0 von 5.0

Unglaublich kurze Zeit bis zur Bereitstellung

Im Juni saßen wir in der Klemme - wir brauchten ein System, das wir schnell in einer dynamischen Laborumgebung in unserem Startup einsetzen konnten. Glücklicherweise habe ich Tulip bereits in der Vergangenheit eingesetzt und wusste, dass es eine großartige Lösung für unsere Probleme bei der Verfolgung von Produktionsdaten sein würde. Da Tulip auf handelsüblicher Hardware arbeitet, betrug die Durchlaufzeit von der Erstellung der ersten Anwendungen bis zum Testen in der Produktion etwa 3 Tage. In Anbetracht des engen Zeitrahmens war dies die einzige Möglichkeit, unser Problem zu lösen.

Anonym Manager für Forschung und Entwicklung
5.0 von 5.0

Industrie 4.0 – einfach gemacht

Mit Tulip können Sie leistungsstarke Anwendungen nutzen, um Ihre Prozesse gezielt zu verbessern. Sie können elektronische Device History Records (eDHRs), digitale Arbeitsanweisungen und vieles mehr erstellen, um Abläufe zu optimieren, manuelle Tätigkeiten zu ersetzen oder ganz zu eliminieren, zu automatisieren und verschiedene Unternehmenssysteme – etwa SAP – direkt in Ihre Anwendungen zu integrieren. Das spart enorm viel Zeit. Gerade beim Erstellen interaktiver Arbeitsanweisungen sparen wir Zeit und Kosten – und steigern zugleich die Qualität.

Für das Management bietet die Lösung die Möglichkeit, ein visuelles System direkt am Shopfloor aufzubauen – mit einfach konfigurierbaren Dashboards, die Informationen in Echtzeit erfassen und so schnelle Reaktionen auf Veränderungen und Herausforderungen ermöglichen.

Wir befinden uns derzeit in der POC-Phase, in der die Arbeit und der Einbau dieser großartigen Funktionen die Einführung dieser Software in unsere Produktlinie so einfach gemacht haben. Wir verwenden sie derzeit an etwa 20 Arbeitsplätzen mit interaktiven IO und intelligenten Werkzeugen und die Einrichtung war unglaublich einfach.

Der Kundensupport ist unglaublich schnell und immer bereit, Ihnen bei der Lösung Ihres Problems zu helfen.

Camron S. Manufacturing Design Engineer
5.0 von 5.0
Modell des Ausrüstungslogbuchs Application

Rationalisieren Sie Audits und stellen Sie die Einhaltung von Vorschriften sicher

Eliminieren Sie papierbasierte Prozesse mit dem automatisierten DHR-System von Tulip. Greifen Sie einfach auf Produktionsdaten zu, durchsuchen und überprüfen Sie diese, um eine schnellere und genauere Berichterstattung zu ermöglichen.

MD&D - Rückverfolgbarkeit und Compliance - eDHR - eSignatur

Verbessern Sie die Rückverfolgbarkeit mit digitalen Aufzeichnungen

Erstellen Sie eine vollständige digitale Historie Ihrer Produkte, einschließlich der verwendeten Materialien, der angewandten Prozesse und der beteiligten Mitarbeiter, und stellen Sie so die vollständige Einhaltung der FDA 21 CFR Part 11 und der EU GMP Annex 11 Vorschriften sicher.

Optimieren Sie die Qualitätskontrolle mit Echtzeitdaten

Integrieren Sie Sensoren, Maschinen und manuelle Eingaben, um Echtzeitdaten zu erfassen. So können Sie Abweichungen sofort erkennen und korrigieren, bevor sie eskalieren.

Screenshot eines Tickets für Qualitätsmängel mit der App für Mängelberichte
  • Review-by-Exception

    Verringern Sie die Überprüfungszeit, indem Sie Einträge, die nicht den Spezifikationen entsprechen, hervorheben, um sich nur auf die Punkte zu konzentrieren, bei denen Handlungsbedarf besteht.

  • Ursachenanalyse

    Identifizieren Sie schnell die Ursachen von Qualitätsproblemen und verwalten Sie CAPAs, um die Gesamtqualität zu verbessern.

  • Anpassbare Dashboards

    Gewinnen Sie operative Erkenntnisse in Echtzeit, um die Entscheidungsfindung und kontinuierliche Verbesserung zu beschleunigen.

Jetzt virtuelle, interaktive Tour starten

Erfahren Sie, warum Hersteller weltweit auf Tulip vertrauen, um ihre Initiativen zur digitalen Transformation voranzutreiben.

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1. Erhalten Sie Zugriff auf unsere selbstgeführte virtuelle Tour und entdecken Sie, wie Tulip eine Vielzahl von Anwendungsfällen in der Fertigung abdeckt.

2. Ein Teammitglied meldet sich innerhalb einer Stunde bei Ihnen, um erste Fragen zu unserer Plattform zu beantworten.

3. Bereit für den nächsten Schritt? Wir bringen Sie mit einem Branchenexperten zusammen, der zeigt, wie Tulip Ihre spezifischen Produktionsherausforderungen lösen kann.

Häufig gestellte Fragen
  • Unterstützt Tulip GxP-regulierte Umgebungen?

    Weltweit vertrauen führende Unternehmen – darunter auch Top-Pharmahersteller und Fertigungsunternehmen – auf Tulip. GxP ist ein zentraler Fokusbereich für Tulip. Die Plattform erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11, veröffentlicht regelmäßig GxP-Funktionen und arbeitet mit einem nach ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem.

  • Welche Vorteile bietet Tulip im Vergleich zu herkömmlichen Systemen?

