製薬会社

はじめに

医薬品製造の工程が多い業務において、ある大手多国籍バイオ製薬会社は、Tulipフロントラインオペレーションプラットフォームを活用し、複雑な装置ラインの交換手順の標準作業手順書（SOP）をデジタル化しました。プロセスを検証可能なApps変換することで、同社は手順の実行に必要な時間を劇的に短縮し、エラーを最小限に抑え、プロセスの可視性を向上させました。

挑戦

製薬メーカーにとって、文書化し、標準の範囲内で運用する必要性は非常に重要です。このチームでは、文書化により、ラインクリアランスの手順が14日間に延長されました。医薬品の製造に使用される複雑な機器をバッチ間で徹底的に洗浄することは非常に重要であり、その広範なプロセスは新人技術者にとってもベテラン技術者にとっても遵守するのが難しいものです。このプロセスでは、オペレーターは、機械で実行されるアクションの細部まで記載された80ページの紙の標準作業手順書に従わなければなりませんでした。このような広範な手順に従うことは、オペレーターにとって困難であり、各ステップが正しく行われなかった場合、修正に多大なコストと時間がかかる可能性がありました。

十分なレポーティングがないため、チームはプロセスの可視性がなく、全体としてプロセスの実行にどれくらいの時間がかかっているのかわかりませんでした。さらに、各サブプロセスにかかる時間や、ユーザーが最も苦労していることに関するデータもありませんでした。

ソリューション

この製薬会社は、TulipFrontline Operations Platformを活用して、施設内のライン切り替えプロセスを合理化しています。ライン切り替えプロセスを管理する一連のアプリを導入することで、チームはクリアランスの実行に必要な時間を短縮し、エラーも削減しました。Tulip アプリはシームレスに連携し、これまで利用できなかったデータを施設管理者に提供する完全なソリューションを提供します。

ダッシュボードとして機能する1つのメインアプリは、チームが完了する必要のあるすべてのタスクをリストアップします。チームがプロセスを進めるにつれて、個々のワークフローアプリがタスクの実行方法に必要な情報を提供します。さらに、アプリはユーザーに、以前は利用できなかった切り替えに関する情報を記録するよう求めます。技術者は、手順を実行しながら、チェックリスト、数値入力、オープンフィールドを通じて品質に重要な値を記録します。Tulip包括的なGxP 機能セットにより、チームは検証可能な一連のアプリを構築し、以前は煩雑だったプロセスを改善しました。

メインのルーターアプリは、作業の進捗に合わせて常に最新の状態に保たれます。生産ラインの監督者は、どのタスクが実行済みで、どのタスクがまだ進行中なのかを常に把握することができます。

Tulip導入のメリット

最大のメリットは、切り替えに要する時間の短縮です。Tulip使用する前は、切り替えプロセスに14日間かかっていました。顧客が作成したTulip ソリューションを使用すると、同じプロセスが3日で完了します。

80ページにも及ぶ標準作業手順書に従うことは、経験豊富な技術者にとっても複雑です。



。各タスクの実行に必要な時間の詳細な内訳を把握することで、チームがプロセスの改善に優先順位をつけることができる実用的な情報が得られます。

Tulip Frontline Operations Platformは、アプリにとって重要な情報を含むシステムとのシームレスな接続を可能にします。プロジェクト管理ソフトウェアからデータを取り込むことで、お客様は必要に応じて技術者に関連情報を提供できるようになりました。

結論

Tulip GxP 包括的な機能セットにより、検証可能な高価値のユースケースが可能になり、このような労働集約的な業務を、新人技術者でも簡単に実行できる直感的な手順に劇的に改善することができます。このソリューションを導入するメリットはすぐに明らかになり、今後何年にもわたって価値を提供し続けるでしょう。