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GxP

GxPプラットフォームでコンプライアンスの負担軽減

Tulipの機能とアーキテクチャが、コンプライアンスを簡素化

ノートPCモックアップのエッジMC用電子機器履歴記録eDHR

コンプライアンス簡素化

コンプライアンスをオペレーションのシームレスな一貫とするプラットフォーム。コンプライアンスのためのデータ収集と審査の負担を軽減し、リアルタイムの分析によってインサイトを得ることができます。Tulipは、シームレスなコンプライアンスツールをオペレーションに導入するための複数の機能を提供しています。

デジタル歴史記録ダッシュボード
  • 最初から正しく

    ガイダンス、データ範囲の検証、接続されたデバイスにより、情報の欠落や誤りを削減。

  • デジタル履歴記録

    バッチ記録、機器記録、機器ログなど、最も重要なデータを管理。

  • 不適合ごとに審査

    バッチ、装置、機器のデータを自動集計し、製品リリースをスピードアップ。不適合が記録されるとすぐにアラート表示。

Tulipはコンプライアンスをサポート

Tulipプラットフォームのコンプライアンスとコンプライアンスオファリングについて

  • シングルサインオン

    SAML/LDAP認証 - スタック全体をより安全に統合。

  • 電子記録と署名

    FDA CFR 21 Part 11およびEMA EudraLex Annex 11(電子記録と署名)に完全準拠。

  • 監査証跡

    バッチ、製品、または機器の一部についてキャプチャされたすべてのアクションデータを表示。

  • コンテクスチュアルで不変のデータ

    一度取得したデータは決して失われません。複数のソースからのデータで、完全な可視性。

  • 承認ワークフロー

    ビジネスで定義された必要な側面のみを効率的に審査し、承認。

  • ハンズフリー環境での展開

    ラボやクリーンルームで、ウェアラブルヘッドセット、ビジョンカメラ、フットペダルと共にTulipを使用。

  • 自動アトリビュータビリティ

    バッチ記録、デバイス記録、機器ログなど、規制対象のすべてのユースケースのデータを自動的にキャプチャ。

  • 0-RPO用オプション

    eBRとeDHRなどのための、ミッションクリティカルなデータが失われるリスクを最小限に。

ストックフォト - 画面を見ているマネージャー - ダッシュボードを監視 - 共同作業

Tulipで検証をより迅速かつ容易に

プラットフォームとして、Tulipはすべての長期サポート(LTS)バージョンで検証済みであり、製品変更の詳細が記載された包括的文書を提供します。Tulipプラットフォームで構築したアプリのみを検証することで、時間を節約できます。

Tulip 役割

各オペレーションに適したガバナンス

Tulipのノーコード機能は、エンジニアがローカルな問題を解決することを可能にしますが、ソリューションによっては企業の監督と所有権が必要になります。Tulipには柔軟なガバナンス機能があり、企業が不要なお役所仕事を排除し、理にかなった処理をロックダウンできるよう支援します。

Tulipで現場のデジタル変革を実現

アプリで構成したシステムが、業務の連携とアジャイルな運用を実現する仕組みをご覧ください。

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