カスタム矯正アライナーメーカー、Tulipでコンプライアンス確保

スタートアップに必要なこと

このパーソナライズド医療機器メーカーは、3Dプリンティング技術を使用して、競合他社の半分の時間と半分のコストですべての患者のカスタムアライナーを開発する歯列矯正ソフトウェア新興企業です。この新興企業が、クラスII医療機器の適正製造基準（GMP）要件に準拠したカスタム製品を製造するために、従業員全員をゼロからトレーニングしなければならなかった場合は特にそうです。

競争力を維持するためには、迅速に規模を拡大する必要がありました。また、生産の信頼性も必要でした。合理化され、オペレータのワークフローに余分な時間をかけず、ビジネスニーズに合わせて拡張できるeDHR ソリューションを求めていました。エラーを最小限に抑え、業務全体の生産性を向上させるために、このメーカーはTulip選びました。

Tulip 、eDHR カスタムパーツの追跡のためのペーパーレスEnd-to-Endソリューションです。

ある製造エンジニアは、カスタムメイドのコードとともにTulip 活用し、注文が行われる歯科医師ポータルから梱包、出荷に至るまで、各患者の症例を追跡しました。

各オペレーターにはデジタル作業指示書が提示され、各患者に合った製品が作られるようにしました。これにより、アライナーがバッチ3Dプリントからカスタムパーツ、キットの一部へと変化し、複雑なプロセスが簡素化されました。

Tulip また、データが適切に追加され、電子署名を使用して帰属され、例外的にレビューできることを保証する信頼性の高いeDHRを提供しました。この機能により、このメーカーは、Tulip柔軟なデータ構造で情報を追跡し、文脈化する自由を手に入れ、その完全性に自信を持つことができました。

製造現場では、開発されたTulip アプリが、シリアルコードデータの入力、3Dプリンターの全活動のリアルタイム監視、ソフトウェアから3Dプリンターへのアライナーデータの送信など、現場のオペレーターのタスクを自動化しました。

Tulipなら梱包も発送も簡単

出荷準備の時期になると、現場のオペレーション・エンジニアはTulipピック・トゥ・ライト・システムを設定し、すべての注文を最初に正しく梱包できるようにしました。ボタンをタップするだけで、オペレーターは正しい出荷ラベルを印刷し、出荷情報を顧客が追跡できるようにしました。

結果

Tulip導入して3ヵ月後、このメーカーは需要に応じた拡張が可能になり、最大生産能力は1日あたり5000個と倍増しました。

この作業指示書により、新しいチームメンバーが増員され、全社的な初回出荷率が向上しました。シリアルデータの入力、3Dプリンターの設定、出荷ラベルの準備などの作業を自動化することで、オペレーターの生産性が向上しました。出荷ラベルを自動化するだけで、3～4分かかっていた時間が5秒に短縮されました。以前はオペレーターが8時間のシフトあたり最大120枚の出荷ラベルを印刷できましたが、今では同じオペレーターが10分で済むようになりました。