医薬品メーカー向け業務指示書

医薬品製造のためのデジタル作業指示書

逸脱リスクの低減すべてのバッチで正しい初回実行を保証します。

コンプライアンスに準拠したデジタル作業指示書により、SOPとバッチプロセスをデジタル化します。従来のMES 煩わされることなく、手作業によるミスをなくし、監査をスムーズに通過し、新しいラインを迅速に立ち上げることができます。

Tulip 、静的な紙ベースのSOPを動的なデジタルワークフローに置き換えます。迅速かつ容易に調整を行い、リアルタイムでオペレーターを指導し、データ収集を自動化します。トレーサビリティを確保し、エラーを減らし、バッチレビューを簡素化します。

簡単に導入でき、簡単に実行でき、完全に追跡可能なデジタル指示書により、すべてのシフト、ライン、現場に一貫性をもたらします。現場の活動を可視化し、業務全体のばらつきをなくします。

エラーと逸脱の防止

ガイド付きワークフローを構築することで、SOPを実施し、ステップの省略を減らし、例外によるレビューをサポートします。チームが常に正しいプロセスに従うようにします。
バッチレビューのスピードアップ

手作業で転記することなく、作業が発生した時点でデータを取得します。迅速なレビュー、明確な説明責任、リアルタイムの生産状況の可視化を可能にします。
拠点間の標準化

指示をグローバルに展開し、シフト、ライン、施設間の一貫性を維持します。バージョン管理とユーザーレベルのアクセスを内蔵。

AIを使用して、静的なSOPや紙の記録を、構造化されたコンプライアンスに準拠したデジタルワークフローに変換します。レポートの作成、データの傾向分析、レビューもすべてTulip内で行えます。

SOPを平易な言葉で照会

バインダーやPDFを探し回る必要がなく、フロアから手順、プロトコル、トレーニング内容を即座に見つけることができます。
PDFをデジタルワークフローに変換

AIコンポーザを使用すると、検証ステップ、承認者の役割、変更履歴を使用して、紙ベースのプロセスをデジタル指示書に変えることができます。
AIによる洞察の迅速な把握

Frontline Copilotを使用すると、生産データについて質問し、即座に回答を得ることができます。SQL やデータ・アナリストは不要です。

現場業務のリーダーとして高い評価

ノーコードアプリエディター

コーディング不要で、有効なデジタルSOPとバッチワークフローを構築できます。AIを使用してオーサリングを高速化し、組み込みのコンプライアンス管理を確実にします。
柔軟なインターフェイス

タブレット、HMI、端末上でシームレスに動作する検証済みのアプリで、クリーンルーム、ラボ、スイートでオペレーターをサポートします。
エッジの接続性

校正された機器、センサー、機械から直接GxPデータを取得し、ALCOA+コンプライアンスを保証します。
シームレスなERP統合

ロット番号、バッチの系図、材料の移動をERP QMSと自動的に同期させ、エンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。
オペレータデータの可視化

実行、サイクルタイム、逸脱をリアルタイムで追跡。エラーを削減し、スループットを向上させるのに役立つ洞察を表示します。
GxPプラットフォーム

21 CFR Part 11に準拠した電子署名、検証済みアプリのライフサイクル、検査を簡素化する完全な監査証跡。