開始時から正しく実行することでデータの完全性確保
すべてのステップで検証ステップを統合し、オペレーターがアクティビティと文書を最初から最後まで確実に完了できるようにします。デバイス、センサー、バーコードスキャナーに直接接続することで、データ取得を合理化します。
自動化された品質チェックとリアルタイムアラートでコンプライアンス確保
デジタルワークフローを合理化し、リアルタイムの監視を有効にし、レビューサイクルを簡素化することで、すべてのステップでコンプライアンスを確保。
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工程内管理
SOP、規制に準拠した署名、コンプライアンスを維持するためのトレーニング実施。
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予防的リスク管理
リアルタイムアラートで逸脱に即座に対応。
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バッチリリースの迅速化
品質チェックと逸脱審査を自動化し、データ審査時間を短縮。
電子バッチ記録によるコンプライアンスの合理化
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ノーコードアプリエディター
コードを書くことなく、ユーザーフレンドリーなデジタルバッチ記録を作成。ゼロから始めることも、既存のアプリテンプレートをカスタマイズしてニーズに合わせることもできます。
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柔軟なインターフェース
Tulipで構築されたアプリは、モバイルデバイス、コンピュータ、エッジデバイス、マシン、ウェアラブルなど、オペレーション全体でご使用いただけます。
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エッジコネクティビティ
マシン、センサー、スマートツールから直接データを収集することで、データの整合性を高め、データ取得を合理化し、生産状況を可視化。
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GxPプラットフォーム
正確なユーザーアクセスと権限管理、バージョン管理、および規制に準拠した電子署名を使用した承認ワークフローにより、プラットフォーム全体でGMPを遵守。
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ガバナンスと変更管理
Tulipは柔軟なガバナンス機能を備えており、企業が不必要な事務仕事を排除し、理にかなったプロセスをロックダウンできるようサポート。
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迅速簡単な検証
Tulipは、すべての長期サポート(LTS)バージョンで認定されており、すべての製品変更に関する詳細なドキュメントが含まれています。構築したアプリのみを検証して時間節約。
製造業の未来はコンポーザブル
製薬会社向けコンポーザブルMES
計量・分注から包装までのデータ収集を自動化する一連の接続アプリケーションで、生産効率を向上。バッチリリースを迅速化するために、例外を簡単にレビューし、品質問題に対処します。
スイートを詳しく見る
ラボ運用向けアプリスイート
ワークフロー実行中のデータ取得を自動化し、サンプル、装置記録、検査結果の完全なトレーサビリティを提供する単一のインターフェイスを使用して、ラボのオペレーションを管理。
スイートを詳しく見る
注目のリソース
エラーに強いeBR
Tulipの実力:
- データ収集を自動化し、接続されたデバイスでリアルタイムのフィードバックを提供
- 逸脱を防ぎ、ベストプラクティスを標準化するためにSOPを施行
- 工程内検証ステップによるコンプライアンスの負担軽減
頻繁なFDA監査に対応するためのeBR活用
実施と結果:
- 迅速な実装
- リアルタイム梱包検証
- 梱包時間を30%短縮
FDA電子記録へのクイックステップ
学習内容:
- FDA企業に期待する最新システムの検証とは?
- コンピュータシステム保証(CSA)ガイダンスを用いて検証されたクラウドベースのシステムが、今日どのように現実のものとなっているか。
- 文書をデジタルエビデンスに見直すことで、シームレスなコンプライアンスと継続的な改善を実現する方法
構成可能なアプリ
Tulipライブラリで電子バッチ記録アプリを探す
もっと見るコネクテッドデバイスによるeBRのデジタル化
生産工程における各ステップでデータ取得を自動化、組み込みのチェック機能で規制コンプライアンスを確保、接続されたシステムとIoTデバイスによってバッチ記録の実行を簡素化
関連するユースケースでさらなる問題を解決
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設備日誌
シームレスな記録管理を実現し、データの正確性、コンプライアンス、業務の透明性をリアルタイムで確保。
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生産追跡
常に完璧な分注作業を保証しながら、生産目標達成。
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作業指示書
組立、検査、保守、洗浄などの作業を完了するためのステップバイステップの指示の提供とサイクルタイムと不適合の削減。
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ラインクリアランス
エラーを減らし、進捗状況を自動的に追跡。ラインがクリアされると次のオペレーターに通知します。
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不適合管理
検査ステップをラインに組み込み、欠陥報告とアラートをオペレーターのワークフローにシームレスに追加することで、品質コスト削減。
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製造ダッシュボード
生産ライン、セル、機械のステータスと健全性を一目で把握。生産量、ファーストパス歩留まり、稼働時間などのメトリックスを表示。
Tulipでバッチ記録をデジタル化
ライフサイエンス業界をリードするメーカーが、データの完全性を確保し、コンプライアンスを合理化し、業務効率を高めるために、なぜTulipを信頼しているかをご紹介します。