トップメーカーに名を連ねましょう
Tulip活用で製造業務を変革。
医薬品製造は複合性を要求
従来のMES 、作業効率が低下します。変更のたびに、コストのかかる検証、ベンダーの関与、または長い変更管理が必要になります。Tulip 、バッチ記録のデジタル化、プロセスの拡張、規制シフトへの迅速な対応を可能にする、モジュール化されたコンプライアンスに準拠したビルディングブロックを提供します。
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あらゆるGxP 役割をサポート
オペレーターはガイド付きのワークフローを、QAはリアルタイムのトレーサビリティを、ITはガバナンスを、すべてサイロ化することなく拡張できる1つのシステムで得ることができます。
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規制のスピードに適応
SOP、ログブック、バッチ記録を、カスタムコーディングや際限のない変更要求なしに、数ヶ月ではなく数日で更新します。
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混乱なく近代化
既存のQMS、LIMS、またはERP システムと一緒にアプリベースのソリューションを展開します。迅速に検証し、迅速に反復し、機能するものだけを拡張します。
最前線のオペレーションにおけるリーダー
製薬業界向けコンポーザブルMES
紙を置き換え、コンプライアンスを簡素化し、計量・分注からeBR レビューまで、あらゆるクリーンルームプロセスのデジタルワークフローをカスタマイズします。TulipコンポーザブルMES 、業務を停滞させることなく、アプリケーションの標準化、拡張、検証を容易にします。
コンポーザブルMES利点
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人間中心
使いやすく、コンプライアンスに準拠した設計で、オペレーターを念頭に構築されたワークフローを作成します。AIコパイロットを統合して、トレーニング時間を短縮し、実行をガイドします。
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迅速かつ反復的なロールアウト
オール・オア・ナッシングのMES 展開を、数週間で展開、適応、拡張できるモジュール式の検証済みアプリケーションに置き換えます。
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オープンかつ拡張可能
TulipオープンAPIとビルド済みのMCPリファレンスで、LIMS、ERP、ヒストリアン、機器と統合できます。
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柔軟で検証可能なデータモデル
データをLLMに安全に接続し、サイト全体の傾向を明らかにします。
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民主化された開発
プロセス・エンジニアと品質エンジニアが、ITの監視と集中管理されたガバナンスのもとで、ノーコード・ツールを使用してコンプライアンスに準拠したアプリを構築できるようにします。
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最新のアーキテクチャ
AI、コネクテッドデバイス、自動化を活用して、コンプライアンスを合理化し、業務パフォーマンスを向上させるデジタルワークフローを構築します。
ケーススタディ
製薬会社のアプリ活用で、ラインの切り替え時間を14日から3日に短縮。
複雑な設備ラインの切り替えのためにSOPをデジタル化することで、エラーの軽減と完了までの時間短縮がどの程度実現したかをご紹介します。オペレーションの進行に伴い、アプリケーションは自動的に更新され、課題やスケジュールが可視化されます。
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Tulip 、Gartner、Forrester、および顧客から、規制業界向けのトップMES おり、使いやすさ、価値実現までのスピード、顧客満足度において、G2ランキングで常に上位にランクインしています。従来のモノリシックなシステムとは異なり、TulipコンポーザブルMES 、製薬メーカーが検証や適応が簡単なアプリで電子バッチ記録、日誌、計量・分注、サンプリングをデジタル化することを可能にします。
GxP 21 CFR Part 11を念頭に構築されたTulip 、監査証跡、電子署名、アクセス制御、ERP、QMS、LIMSとの統合を備えています。俊敏性、コンプライアンス、使いやすさを兼ね備えたTulipは、レガシーMES ような混乱を招くことなく、リリースの遅延を減らし、検査に対応し、エンドツーエンドのトレーサビリティを維持することができます。
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製造実行システムは、紙の代わりに電子的にデータ収集を自動化することで、バッチ記録のデジタル化を支援します。これらのシステムは、ステップを実施し、製造中に発生したことをキャプチャし、トレースバックできる記録を保持するのに役立ちます。これにより、問題の早期発見、レビューの迅速な終了、コンプライアンスの維持が容易になります。
問題は、ほとんどのMES システムは変更が難しいということです。Tulip 違います。独自のワークフローを設計し、機器からデータを取得し、ラインで何が起きているかをその都度確認できるツールをチームに提供します。このような柔軟性は、プロセスが頻繁に変更されたり、ルールが変わり続けたりする場合に重要です。
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Tulipプラットフォームはバリデーションに対応しており、GxP環境にも対応しています。監査証跡、電子署名、アクセス制御、セキュアなデータの取り扱いが含まれており、21 CFR Part 11およびAnnex 11のコンプライアンス要件をすぐに満たすことができます。
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TulipオープンAPIとコネクターにより、MES アプリを既存のQMS、LIMS、ERP、ヒストリアン、ラボ機器と簡単に統合できます。これにより、エンドツーエンドのトレーサビリティが確保され、製薬業務全体のデータのサイロ化が解消されます。
アプリで業務を効率化
コンポーザブルMES どのように検証を加速し、レビュー時間を短縮し、現場を強化するかをご覧ください。