医薬品向けコンポーザブルMES App Suite リリースと、統制されたソフトウェア展開のための機能強化により、Tulip 規制産業における人間中心でエラー防止のMES およびeBR ソリューションの新たな基準を打ち立てました。
大紀元日本10月17日】Tulip 州ボストン - 最前線のオペレーションをリードするTulip インターフェイスは、医薬品向けコンポーザブルMES App Suite 発売を発表しました。このスイートには、直感的な操作でMES eBR 機能を製薬業務の最前線にもたらす、ダウンロード可能なアプリと共通データモデルの基本セットが含まれます。このスイートと新しいガバナンスおよび検証機能を組み合わせることで、規制対象のメーカーが迅速かつ自信を持って業務をデジタル化する方法を変革します。ライフサイエンス業界の先進的な顧客数十社とのパートナーシップから得られたベストプラクティスを活用することで、Tulip 、これまでこのような包括的ですぐに設定可能なツールを利用できなかった業界に、独自の製品を提供します。
プロセスにとらわれないテンプレートにより、コンポーザブルMES 、製薬メーカーがバッチリリースを加速し、コンプライアンスを確保し、品質を向上させるデジタルソリューションを容易に実装できるようにします。コンポーザブルMES 、電子バッチ記録、電子ログブック、バッチ生産管理のためのアプリケーション・スイートが含まれており、これらはすべてデジタルツインのコンセプトに基づく拡張可能な共通データモデルに基づいて構築されています。
アプリ・スイートでは、シームレスな統合と展開のために、規制業界のあらゆる製造業者の多様な業務ニーズを満たすように設計された、事前構築済みのアプリ・テンプレートが利用できます。これらのアプリテンプレートは、企業が迅速に適応できるビルディングブロックとして機能し、迅速な実装、開発コストの削減、運用の俊敏性の向上を促進します。各アプリは認定されたプラットフォーム上に構築され、使用目的に合わせて検証できるため、メーカーは検証の負担を軽減しながら医薬品業務の課題に対処し、規制の枠組みやGxP 要件に最初から準拠することができます。
「ComposableMES App Suite for Pharmaceuticalsの目標は、現在利用可能な最も柔軟で強力なツールで製造業者を支援することです。業界の深い専門知識と最新のデジタル技術を組み合わせたプラットフォームを提供することで、ライフサイエンス企業が業務を合理化し、コンプライアンスを円滑に維持し、新たなレベルの業務効率を実現できるようにします。Tulip インターフェイスのエコシステム部門責任者であるロエイ・メクレズ氏は、次のように述べています。
Tulip 、適格なプラットフォームによる統合的な検証や、規模に応じた統制のとれたアプリ開発で業界をリードしています。最新リリースのLTS 13では、アプリのバージョン間のシームレスなドキュメント化、アプリのゲートリリース、制御されたワークフローのためのユーザーグループの管理など、検証と変更管理の負担をさらに軽減する機能をTulip しました。
Tulipクラウドベースのプラットフォームを利用することで、お客様は最先端のテクノロジーをいち早く活用することができます。LTS 13で利用できる新しいFrontline Copilot™は、検証可能なAI機能のコレクションで、アプリビルダーはトラブルシューティングのためのカスタムチャットの作成、テキストの翻訳、データからの洞察の生成を行うことができ、効率性と意思決定を強化します。
文書化と検証をワークフローに統合することで、逸脱を劇的に削減し、不適合を迅速に解決し、コンプライアンスプロセスを合理化することで、ライフサイエンス分野の何百ものメーカーが業務を変革しています。製薬会社のお客様からは、詳細な日誌のレビューにかかる時間が75%削減され、デジタルガイダンスと監査証跡によりプロセスが30%高速化されたとの報告を受けています。
ComposableMES for Pharmaスイートは、Regulated Industriesサブスクリプション層内のすべての顧客のTulip インスタンスに追加することができ、新機能はTulip最新バージョンであるLTS 13で利用可能です。
チューリップ・インターフェースについて
最前線のオペレーションをリードするTulip、複雑な製造業、製薬、医療機器など、あらゆる規模・業種の企業がコネクテッド・アプリを活用して労働力を確保し、業務の質の向上、効率の改善、エンドツーエンドのトレーサビリティを実現できるよう支援しています。マサチューセッツ工科大学（MIT）からスピンオフした同社は、マサチューセッツ州サマービルに本社を置き、ドイツとハンガリーにオフィスを構えています。
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