    Die No-Code-Plattform von Tulip bietet mehrere entscheidende Vorteile gegenüber herkömmlichen Systemen. Sie ist flexibel und schnell einsetzbar – und ermöglicht es Mitarbeitenden in der Produktion, Anwendungen selbst zu erstellen und anzupassen, ganz ohne IT-Unterstützung oder Programmierkenntnisse.

    So können diejenigen, die den Fertigungs- und Produktionsabläufen am nächsten sind, schnell eigene Lösungen umsetzen – und flexibel auf veränderte Geschäftsanforderungen reagieren. Gleichzeitig wird eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung gefördert, da Anpassungen direkt auf Basis von Feedback aus dem Shopfloor erfolgen können.

    Die cloudbasierte Architektur der Plattform vereinfacht Updates und wächst schrittweise mit. So können Unternehmen mit Pilotprojekten starten und die Lösung nach Bedarf ausbauen – ganz ohne Abhängigkeit von externen Dienstleistern oder Integratoren. Dadurch behalten sie die volle Kontrolle über ihre Anwendungen.

  • Wie lässt sich Tulip am besten implementieren und skalieren?

    Mit der Tulip Library starten Sie schnell – dank vorgefertigter App-Vorlagen, die Ihre dringendsten geschäftlichen Herausforderungen adressieren.

    Tulip stellt Ihnen über die Tulip Library standardisierte Lösungsvorlagen für die Fertigung zur Verfügung – und Sie passen diese flexibel an Ihre spezifischen Prozesse an. Ganz ohne externe Hilfe oder Programmierkenntnisse.

  • Wie lange dauert die Implementierung von Tulip?

    Die Implementierungsdauer von Tulip hängt von der Komplexität Ihrer Anforderungen ab. In der Regel setzen Hersteller jedoch bereits nach wenigen Wochen erste Anwendungen um – dank eines iterativen, schrittweisen Ansatzes. Ein vollständiger MES-Rollout mit Tulip dauert im Schnitt etwa 3 Monate.

  • Mit welchen Systemen lässt sich Tulip integrieren?

    Tulip lässt sich mit einer Vielzahl von Systemen integrieren, um Abläufe zu optimieren und die Konnektivität zu verbessern. Dank der offenen Architektur ist eine Anbindung an ERP-Systeme, Qualitätsmanagementsysteme sowie an unterschiedlichste Fertigungsanlagen – von älteren Maschinen bis hin zu modernen Geräten – möglich.

    Die Plattform von Tulip unterstützt IIoT-Geräte und Sensoren und ermöglicht so die Erfassung von Echtzeitdaten sowie die Überwachung von Maschinen. Durch die Anbindung an cloudbasierte Dienste und Datenbanken sorgt Tulip für einen nahtlosen Datenaustausch und umfassende Analysemöglichkeiten. Diese Flexibilität erlaubt es, bestehende Infrastrukturen einzubinden und die operative Effizienz in verschiedenen Branchen zu steigern.

  • Wie stellt Tulip Datensicherheit und die Einhaltung von Branchenstandards sicher?

    Tulip stellt Datensicherheit und die Einhaltung von Branchenstandards durch einen ganzheitlichen Ansatz sicher – mit cloudbasierter Architektur, detaillierten Nutzerrechten und rollenbasierten Zugriffskontrollen. Die Plattform ist GxP-ready und unterstützt regulatorische Anforderungen in Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Die Cloud-Deployments von Tulip laufen auf sicheren Plattformen wie Azure und AWS und bieten Funktionen wie Verschlüsselung und sichere Datenübertragung zum Schutz sensibler Informationen.

    Die Plattform ermöglicht es Unternehmen außerdem, Berechtigungen und Rollen individuell zu definieren und zu verwalten – so erhalten nur autorisierte Nutzer Zugriff auf bestimmte Daten und Funktionen. Darüber hinaus unterstützt Tulip die Einhaltung von Standards durch integrierte Tools für Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und Audit-Fähigkeit. So bleibt die Datenintegrität gewahrt und regulatorische Anforderungen werden zuverlässig erfüllt.

  • Arbeitet Tulip mit Implementierungspartnern zusammen, mit denen ich kooperieren kann?

    Ja, Tulip arbeitet mit über 60 Implementierungspartnern in mehr als 20 Ländern weltweit zusammen. Einige dieser Partner sind auf bestimmte Branchen wie die Life Sciences spezialisiert.

  • Welche Support-Ressourcen bietet Tulip an?

    Tulip bietet eine breite Auswahl an Support-Ressourcen, damit Sie das volle Potenzial der Plattform ausschöpfen können. Unser kompetentes Support-Team steht Ihnen rund um die Uhr zur Verfügung, um bei technischen Fragen oder Problemen schnell und zuverlässig zu helfen. Zusätzlich stellt Tulip eine umfassende Wissensdatenbank bereit – mit detaillierter Dokumentation, Anleitungen und Tutorials zur optimalen Nutzung aller Funktionen.

    Neben dem direkten Support bietet die Tulip Community ein aktives Forum, in dem sich Nutzer vernetzen, Erfahrungen austauschen und voneinander lernen können. Mit der Tulip University steht außerdem eine Lernplattform mit vielfältigen Kursen und Materialien zur Verfügung, die dabei hilft, ein tieferes Verständnis für die Plattform zu entwickeln und die nötigen Fähigkeiten zum Erstellen und Verwalten von Anwendungen aufzubauen. Gemeinsam stellen diese Ressourcen sicher, dass Tulip-Nutzer jederzeit Zugang zu dem Wissen und der Unterstützung haben, die sie für ihren Erfolg brauchen.