Pharma 4.0
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ロシュのデジタルトランスフォーメーションの旅から得た8つの原則：デジタルブームをスケーラブルな現実に変える
製薬業界におけるデジタルトランスフォーメーションには、さまざまな特有の課題が伴います。業界のリーダーであるロシュが、どのようにこれらの課題を克服したかをご紹介します。
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マスターバッチレコード医薬品コンプライアンス記録の手引き
この投稿では、マスターバッチレコードの重要性と、なぜ多くの製薬メーカーがマスターバッチレコードに目を向けているのかについて説明する。
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従来のLIMS超越：臨床検査情報管理システムの再考
レガシーLIMSでは、今日のラボの要求に対応できません。Tulipのようなコンポーザブルプラットフォームが、どのようにラボの迅速な動きと...
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コンピュータソフトウェア保証：ライフサイエンスコンプライアンスのゲームチェンジャー
この投稿では、コンピュータ・ソフトウェア保証の詳細な概要を説明し、そのメリット、実装戦略、および実際の応用例を探ります。
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ゴールデンバッチの追跡と再作成のヒント
この記事では、ゴールデンバッチを達成し、卓越した製造を持続させるための技術的、手順的、戦略的側面を探ります...
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医薬品・バイオテクノロジー製造における技術移転のナビゲート
このブログポストでは、技術移転の複雑さを解き明かし、技術移転の成功を左右する重要な要素に焦点を当てます...
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紙からピクセルへ：デジタル・ログブックで生産性を最大化
デジタル日誌は、メーカーが業務を最適化し、デジタルトランスフォーメーションを受け入れるための強力なツールとして台頭してきています。ここでは...
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電子バッチ記録：製造業者によるコンプライアンス手順の電子化
この記事では、コンプライアンス活動を合理化するために、メーカーがバッチ記録のデジタル化に注力している理由について説明します。
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2023年における医薬品・医療機器メーカーの６つの動向
この記事から、製薬・ライフサイエンスメーカーの展望を決定づけるプロセス、製品、デジタル技術を知ることができます...
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医薬品製造におけるトラック＆トレースの重要性
この記事では、医薬品追跡システムの重要性と、メーカーがどのように医薬品追跡システムを合理化できるかについて説明します。
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例外のみレビュー：デジタルツールで製品リリースを加速する方法
このポストでは、「例外のみレビュー」と、メーカーがデジタルツールを活用してより効果的に品質を特定する方法について説明します...
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医療機器のラベリング医療機器製造業者に対する規制要件
このポストでは、医療機器のラベリングと、メーカーが組み立てや包装を行う際にラベルに記載しなければならない詳細について説明する。
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計量・分注手順をデジタル化することの重要性
この記事では、デジタル計量・分注手順がお客様のオペレーションにとってどのようなものなのか、また...
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医薬品QMS：品質管理業務の簡素化
この記事では、医薬品製造業界における品質管理について、様々な品質規格や主な...
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ライフサイエンスメーカー向け逸脱管理
このポストでは、製品偏差の一般的な原因をいくつか確認し、メーカーがどのように製品偏差を管理し、削減しているかを説明します...
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製薬メーカーのためのシリアライゼーションガイド
製薬業界におけるシリアライゼーションがなぜ重要なのか、Pharma 4.0テクノロジーを使用してメーカーがどのように合理化を図っているのかをご紹介します...